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이병건 SCM생명과학 대표 "첨단 재생바이오법 수혜·코이뮨 나스닥 상장 계획" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-18 13:46:46
정맥투여후 증세가 호전돼 그 효과가 1년에서 2년 이상 지속되는 놀라운 효과를 보이는 환자도 있습니다. 만성 이식편대 숙주질환은 21년 하반기에서 22년 상반기 사이에 임상2상 결과를 볼 수 있으며 23년에 조건부 품목허가를 예상하고 있습니다. 이 과제는 향후 미국임상과 글로벌 판매도 SCM생명과학이 직접하는거로...
“첨생법 시행, 메디포스트·안트로젠·테고사이언스 관심” 2020-08-18 09:16:43
지원에 관한 법률’의 약칭이다. 첨단재생의료에 대한 임상연구의 법적 기준을 마련한 것이다. 재생의료는 인체 구조를 재생하거나 기능 회복을 위해 인체세포를 이용하는 의료를 말한다. 세포치료 유전자치료 조직공학치료 등이 해당된다. DB금융투자에 따르면 법 제정 전후로 달라지는 부분은 크게 두 가지다. 첫번째는...
차바이오텍 "NK세포치료제 올해 임상1상 진입" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-12 13:40:37
암 환자에게 투여 할 수 있는 동종 면역세포치료제도 연구 개발중입니다. <앵커> 지난 7월에는 탯줄 유래 줄기세포를 활용한 퇴행성 디스크 치료제가 임상 1/2a상 시험계획 변경을 승인받았습니다. 이 줄기세포치료제의 특장점은 무엇이며, 향후 어떻게 임상이 진행될 예정인지 궁금합니다. <김경은 차바이오텍 R&D총괄...
유펙스메드 혈우병 통증 치료약, FDA 희귀의약품 지정 2020-08-10 09:31:37
직접 투여하는 방법이다. 생분해성 폴리머는 생체 내에서 효소 등에 의해 자연분해되는 고분자 물질이다. 약물이 전신 혈액순환기에 흡수되지 않도록 해 부작용을 최소화할 것을 기대하고 있다. 유펙스메드 관계자는 “이번 희귀의약품 지정으로 1조5000억원 규모의 혈우병 통증 치료 시장을 공략할 기반을 마련했다”고...
"렘데시비르 타사 생산 허용하라"… 美 34개주, 연방정부에 개입권 요구 2020-08-06 11:28:13
제정된 ‘바이돌법’에 따르면 지금을 지원한 연방정부는 개입권을 가질 수 있다. 코로나19와 같이 공중의 건강과 안전에 위협이 되는 경우 일정 기간 특허를 풀어주는 권리를 행사할 수 있다. 만약 연방정부가 개입권을 행사하면 다른 제약사들에서도 렘데시비르를 생산할 수 있다. 이에 대해 길리어드는 사실이 아니라며...
<주식경제> 세계 경제가 `백신`에 달렸다!...한 번 터지면 대박날 국내 제약사는 어디? 2020-08-05 16:28:34
경우 건강한 사람을 대상으로 투여하기 때문에 우리가 신중하게 판단해야 하는 사안이라고 본다. 백신에 대해서는 코로나19를 극복하기 위한 중요한 수단이긴 하지만 (신중해야 한다) Q. 선진국들, 코로나 백신 선구매 확보 경쟁? = 지금 현재 미국이나 영국 등 전통적으로 보건의료 헬스케어 시스템 자체가 굉장히...
제넥신의 코로나19 DNA 백신에 필수라는 전기천공기와 제트주사기, 주목할 점은? 2020-07-31 10:21:43
코로나19 백신 'GX-19'를 제트주사기로 투여하는 임상시험이 승인됐다고 밝혔다. 백신 용량에 따라 세 그룹으로 나눠 전기천공기와 제트주사기의 안전성과 효능을 비교한 뒤 최적의 투여법을 골라 임상 2a상에 들어간다. 이번 임상시험 승인으로 임상 1상 피험자는 40명에서 60명으로 늘어났다. 임상 2a상은 150...
첨단재생바이오법 시행 '코 앞'...세포치료제 '주목' [대형 바이오가 끌고 중소 바이오텍 밀고] 2020-07-29 17:45:20
첫 환자에게 투여할 것으로 기대하고 있고요." 지난 6월 코스닥 시장에 상장한 SCM생명과학은 만성이식편대숙주질환 치료후보물질(SCM-AGH) 임상2상과 급성 췌장염과 아토피 피부염 치료후보물질 임상1/2상을 진행하고 있습니다. 파미셀은 최근 간경변 줄기세포 치료후보물질 임상3상과 조건부 허가 재신청에 나섰고,...
거액의 특허료냐, 개발 일정 조정이냐…진퇴양난 위기 놓인 모더나 2020-07-28 15:16:54
백신 개발 일정이 늦춰지게 되면 후발 주자인 국내 기업들에는 기회가 될 수 있다. 국내에서는 제넥신이 DNA 백신을, 아이진이 mRNA 백신을 개발하고 있다. 임상 1·2a상을 진행 중인 제넥신은 24일 식품의약품안전처로부터 바늘을 사용하지 않고 백신을 투여하는 ‘무바늘 투여법’을 승인받았다. 최지원 기자 jwchoi@hankyung.com...
'공기업·공적금융 해외 석탄사업 투자 금지' 법안 발의 2020-07-28 14:42:30
통해 조속히 투자를 금지해야 한다"고 법안 발의 취지를 밝혔다. 김 의원은 특히 "한전이 현재 투자를 고려하는 사업들 대부분이 좌초 자산화가 우려된다"면서 "한전의 해외 석탄발전사업은 호주의 바이롱 광산 사업과 같이 국민 세금이 투여된 공기업에 막대한 재무적 위험이 될 것"이라고 지적했다. 우원식 의원은 "공적...