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아델, 알츠하이머치매 국제학회에서 비임상 결과 발표 2025-04-08 15:10:43
비교 연구결과도 함께 발표했다. 타우 병증 치료 항체 개발을 위해서는 적절한 항원결정부위(epitope) 파악이 핵심이다. 특히 뇌혈관장벽(BBB) 때문에 항체의약품의 투과율이 더욱 낮아지는 것을 고려하면 임상적으로 유의미한 병리적 타우 단백질체를 표적하는 게 중요하다는 것이 업계의 공통된 시각이다. 아델 측은 MTBR...
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질병청, 세계 첫 단백질 재조합 탄저백신 '배리트락스' 상용화 2025-04-08 14:50:10
독소 중화 항체가가 유지되고 탄저균 포자 공격에 대해서도 높은 생존률이 확인됐다고 질병청은 전했다. 지영미 질병청장은 "앞으로 다양한 감염병에 대비하는 국산 백신 개발을 계속 추진하고 mRNA 백신 등으로 백신 분야가 바이오의약품 산업 성장을 이끌도록 노력할 것"이라고 했다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com...
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식약처, GC녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가 2025-04-08 14:28:09
식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 '배리트락스주'(흡착탄저백신)를 허가했다고 8일 밝혔다. 베리트락스는 탄저균 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 백신이다. 성인들을 대상으로 탄저균 감염증에...
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식약처, GC녹십자 탄저백신 시판허가…백신 자급력 높아져 2025-04-08 11:30:24
보유한 국가가 됐다. 식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 배리트락스(흡착탄저백신)를 8일 시판 허가했다고 밝혔다. 베리트락스는 탄저균 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 제품이다. 탄저균 노출 전 예방...
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신약 후보물질 수출 넘어…플랫폼까지 파는 K바이오 2025-04-07 17:30:12
있다. 항체의약품뿐만 아니라 올리고뉴클레오타이드, 폴리뉴클레오타이드, 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 등 다양한 모달리티(치료접근법)로도 확장할 수 있을 것으로 전망된다. 최근 국내 바이오업계에서 플랫폼 기술을 보유한 회사들의 성과가 두드러진다. 역대 최대 성과는 2020년 알테오젠이 미국 머크(MSD)에 제형 변경...
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한국판 초격차 바이오의약품 CDMO 기업 육성해야 2025-04-04 10:32:53
합성의약품) 중 다수가 앞으로 3~5년내 순차적으로 특허가 만료될 예정(첨부 참조)이다. 이 시장은 최소 79조 시장으로 평가된다. 매출액이 가장 높은(’24년 295억 달러) 머크사의 '키트루다(바이오의약품)'는 2028년 미국에서 특허가 만료될 예정으로, 국내외 기업들이 이미 바이오시밀러 글로벌 3상에 착수한...
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"중분자약물 복용 가능하면서도 최적화 여지 커…큰 시장 기회" 2025-04-03 13:31:15
항체와 같은 고분자 의약품은 복용이 어렵고 저분자 의약품은 활성이 아쉽습니다. 중분자 약물은 복용이 가능하면서도 연구를 통해 최적화할 여지가 커 큰 시장 기회가 있습니다." 스가 히로아키 일본 도쿄대 교수는 3일 대전 유성구 대전컨벤션센터(DCC)에서 기자들과 만나 펩타이드(단백질 조각) 등 중분자 약물의 장점에...
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국산 바이오의약품 장비, 美 처음 뚫었다 2025-03-31 17:24:24
자가면역질환 치료제, 항암제 등 항체 바이오의약품을 제조하는 데 필수적인 장비다. 대당 수천만원에서 최대 수십억원에 달하는 고부가가치 제품이다. 마이크로디지탈은 일회용 세포배양기에 들어가는 소모품인 세포배양백도 파커하니핀에 단독 공급하기로 했다. 파커하니핀과 마이크로디지탈의 협공에 기존 미국 싸이티바...
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[K바이오 뉴프런티어 (5)] 에비드넷 "병원마다 쌓인 의료 빅데이터 플랫폼 구축…신약개발·의료 패러다임 바꾼다" 2025-03-31 14:05:34
항체 면역항암제인 블린사이토 임상 때 환자모집이 어려운 현실을 감안해 대조군을 면제해주기도 했다. 대조군 의약품은 이미 환자 치료에 쓰이고 있어 임상 데이터가 나와 있기 때문이다. 한국 식품의약품안전처도 2018년 RWE 사례집을 공개하고 임상시험에 기존 데이터 활용을 촉진하는 쪽으로 정책을 펴고 있다. 해외선...
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셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 2025-03-31 10:46:03
3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 동등성을 입증하고 안전성에서도 유사성을 확인한 바 있다. 옴리클로의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 6조원을 기록했다. 셀트리온은 AI...
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