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'한국 선구매' 아스트라제네카 신뢰성 논란…2월 접종 가능할까 2020-12-30 13:04:23
3억 도즈를 확보하게 됐다"고 전했다.'백신 투여량' 안전성 논란도…정부 "FDA와 별개로 승인"앞서 아스트라제네카는 백신 투여량을 두고 효과와 안전성 논란에 휩싸인 바 있다. 3상 임상시험의 중간 분석 결과, 투약 용량에 따라 면역 효과가 다르게 나타나서다. 아스트라제네카는 지난달 23일 백신의 예방 효과가...
국산 코로나19 치료제 '가시화'…셀트리온 원가 공급 '가닥' 2020-12-29 15:56:54
투여량 가격이 100만원을 웃도는 것으로 알려져 있다. 외신에 따르면 미국 정부는 지난 10월 말 3억7천500만 달러(약 4천189억원)를 들여 릴리의 항체치료제 30만 회분을 사들이기로 했다. 1 바이알(병)로 계산하면 1천250달러(약 134만원) 정도다. 셀트리온은 아직 코로나19 항체치료제의 공급가격을 확정하지 않았으나...
삼양바이오팜, 항암치료제 '아자시티딘주' 독일 허가 획득 2020-12-28 10:58:34
겉면적)을 기준으로 투여량을 결정해 다양한 용량이 환자의 경제적 부담을 줄이고 의료진의 조제 편의성을 높여준다. 아자시티딘주는 다국적 제약사 세엘진이 개발한 MDS 치료제(국내 제품명 비다자주)다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 EU 아자시티딘 시장 규모는 5000억원 수준이다. MDS재단은 세계적으로...
옥스퍼드대 백신 개발, 배경에는 `伊 향한 불신` 있다? 2020-12-25 23:29:10
분석에 따르면 연구진이 투여량을 절반으로 한 것은 지난 5월 이탈리아 제약사에 의뢰해 만든 백신물질을 불신했기 때문이었다. 옥스퍼드대 연구진은 이탈리아 제약사에서 제시한 수치에 비해 자체 측정한 수치가 강하게 나오자 자체 측정결과를 따르기로 했고 영국 보건당국도 이를 승인했다. 이에따라 옥스퍼드대는 이...
"옥스퍼드대 오류 덕에 백신 나왔다더니…이탈리아 불신 때문?" 2020-12-25 23:14:07
분석에 따르면 연구진이 투여량을 절반으로 한 것은 지난 5월 이탈리아 제약사에 의뢰해 만든 백신물질을 불신했기 때문이었다. 옥스퍼드대 연구진은 이탈리아 제약사에서 제시한 수치에 비해 자체 측정한 수치가 강하게 나오자 자체 측정결과를 따르기로 했고 영국 보건당국도 이를 승인했다. 이에따라 옥스퍼드대는 이...
무좀약 먹은 70대 여성 숨져…수면유도제 든 알약에 日 '발칵' 2020-12-16 07:58:13
성분 1회 최대 투여량의 2.5배에 이르는 양이다. 이 같은 사실은 무좀약을 복용한 환자들의 부작용 의심 신고 사례가 전국에서 잇따르며 드러났다. 특히 지난 10일에는 이 약을 먹은 70대 여성이 숨지는 일도 발생했다. 마이니치신문은 지난 14일 기준으로 의식·기억상실 등 피해를 호소한 환자는 모두 134명이며, 이 중...
[김우섭 기자의 바이오 탐구영역] 퓨쳐켐 “전립선암 진단 기술 미국 수출 논의 중...세계 최고 기술력 인정받고 있어” 2020-12-15 12:57:41
부작용이 될 것”이라고 말합니다. 중간에 새는 약물이 많다보니 투여량도 많습니다. PSMA-617은 한번에 200㎎를, FC-705는 50~100㎎ 정도만 맞으면 됩니다. PSMA-617은 사실 노바티스가 나스닥 상장사인 엔도사이트란 방사성 의약품 회사를 인수해 권리를 넘겨받은 겁니다. 인수 당시 이 회사의 가치는 21억 달러(약...
'의약품 매출 1위' 휴미라 복제약…셀트리온, 내년 유럽 판매 길 열려 2020-12-11 17:38:16
투여량을 절반으로 줄인 고농도 제형이다. 고농도 휴미라 바이오시밀러로는 유럽시장에선 처음으로 출시된다. 현재 유럽에서 판매되는 오리지널 의약품인 휴미라의 90% 이상이 고농도 제형이다. 여기에 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거했다는 게 셀트리온의 설명이다. 휴미라의 바이오시밀러인 임랄디를...
셀트리온, 램시마에 이어 휴미라 바이오시밀러 유럽 판매 승인 `초읽기` 2020-12-11 09:44:49
처음 선보이게 될 휴미라의 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(citrate, 구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상품성을 갖췄다. 셀트리온은 올해 3월 유럽 의약품청(EMA)에 류마티스 관절염, 염증성 장질환, 건선 등 휴미라가 보유한 모든 적응증을 바탕으로 CT-P17...
셀트리온 자가면역질환 치료제, 유럽서 판매 승인 권고 2020-12-11 08:48:06
될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염을 제거했다. 셀트리온은 기존 휴미라 바이오시밀러 제품들이 모두 저농도로 개발되어 출시한 점에 착안해 더욱 높은 시장성을 확보하기 위해 고농도 제형 개발에 착수해 세계 최초로 시장에 출시하게 됐다. 현재 오리지널 제품인...