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옥스퍼드대 백신 개발, 배경에는 `伊 향한 불신` 있다? 2020-12-25 23:29:10
분석에 따르면 연구진이 투여량을 절반으로 한 것은 지난 5월 이탈리아 제약사에 의뢰해 만든 백신물질을 불신했기 때문이었다. 옥스퍼드대 연구진은 이탈리아 제약사에서 제시한 수치에 비해 자체 측정한 수치가 강하게 나오자 자체 측정결과를 따르기로 했고 영국 보건당국도 이를 승인했다. 이에따라 옥스퍼드대는 이...
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"옥스퍼드대 오류 덕에 백신 나왔다더니…이탈리아 불신 때문?" 2020-12-25 23:14:07
분석에 따르면 연구진이 투여량을 절반으로 한 것은 지난 5월 이탈리아 제약사에 의뢰해 만든 백신물질을 불신했기 때문이었다. 옥스퍼드대 연구진은 이탈리아 제약사에서 제시한 수치에 비해 자체 측정한 수치가 강하게 나오자 자체 측정결과를 따르기로 했고 영국 보건당국도 이를 승인했다. 이에따라 옥스퍼드대는 이...
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무좀약 먹은 70대 여성 숨져…수면유도제 든 알약에 日 '발칵' 2020-12-16 07:58:13
성분 1회 최대 투여량의 2.5배에 이르는 양이다. 이 같은 사실은 무좀약을 복용한 환자들의 부작용 의심 신고 사례가 전국에서 잇따르며 드러났다. 특히 지난 10일에는 이 약을 먹은 70대 여성이 숨지는 일도 발생했다. 마이니치신문은 지난 14일 기준으로 의식·기억상실 등 피해를 호소한 환자는 모두 134명이며, 이 중...
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[김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 퓨쳐켐 “전립선암 진단 기술 미국 수출 논의 중...세계 최고 기술력 인정받고 있어” 2020-12-15 12:57:41
부작용이 될 것”이라고 말합니다. 중간에 새는 약물이 많다보니 투여량도 많습니다. PSMA-617은 한번에 200㎎를, FC-705는 50~100㎎ 정도만 맞으면 됩니다. PSMA-617은 사실 노바티스가 나스닥 상장사인 엔도사이트란 방사성 의약품 회사를 인수해 권리를 넘겨받은 겁니다. 인수 당시 이 회사의 가치는 21억 달러(약...
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'의약품 매출 1위' 휴미라 복제약…셀트리온, 내년 유럽 판매 길 열려 2020-12-11 17:38:16
투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이다. 고농도 휴미라 바이오시밀러로는 유럽시장에선 처음으로 출시된다. 현재 유럽에서 판매되는 오리지널 의약품인 휴미라의 90% 이상이 고농도 제형이다. 여기에 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다는 게 셀트리온의 설명이다. 휴미라의 바이오시밀러인 임랄디를...
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셀트리온, 램시마에 이어 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 승인 `초읽기` 2020-12-11 09:44:49
처음 선보이게 될 휴미라의 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상품성을 갖췄다. 셀트리온은 올해 3월 유럽 의약품청(EMA)에 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증을 바탕으로 CT-P17...
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셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽서 판매 승인 권고 2020-12-11 08:48:06
될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거했다. 셀트리온은 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 개발되어 출시한 점에 착안해 더욱 높은 시장성을 확보하기 위해 고농도 제형 개발에 착수해 세계 최초로 시장에 출시하게 됐다. 현재 오리지널 제품인...
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셀트리온 휴미라 복제약 유럽시장 판매 길 열려 2020-12-11 08:22:17
유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 성분이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 '시트르산염'(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화했다. 셀트리온은 올해 3월 EMA에 류머티즘 관절염, 염증성 장 질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증(치료범위)을 대상으로 CT-P17 허가를 신청한 지...
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셀트리온 "휴미라 시밀러, 유럽 자문위 '판매승인 권고' 획득" 2020-12-11 08:22:11
될 고농도 제형이란 설명이다. 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다. 셀트리온은 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 개발돼 출시한 점에 착안해, 고농도 제형 개발에 착수했다. 현재 유럽에서 판매되고 있는 휴미라의 90% 이상이 고농도 제형이라고 회사...
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WHO "아스트라제네카 백신 평가에 추가 데이터 필요" 2020-11-28 19:44:18
용량을 투여할 계획이었으나 연구진의 투여량 측정 오류로 일부는 1회분의 절반만 투여됐다고 설명했다. 이에 많은 전문가들은 투여량에 따른 효능 차이를 지적하며 백신 자체의 신뢰성에 의문을 제기해 논란이 됐다. 스와미나탄 수석과학자는 "두 그룹을 비교하는 것은 매우 어렵다"면서 아스트라제네카 측이 백신 1회분...
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