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바이오리더스 "JP모건 콘퍼런스서 'BLS-M22' 기술이전 논의" 2021-01-21 15:35:56
염색체 이상으로 근세포막의 단백질이 소실되는 소아성 희귀질환이다. BLS-M22는 유산균 표면에 근육생성 억제 단백질인 마이오스타틴 항원을 결합한 후 경구투여를 통해 체내에 항체를 형성한다는 설명이다. BLS-M22는 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀질환 치료제로 지정받았다. 임상 2상 완료 후...
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한미약품, 희귀질환 신약후보물질 2종 FDA 임상 2상 승인받아 2021-01-21 10:54:07
1명꼴로 발생하는 희귀질환이다. 현재까지 해당 질환으로 승인받은 치료제가 없어 환자들은 허가 이외의 의약품(오프라벨)을 사용하거나 외과적 수술에 의존하고 있다. 이런 이유로 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)은 2018년 글루카곤 아날로그를 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했다. 이어 2020년 EMA는 인슐린...
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한미약품 희귀질환 혁신신약 2종, FDA 임상 2상 승인 2021-01-21 10:01:01
1명 꼴로 발병하는 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증은 현재까지 승인받은 치료제가 없다. 때문에 부작용을 감수하고 허가 이외의 의약품(off-label drug)을 사용하거나 외과적 수술에 의존하고 있다. FDA와 유럽의약품청(EMA)는 2018년 HM15136을 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했다. 이어 2020년 EMA는 인슐린...
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한미약품 "美 FDA, 희귀질환치료 혁신신약 2종 임상2상 승인" 2021-01-21 09:53:15
급격한 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 단장증후군은 10만명당 5명 이하(신생아 10만명당 24명 꼴)로 발생하며, 환자들은 성장 및 생명 유지를 위해 총정맥영양법(위장관을 거치지 않고 대정맥이나 말초혈관을 통해 영양소를 공급하는 방법)을 이용한 인위적 영양 보충에 의존한다. 미국 FDA와 유럽 EMA는 2019년...
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이엔셀, 차세대 줄기세포치료제 국내 임상 1상 IND 2건 제출 2020-12-18 09:55:28
두 가지 희귀 질환에 대한 IND를 승인 받아 내년도에 임상 1상을 실시할 예정이다. 임상은 삼성서울병원 소아청소년과 및 신경과 환자들을 대상으로 진행된다. 이엔셀은 두 질환 모두 희귀질환으로 임상 2상 종료 후 조건부 허가를 받아 제품을 출시할 계획이다. 빠르면 2025년에 치료제를 상용화할 수 있을 것으로 회사는...
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도미노피자, 완벽한 조리·배달 서비스로 '라이프 푸드' 제공 2020-12-16 15:08:13
사회공헌 활동도 펼치고 있다. 초록우산 어린이재단 소속 아동들에게 후원금을 전달하는 ‘어깨동무 캠페인’, 전국을 찾아가 도움이 필요한 이웃에게 피자파티로 즐거움을 선사하는 ‘도미노 파티카’, 희귀 질환 및 소외 계층 아동의 의료비 지원과 소아 질환 연구를 위한 ‘희망 나눔 기금’ 조성 등 우리 사회의 다양한...
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미래에셋생명, 매년 1만시간 이상 봉사…마스크 만들어 전달 2020-12-15 15:06:15
그 금액만큼 회사가 추가로 기부해 소아암·희귀 난치성 질환을 앓고 있는 어린이들을 돕는 데 쓰고 있다. 장춘호 미래에셋생명 홍보실장은 “사랑을 실천하는 보험업의 본질을 잊지 않고 고객과 사회로부터 받은 사랑을 그 이상의 가치로 돌려주기 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다. 박종서 기자 cosmos@hankyung.com
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美 레졸루트, 당뇨병성 황반부종 치료제 FDA 임상 1상 승인 2020-12-14 09:29:11
‘희귀 소아질환 의약품(RPD)’으로 지정됐다. 내년 하반기 주요 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 레졸루트는 지난 10월 4100만 달러 규모의 투자를 받은 데 이어 11월 나스닥에 상장했다. 한독과 제넥신은 2019년 레졸루트에 공동 투자해 최대주주가 됐다. 지난 9월 ‘RZ402’와 ‘RZ358’에 대한 한국 내 상업화...
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지트리비앤티, 산재적내재성 뇌교종 임상 1·2상 FDA와 협의 2020-12-08 08:27:02
사항에 대해 동의를 얻었다는 설명이다. 소아 희귀질환이란 점을 고려해 비교군을 실제 임상 시에 모집하는 대신, 기존 환자 데이터를 활용하는 방법에 대해서도 논의가 이뤄졌다. FDA는 이번 협의에서 약동력학 평가와 표준 방사선 치료법 등의 세세한 부분까지 조언했다고 회사 측은 전했다. 이는 중증 소아 희귀질환인...
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文대통령 "인공지능이 미래…AI반도체에 2029년까지 1조 투자" 2020-11-25 16:38:07
됐다"며 "1800종이 넘는 소아 희귀질환 발병 유전자를 검사하느라 기존 검사방법으로는 병명 진단에만 평균 5년이 걸렸지만 닥터 앤서는 불과 몇 분 만에 아기의 정확한 병명을 찾아냈다"고 말했다. 중소기업 루닛이 개발한 폐질환 진단 인공지능, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가격리 대상자들에게 전화를 한...
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