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지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
전이성 흑색종 환자들은 면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어 고통받고 있다”며 “이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 커지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 회사가 목표로 하는 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. GI-102 임상은 △피하주사 단독요법(1b상)...
보툴리눔 톡신 국가핵심기술 해제 요구 확산 2025-09-29 11:29:59
등 치료에 사용하는 바이오 의약품이다. 국가핵심기술은 국내외 시장에서 차지하는 기술·경제적 가치가 높거나 관련 산업의 성장 잠재력이 높아 해외로 유출될 경우 국가 안전과 경제 발전에 중대한 악영향을 줄 우려가 있어 정부가 특별히 지정한 산업 기술이다. 핵심기술에 해당하는 기술을 외국 기업에 수출하려면...
지아이이노베이션 "면역항암제 美 FDA 패스트트랙 지정" 2025-09-29 10:16:21
면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어 고통받고 있다"며 "이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 높아지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다. 한편, GI-102 임상은 ▲피하주사 단독요법(1b상) ▲면역관문억제제 키트루다 병용(2상)...
[커버스토리] 해킹, 해킹, 또 해킹…속출하는 이유는? 2025-09-29 10:01:03
야후 해킹 사건은 30억 개 이상의 사용자 계정 정보가 유출된 세계 최대 규모의 데이터 유출 사건이었습니다. 이를 계기로 개인정보보호와 데이터 보안의 중요성을 제대로 인식하게 됩니다. 교묘해지는 해킹 기법 해킹 기법은 갈수록 교묘해지고 있습니다. 이는 인터넷과 네트워크의 발달 때문이긴 한데요, 새로운 해킹...
'위고비·마운자로' 안전하게 쓰려면…식약처 가이드 2025-09-29 09:59:56
후 허가된 용법대로 투약을 시작하고 증량해야 하며, 의사의 처방과 약사의 복약지도에 따라 투여 방법과 용량을 준수해야 한다. 비만치료제 투여 시 복부, 대퇴부(허벅지) 또는 상완부(위팔) 중 편한 부위에 주사하고 투여할 때마다 주사 부위를 바꾸도록 한다. 환자는 투약 전 의료 전문가에게 ▲ 해당 약물 과민반응 ▲...
전국 건물의 44%가 사용승인 이후 30년 넘긴 노후 건축물 2025-09-29 06:00:02
건물의 44%가 사용승인 이후 30년 넘긴 노후 건축물 작년 말 기준 통계…아파트 비중이 수도권 69%·지방 61% 건축물 1인당 면적 주거용 충북·상업용 제주가 가장 넓어 30층 이상 고층 건축물 허가면적 24% 증가…지방 40% 늘어 (서울=연합뉴스) 홍국기 기자 = 국내 건물의 44.4%(동수 기준)는 사용 승인 이후 30년이 넘은...
헬릭스미스 "하지허혈증 신약 中 허가 임박" 2025-09-28 16:55:55
1차 평가지표로는 ‘6개월 완전 궤양 치유율’을 사용했다. 중증하지허혈의 주요 증상으로 생긴 궤양이 완전히 낫는지를 본 것이다. 치료군은 43.5%를 기록해 위약군(18.5%) 대비 두 배 이상 높은 수치를 보였으며 통계적 유의성도 확보했다. 절단에 이른 환자 비율도 치료군이 1.9%로 위약군 8.8%에 비해 현저히 낮았다....
"비싼 참가비 냈는데 이게 뭡니까"…러닝족들 '분통' [이혜인의 피트니스 리포트] 2025-09-27 16:34:47
운영 사고가 터질 수밖에 없다는 분석이다. 허가가 떨어진 대회는 시내 중심가 도로 사용, 교통 통제, 코스 관리 등에 필요한 행정력을 추가 비용 없이 지원받는다. 운영상의 한계에도 불구하고 마라톤에 뛰어드는 사람들은 늘고 있다. 그 이유는 건강 관리, 기록 경쟁, 코스프레, 사진 업로드까지 다채롭다. 다양한 테마의...
“마이크로스피어, 기술과 공정이 승부”…장기지속형 국내 4사 경쟁력 비교 2025-09-27 15:01:10
허가를 위한 품질 일관성 입증 과정에서도 이 같은 공정 제어 역량은 CMC(화학·제조·품질) 설득력의 핵심 요소로 작용한다. 국내에서도 장기지속형 주사제 개발은 활발하지만, 실제 마이크로스피어를 대량 생산하고 상업화까지 연결한 사례는 많지 않다. 일부 기업이 차세대 마이크로스피어 정밀기술을 내세우고 있으나,...
국가유산 사적 이용 했나…김건희 '종묘 차담 의혹' 수사 박차 [특검 브리핑] 2025-09-26 10:02:01
역시 본부장 허가가 있어야 사용할 수 있어 본부장은 이번 사건의 핵심 참고인으로 꼽힌다. 특검팀은 이날 김 여사가 대통령실을 통해 어떤 방식으로 궁능유적본부의 허가를 받았는지 규명하는 데 수사력을 집중하는 것으로 전해졌다. 궁능유적본부장을 상대로 대통령실과의 구체적인 소통 내용도 확인할 방침이다. 당시...