셀트리온헬스 "렉키로나 이달에만 1,500억 수출" 2021-12-09 09:17:57

바이알(주사액 포장 단위)의 선적을 완료했다고 9일 밝혔다. 이는 코로나19 환자 5만 명에 투여할 수 있는 물량이다. 셀트리온헬스케어는 기존 계약에 따른 공급 물량과 추가 발주 등을 포함해 이달에만 1천500억원 규모의 렉키로나를 해외에 공급할 것으로 예상했다. 셀트리온헬스케어는 그동안 70여개국과 렉키로나...

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셀트리온헬스 "렉키로나 수출 이달 1천500억원 예상" 2021-12-09 09:05:41

바이알(주사액 포장 단위)의 선적을 완료했다고 9일 밝혔다. 이는 코로나19 환자 5만 명에 투여할 수 있는 물량이다. 셀트리온헬스케어는 기존 계약에 따른 공급 물량과 추가 발주 등을 포함해 이달에만 1천500억원 규모의 렉키로나를 해외에 공급할 것으로 예상했다. 셀트리온헬스케어는 그동안 70여개국과 렉키로나...

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박순재 알테오젠 대표 "22개국서 황반변성 치료제 임상 3상 추진" 2021-12-07 17:08:51

제형으로 동시에 이뤄진다. 바이알 제형과 프리필드시린지 제형의 품목허가를 각각 신청해 2025년 유럽에 내놓겠다는 게 박 대표의 설명이다. 아일리아 특허가 만료되는 시점이다. 프리필드시린지 제품은 바이알에 의료진이 주사기를 꽂아넣는 과정을 없앤 것으로 투약 편의성이 높고 오염 우려도 덜 수 있다. 알테오젠은...

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• #박순재 알테오젠 #임상 #제형 #바이오시밀러 #대표 #프리필드시린 #아일리

박순재 알테오젠 대표 “프리필드시린지로 바이오시밀러 차별화” 2021-12-07 13:05:55

유리병(바이알)에 약물이 담겨 있는 형태와 주사기에 이미 약물이 충전 포장된 형태(프리필드시린지)로 동시에 진행될 예정이다. 알테오젠은 프리필드시린지 제형의 미국·유럽 특허 출원을 준비 중이다. 아일리아의 개발사인 리제네론은 2019년 프리필드시린지 제형 제품을 출시한 뒤 프리필드시린지 형태로만 제품을...

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작은 키 아동들의 폭풍 성장…"자신감 얻고 꿈 찾았어요" 2021-12-06 17:59:17

2020년 9월부터 올해 8월까지 아동 1명당 최대 400바이알을 처방했다. 아동의 성장 속도에 따라 1년 더 지원하기도 한다. 사업 관계자들은 “당사자인 아동들의 만족도가 높다는 점에서 성공적”이라고 입을 모았다. 지원받은 아동은 1년 동안 적게는 3.5㎝, 많게는 15.8㎝까지 성장했다. 정군은 “축구할 때 친구들에게 지...

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휴젤 거두공장, EU GMP 승인 획득…유럽시장 진출 가속 2021-12-02 10:05:49

휴젤의 제2공장이다. 공장은 연간 500만 바이알(병)의 생산능력을 보유하고 있다. 휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출했다. EMA는 거두공장의 EU GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 10월 12일부터 14일까지 3일간 현장을 실사했다. 회사측은...

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휴젤 춘천 거두공장, 유럽 의약품 품질관리기준 승인 2021-12-02 09:49:01

생산을 맡은 휴젤의 제2공장으로, 연간 500만 바이알(병)을 생산할 수 있다. 휴젤은 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 지난해 6월 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 냈다. EMA는 품목허가 절차의 일환으로 거두공장의 EU GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 올해 10월 12일부터 14일까지 사흘간 현장 실사를...

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• #휴젤 춘천 #거두공장 #유럽 #품목허가

셀트리온 3형제, 렉키로나 유럽시장 공급 개시에 '강세' 2021-12-01 09:30:16

트리거가 된 모습이다. 전일 셀트리온헬스케어는 전 세계 56개국과 자사 코로나19 항체치료제인 렉키로나(성분명 레그단비맙) 수출을 협의 중이며 이 중 유럽 9개국과 렉키로나 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 5만명 투여분인 초도물량 15만바이알이 올해 안으로 출하될 것이란 설명이다. 신민경 한경닷컴...

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