식약처, 의료기기 제조·품질관리 심사 절차 개선…"신속 처리" 2025-03-11 11:34:42

실시하던 3등급 제조·수입 의료기기에 대한 GMP 심사를 전문성을 가진 민간 품질관리심사기관에서 단독으로 실시하도록 했다. 지난 1월 디지털의료제품법 시행에 따른 소프트웨어 의료기기 GMP 심사 규정도 정비한다. 식약처는 앞으로도 첨단기술이 적용된 혁신 제품 출시를 지원해 환자의 치료 기회를 확대하고, 국내...

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반도체 제조로봇 학습도 AI로…'AI 활용 기술개발' 과제 100개 지원 2025-03-09 11:00:01

가상 의료 데이터 대량 합성을 통한 의료기기 개발 시간 단축 기술(5년·178억원) ▲ AI를 활용한 디스플레이 화소 소자를 구성하는 재료의 최적 조합 예측 기술(5년·36억원) 등이다. 오승철 산업기반실장은 "이제는 AI가 혁신 속도를 좌우하는 핵심 요소"라며 "정부는 AI를 활용한 기술 혁신이 산업 전반에 빠르게 확산할...

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레겐보겐, KIMES 2025 참가…혁신적인 의료 미용 솔루션 선보일 예정 2025-03-07 11:28:42

의료기기 전시회 ‘KIMES 2025(국제의료기기&병원설비전시회)’에 참가해 자사의 최신 의료 미용 솔루션을 선보인다고 밝혔다. KIMES는 국내외 의료기기 및 헬스케어 산업의 최신 기술을 소개하는 대표적인 전시회로, 매년 전 세계 의료 전문가와 산업 관계자들이 모여 정보를 교류하는 자리다. 올해 행사에는 1,300여...

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넥스트바이오메디컬, 관절염 치료재 '넥스피어 에프' FDA 혁신형 의료기기 선정 2025-03-05 15:33:57

혁신의료기기 지정을 통해 인정받아 매우 기쁘다”며, “이번 지정이 FDA 인증 절차를 가속화할 뿐만 아니라 넥스피어에프가 관절염 환자들에게 새로운 치료 옵션이 되기를 희망하며, 글로벌 의료기기 기업들과의 협력 및 사업 확장을 통한 매출액 증대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이번 혁신...

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• #넥스트바이오메디컬 관절염 #통증 #의료기기 #넥스피어에프 #임상 #유럽 #관절염 #미국 #지정

'DX 성공모델' 삼성서울병원, 아시아 최초 HIMSS 기조연설 2025-03-05 13:02:21

맡아 의료기관 디지털 혁신 모델을 소개하기 위해서다. HIMSS가 매년 개최하는 이번 컨퍼런스는 세계 최대 의료 정보기술(IT) 행사다. 매년 봄마다 에픽(Epic), 필립스 등 의료기기 회사는 물론 마이크로소프트(MS), 아마존웹서비스(AWS) 등 IT 기업들이 행사장에 집결한다. 세계 각국의 의료 관련 전문가만 3만명 넘게...

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• #DX 성공모델 #삼성서울병원 #의료 #원장 #병원 #환자

2억 베팅한 엘앤씨바이오 대표…'1400억 주식부자' 대박 [윤현주의 主食이 주식] 2025-03-03 08:00:03

제2공장을 빠르게 준공한다. 2014년 화장품(3월)과 의료기기 사업(6월)을 시작하고 2018년 4월 글로벌의학연구센터를 세운다. 같은 해 상장을 통해 몸집을 불리고 2020년 엘앤씨차이나 설립, 지난해 중국 원재료 수입허가 승인(피부)을 얻었다. 지난해 8월엔 미국조직은행연합회(AATB) 인증 획득도 받아 한국·중국·미국...

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[박동욱의 新중동 인사이트] 글로벌 의료 메카 꿈꾸는 UAE 2025-02-28 17:30:53

핵심 행사로 자리 잡고 있다. UAE의 의약품 및 의료기기 시장은 2028년까지 연평균 4.8% 커져 74억7400만달러 규모에 도달할 것으로 전망되며, 의료기기 시장 역시 연평균 4.3% 성장해 14억7219만달러로 확대될 것으로 예측된다. UAE는 의료 관광과 스마트 헬스케어 분야에서도 빠른 성장을 보이고 있다. AI 기반 의료 기술...

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김영민 한국의료기기산업협회장 "의료기기산업, 올해 더 큰 성장 이룰 것" 2025-02-28 14:48:56

불확실성과 규제 변화 속에서도 의료기기산업은 꾸준히 성장하고 있다”며 “이는 연구개발과 혁신을 지속해 온 기업들의 끊임없는 노력 덕분”이라고 평가했다. 이어 “의료기기산업이 국민 건강과 의료 혁신을 선도하는 핵심 산업으로 자리 잡을 수 있도록 협회가 적극 지원하겠다”며 “회원사와 함께 실질적인 성과를...

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