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'이건희 기부금' 백신 개발에 쓴다 2025-12-19 17:35:28
임상시험 검체 분석 기관을 확대 지원한다고 19일 밝혔다. 이번 사업을 위해 6년간 이 회장 유족의 기부금 중 44억원이 활용된다. 이 회장 유족은 2021년 4월 감염병 대응 역량 강화를 위한 병원 건립·연구에 7000억원, 소아암·희소질환 등 어린이 환자 지원에 3000억원을 사용해 달라며 1조원을 정부에 기부했다. 감염병...
아이도트, 한국펨테크산업협의체 발족식 참여 2025-12-19 16:56:19
진단 보조 의료기기 Cerviray A.I.는 임상시험을 통해 민감도 98%, 특이도 91%의 성능을 확인한 자료를 바탕으로 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 인증을 받았다. 해당 제품은 인공지능 기반 병변 탐지 기능과 비정상 소견을 4단계로 구분하는 분류 시스템, 와이파이 환경이 제한적인 의료 환경에서도 안정적인...
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-19 15:28:29
임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 지난 9월 IND 제출 이후 3개월 만이다. GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 이후 IND 신청까지 속도를 내왔다. 이번 백신은 정부가 추진 중인 ‘mRNA 백신 플랫폼 국산화’ 정책...
오스코텍, 제2렉라자로 알츠하이머병 신약 ADEL-Y01 꼽는 배경은 [분석+] 2025-12-19 15:07:28
신약은 그동안 글로벌 제약사들이 개발에 도전했지만 임상에서 성과를 내지 못했다. 오스코텍이 알츠하이머병 신약 후보물질 ADEL-Y01을 확보할 수 있었던 배경은 윤 대표의 선구적 판단이 자리하고 있다. 아직 글로벌 제약사들조차 타우를 확신하지 못하던 시점에, 윤 대표는 질병의 본질과 개발 흐름을 동시에 읽고 ADEL-...
故 이건희 회장 기부금으로 백신 임상 인프라 확대된다 2025-12-19 14:08:14
불과했다. 백신 임상시험을 실제로 수행하는 기관이 수백 곳에 달하는 미국·영국 등 선진국과 비교하면, 고위험 병원체에 대응할 수 있는 국내 백신 임상시험 인프라는 턱없이 부족했던 셈이다. 이번에 참여하는 6개 기관 모두 BL3 시설을 보유하고 있으며, 이 중 국립보건연구원, 국제백신연구소, 백신안전기술지원센터는...
앱클론 中파트너사 헨리우스, 췌장암 임상 2상도 개시 [분석+] 2025-12-19 14:07:45
접합부(GEJ) 환자를 대상으로 표준요법에 HLX22를 추가하는 임상 3상이다. 중국과 미국, 일본 등 다국가에서 진행 중이다. 1차 치료에서 HLX22를 병용했을 때 표준요법 대비 경쟁력을 평가한다. 임상 3상은 내년 종료된다. 이외에도 △HER2 양성 유방암 1차 치료제 △HER2 양성 유방암 수술전 보조요법 △HER2 저발현 ...
[바이오스냅] 아리바이오, 미국서 'AR1001 다중 작용기전' 특허 획득 2025-12-19 10:40:12
임상 3상 종료를 기반으로 일본 품목허가 준비에 속도를 내고 있다"며 "2028년 상용화를 목표로 양사 간 긴밀한 협력을 이어갈 예정"이라고 밝혔다. ▲ 휴온스그룹 휴메딕스는 PN(폴리뉴클레오티드나트륨)·HA(히알루론산) 복합 필러 '밸피엔'의 확증 임상을 마쳤다고 19일 밝혔다. 벨피엔은 PN에 자사 고순도 HA와...
하이퍼브레인, 고려대학교 브레인랩과 브레인 헬스케어 산업 발전 위한 MOU 체결 2025-12-19 09:00:00
공동 임상 연구를 비롯해 혁신적인 두뇌 건강 디바이스 개발 과정에서 기술적 지원과 전문성을 적극적으로 공유할 계획이다. 하이퍼브레인은 수면의 질 향상을 돕는 테아닌 및 GABA 기반의 프리미엄 영양제 ‘마인드미’, 기억력과 집중력 개선에 도움을 주는 포스파티딜세린 성분의 브레인미’를 주요 라인업으로 운영하고...
아리바이오 치매치료제 후보물질 작용원리 美 특허등록 2025-12-19 08:42:50
리스크에 대응함은 물론, 임상3상을 성공적으로 마치고 AR1001이 시장에 출시될 경우 제네릭(복제약) 진입에 대한 우려를 덜고 약 15년 이상 독점적 가격 결정권과 판매권을 행사할 수 있을 것으로 예상한다”고 설명했다. 프레드킴 아리바이오 미국지사장은 “MoA 특허 등록은 세계 최대 시장인 미국에서 AR1001의 다중...
CPI 논란에도 미장↑...트럼프가 찍은 테마는? - 와우넷 오늘장전략 2025-12-19 08:31:47
환자 대상 글로벌 임상 진입 목표. 폐암 특성상 투약 4개월 후 Depth of Response 도출. 26년내 타그리소보다 뛰어난 약효 확인 및 리레이팅 기대 - 두산에너빌리티 : 신규 수주는 순항 중(NH투자증권, BUY, 목표주가 10.3만원) - 미국 내 데이터센터를 중심으로 증가하는 전력 수요를 충족하지 못하는 공급 부족이 지속 -...