삼성에피스, 아일리아 시밀러 아시아 환자대상 높은 효능 입증 2024-02-26 10:29:27

하고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로서 심할 경우 실명을 유발할 수 있으며, 지속적인 치료에 따른 환자 비용 부담이 높다. 학회에 공개된 초록(abstract)에 따르면, 삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상에 참여한 아시아 지역 습성 연령관련...

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삼성바이오에피스 "아일리아 바이오시밀러, 임상3상서 효능 재확인" 2024-02-26 09:03:42

변성 등의 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea)1)'의 바이오시밀러로, 혈관내피 생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있다. 황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(黃班, macula)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는...

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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목허가 2024-02-23 16:50:34

황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속 증가하고 있으며, 전 세계 주요 국가의 황반변성 관련 시장 규모는 2021년 74억 달러에서 2031년 275억 달러에 이를 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스는 이번 품목허가 획득으로 국내에서 2022년 품목허가를 획득한 아멜리부(루센티스 바이오시밀러, 프로젝트명 SB11)에 이어...

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삼성바이오에피스, 안과 질환 치료용 바이오시밀러 식약처 허가 2024-02-23 16:33:53

변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓴다. 삼성바이오에피스는 아필리부의 임상 3상 시험에서 아일리아와 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다. 회사는 향후 삼일제약[000520]과 함께 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(인허가) 팀장은 "아필리부의 품목허가를 통해 회사의 바이오의약품 연구...

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삼성바이오에피스, 국내 최초 아일리아 시밀러 품목 허가 2024-02-23 16:30:57

황반변성 환자는 고령화 추세로 인해 지속적으로 증가하고 있으며 전 세계 주요 국가의 황반변성 관련 시장 규모는 2021년 74억달러(약 9조8000억원)에서 2031년 3.7배인 275억달러(36조6000억원)에 이를 것으로 전망된다. 삼성바이오에피스는 국내에서 2022년 품목허가를 획득한 아멜리부(루센티스 바이오시밀러)에 이어...

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인제니아 테라퓨틱스, 2025년 말 목표 IPO 추진…주관사 삼성·하나증권 선정 2024-02-14 09:14:46

파이프라인으로 당뇨황반부종(DME), 습성황반변성(wAMD) 등 안구질환 적응증 치료제로서의 가치가 입증된 ‘IGT-427’가 있다. 인제니아는 글로벌 안과질환 전문 바이오기업과 IGT-427을 핵심으로 한 대규모 기술이전 및 공동연구협약을 체결했다. 파트너사는 올 여름 첫 임상시험을 실시할 예정이다. 한상열 인제니아...

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자궁에 생기는 혹 '자궁근종', 꼭 수술해야 할까 2024-02-10 18:02:13

때다. 자궁근종의 육종성 변화나 2차 변성이 의심될 수 있어서다. 수술은 크게 자궁근종절제술과 자궁적출술로 구분한다. 자궁근종절제술은 생식능력을 유지해야 하는 환자 및 자궁 보존을 원하는 환자에게 주로 시술한다. 수술 후 임신이 가능하지만, 자궁벽이 약해져 출산 시 제왕절개수술을 시행해야 할 수 있다. 또...

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큐라클 "당뇨병성 황반부종 치료제, 美 임상 2a상서 효능 확인" 2024-02-05 13:19:45

기업 떼아 오픈이노베이션, 글로벌 임상 자문단과 논의를 거쳐 후기 임상 디자인을 결정하고 올해 임상2b상에 진입할 예정이라고 전했다. 큐라클은 2021년 떼아 오픈이노베이션과 당뇨병성 황반부종·습성 황반변성을 적응증(치료 범위)으로 CU06의 기술 이전 계약을 체결한 바 있다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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