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독감 환자 급증…정부, 항바이러스제 126만명분 추가 공급 2023-12-15 17:55:28
돌려받아 정부의 비축 물자가 적정하게 관리되도록 할 예정이다. 정부는 추후 공급 상황을 점검해 필요에 따라 추가 공급을 진행할 예정이다. 이와 함께 항바이러스제의 경우 대체 처방 가능 품목이 다양한 만큼 의약품 안전 사용 서비스(DUR) 시스템을 통해 대체 성분 제품 정보를 안내한다는 방침이다. 정부 관계자는...
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정부, 두달째 "경기 회복 조짐"…공급망 불안은 '계속' 2023-12-15 12:55:44
요소 수입이 중단되는 등 핵심 산업 품목들의 공급에 차질이 빚어질 수 있다는 우려를 염두에 둔 표현이다. 중국의 내수 회복세 둔화 등 글로벌 경기 불안도 위협 요인이다. 기재부는 "러시아·우크라이나 전쟁, 중동 정세 불안 등 지정학적 리스크와 공급망 불안 소지 등 불확실성이 지속되고 있다"며 "물가 등 민생...
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[이지 사이언스] 보툴리눔 균이 뭐길래 2023-12-09 08:00:02
업계에 따르면 바이오 벤처 제테마[216080]는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 균주 'NCTC13319'로 만든 제제에 대한 품목 허가 심사를 받고 있다. 제테마는 2017년 영국 균주관리위원회(NCTC)로부터 해당 균주를 도입했다. 제테마에 따르면 유전자 분석 의뢰 결과, 프랑스 제약사 입센의 보툴리눔 톡신...
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[인천테크노파크 스마트공장 구축 우수기업] 화장품, 의약외품 ODM·OBM 전문 제조 기업 ‘㈜예그리나’ 2023-12-06 23:33:14
및 품질관리 기준인 ISO22716, 품질경영시스템 ISO9001과 환경경영시스템 ISO14001 인증을 받았다. 또한 예그리나는 식약처 CGMP 및 프랑스 EVE VEGAN 인증을 획득할 만큼 안전한 제품과 품질관리를 위해 체계적인 작업 표준 기준을 구축하고 생산, 관리, 저장과 유통에 대한 전반적인 프로세스를 관리하고 있다. 한 대표는...
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알테오젠 “테르가제 히알루로니다제 게임 체인저 자신” 2023-12-06 09:41:16
기존 제품에 비해 순도가 높다. 257명을 대상으로 진행된 품목허가 임상 결과에서 기존 동물유래 및 재조합 히알루로니다제 제품에 비해 알러지에 대한 리스크가 크게 줄어든 안전한 제품임을 확인했다. 항-약물 항체(ADA, anti-drug antibody)가 발생하지 않아 반복적인 시술에도 사용할 수 있을 것으로 전망하고 있다....
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비만 문제해결에 팔 걷어붙여…신약 개발 중 2023-12-06 09:33:55
환경·보건·안전(EHS) 경영 등을 테마별로 구분했다. 환경·사회·재무적 영향을 고려한 이중 중대성(double materiality) 평가를 토대로, 추출한 14가지 중대 이슈를 어떻게 관리하고 있는지에 대한 현황도 수록돼 있다. 그동안 제약사들이 ESG 이슈에 상대적으로 뒤처졌다는 평가를 받았는데, 뒤늦게 쫓아가는 모습을...
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"대만 시판 '발암물질 열매' 빈랑 87%서 미승인 농약 검출"(종합) 2023-12-02 22:27:01
한약재로 관리돼 검사필증만 있으면 수입 통관에 별다른 제재를 할 수 없다는 입장을 밝혔다. 이와 관련 식약처는 이날 연합뉴스에 "논란이 된 빈랑 열매는 국내에서 식품으로 등록되지 않아 수입이 불가능하다"며 "빈랑자는 오랫동안 한국과 중국, 일본에서 한약재로 쓰여왔다"고 밝혔다. 그러면서 "2008년 빈랑자 유전자...
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식약처, 의료기기 배상 책임공제 시행…가입 업체 모집 2023-12-01 10:25:33
책임공제가 도입된다. 식품의약품안전처는 1일 한국의료기기산업협회를 통해 의료기기 배상 책임공제 가입 업체 모집을 시작한다고 밝혔다. 의료기기 배상 책임공제는 비영리 공제 조직인 한국의료기기산업협회 주관으로 재원을 조성해 손해배상금 지급 여력을 공동으로 확보하는 제도다. 신규 영세 업체가 일반 보험에...
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"직구 차량용 코팅·방향제 40개서 유해물질…안전기준 위반" 2023-11-30 12:00:15
환경산업기술원은 생활화학제품의 국내외 관리기준에 차이가 있어 구매대행으로 국내에 들여오는 제품은 유통 전 안전기준에 적합한지 확인 및 인증을 받아야 한다고 강조했다. 가령, 차량용 코팅제 등 4개 품목에서 검출된 MIT와 CMIT는 국내 분사형 제품 및 방향제에 쓰면 안 되는 물질이지만, 미국과 일본은 제한 규정을...
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DL이앤씨 협력사 협의체, 안전결의대회 실시 2023-11-30 10:57:49
한숲에코포럼 소속 45개 기업의 대표들이 안전결의대회를 열었다고 30일 밝혔다. DL이앤씨의 협력사 자치협의체인 한숲에코포럼은 주택, 토목, 플랜트의 각 공종 및 품목을 대표하는 45개 협력사로 구성돼 있다. 협의체는 건설현장의 안전사고 관련 사안의 심각성을 공감하고, 안전 사고가 없는 현장을 만드는데 협력사...
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