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제넥신 면역항암제 `GX-I7`, 미국 FDA 희귀의약품 지정 2019-04-16 14:26:19
우리 몸의 적응 면역체계에서 중추역할을 담당하는 면역세포가 특별한 이유 없이 급격히 감소하는 질환입니다. 이로 인해 외부 감염에 항상 노출되고 암 발생 위험을 높이지만 현재까지 특별한 치료제가 없는 상태입니다. GX-I7은 2017년 5월에도 유럽의약청(EMA)에서도 `ICL`에 대한 희귀의약품으로 지정된 바 있으있습니...
제넥신 "GX-I7, 특발성 림프구감소증 美 희귀의약품 지정" 2019-04-16 14:21:21
세포가 특별한 질병없이 급격히 감소한다. 이로 인해 외부로부터 치명적인 감염 가능성에 상시 노출되고 암 발생 위험이 높아 의료적으로 개발 요구가 크다는 설명이다. 현재까지 특별한 치료제가 없는 상태다.gx-i7은 2017년 5월에도 유럽의약품청(ema)으로부터 icl에 대한 희귀의약품으로 지정됐다. 미국에서도 최초로...
제넥신 "면역항암제 'GX-I7' 미국 FDA 희귀의약품 지정" 2019-04-16 10:34:34
제넥신 "면역항암제 'GX-I7' 미국 FDA 희귀의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제넥신[095700]은 현재 개발 중인 면역항암제 후보물질 'GX-I7'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 특발성 CD4+ 림프구 감소증(Idiopathic CD4+ Lymphocytopenia, 이하 ICL)에 쓸 수 있는 희귀의약품으로 지정됐다고...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2019-04-10 15:00:02
진출…18개국 800여개 세포라 매장 입점 190410-0253 경제-005009:47 [그래픽] 1분기 국채 발행 48.5조 '사상 최대' 190410-0255 경제-005109:49 펀드 투자 비율 10년 새 54%→34%…"손실 우려가 주원인" 190410-0257 경제-005209:50 기부로 장애인 고용…신세계TV쇼핑 물품기증 캠페인 190410-0259 경제-005309:51...
"췌장암 치료제, 내년 상반기 정식 허가 신청" 2019-04-01 17:37:14
많이 발생하는 암세포를 인지하고 면역체계를 활성화해 암세포를 파괴한다”고 했다.젬백스는 인수 당시 gv1001로 췌장암을 적응증으로 한 임상 3상을 영국에서 하고 있었다. 췌장암은 텔로메라아제가 가장 많이 발현되는 암이다. 1000여 명을 대상으로 한 임상을 2012년 마쳤지만 결과가 좋지 않았다. 주가는...
첨단바이오법, 이름 바꿔 국회 복지위 법안소위 `통과` 2019-03-26 13:40:26
규제를 일원화하고 첨단 바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단융복합제제 등)의 경우 임상 1상에서 유효성과 안전성이 검증됐으면 우선 심사 및 조건부 허가를 받을 수 있도록 하는 내용을 담고 있습니다. 우선 보건복지부는 임상연구를 거친 재생의료시술의 경우 신의료기술평가 기준을 완화하도록...
제넥신·마크로젠·인트론바이오…신약 개발·수출 기대감 '高高' 2019-03-10 16:11:12
보유하고 있다는 점에서 높은 평가를 받았다. 이명선 신영증권 연구원은 “제넥신의 단백질기술과 유전자 치료백신 기술은 국내외 기업과 공동 r&d 등 다양한 전략적 제휴가 가능한 플랫폼 기술”이라며 “한독, 머크 등과의 파트너십을 통한 파이프라인 확장과 기술개발이 착실히 이뤄지고 있다”고...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2019-02-26 08:00:07
외신-011916:54 "아이들 성적경쟁 내모는 것은 문화 차이 아니라 경제적 불평등" 190225-0910 외신-012017:04 공룡 멸종 결정타는 화산폭발인가? 소행성 충돌인가? 190225-0911 외신-012117:04 美연구진 "'암 유발' 세포 성장인자 산출기술 첫 개발" 190225-0926 외신-012217:14 [PRNewswire] 트루팩터(TruFactor),...
분당차병원, 시지바이오와 '3D 바이오프린팅 기반 줄기세포 전달체' 개발 나선다 2019-02-21 13:15:56
줄기세포 치료 기술을 이용한 난치성 질환을 비롯해 암, 난임, 노화 등 다양한 연구에서 성과를 내고 있다. 이번 협약과 관련해서 한인보 분당차병원 교수팀이 2017년 척수손상 환자의 손상 부위에 줄기세포가 사멸하지 않고 도달할 수 있도록 생존율을 높이는 연구를 수행해 국제학술지에 논문을 실었다.시지바이오...
[양재준 기자의 알투바이오] 제넥신·셀리드, `무주공산` 자궁경부암 시장 노린다 2019-02-20 15:02:19
양성인 자궁경부암 환자 가운데 표준치료에 실패한 다발성 전이를 가진 진행성 또는 재발성 환자를 대상으로 자궁경부암 신약후보물질(BVAC-C)의 단독 투여와 소세포폐암 치료제인 하이캄틴(성분 토포테칸)과의 병용투여를 진행하는 임상1상과 임상2상a 시험을 신청했습니다. 임상시험은 서울아산병원과 삼성서울병원에서...