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동아ST, 면역항암제 'DA-4505' 임상 1/2a상 IND 승인 2023-11-27 14:19:04
임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다. 이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 병용요법(항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 사용)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다. DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. 면역계를...
신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57
해당 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성·유효성 확인이 목적이다. 4개(A~D)의 집단으로 구성됐으며, 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다. C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 정맥 주사 펙사벡과 리브타요를...
"한미약품, 비만치료제에 진심이나 기업가치 고려…목표가↓"-신한 2023-11-24 08:05:43
2a상 추가분석 결과 2건과 삼중 작용제(Triple agonist)의 간섬유화 개선 효과를 보인다는 내용에 대해 공개했다"고 말했다. 그는 "내년은 이들 파이프라인의 진전이 증명되는 한 해"라며 "이중 작용제는 현재 MASH 환자를 대상으로 진행 중인 임상 2b상의 중간 데이터 발표가 기대된다"고 밝혔다. 이어 "삼중 작용제는...
아이진, mRNA 코로나 2가백신 호주 임상계획 변경 승인 2023-11-23 13:39:28
임상 1·2a상 시험계획 변경신청서가 승인됐다고 23일 밝혔다. 이번 임상 시험계획 변경 승인을 통해 아이진은 각 임상단계별 관찰 기간을 기존 6개월에서 1개월로 변경했다. 아이진은 임상 1·2a상의 전체 임상 기간을 약 10개월 단축할 수 있을 것으로 보고 있다. 이지-코브투는 코로나19 야생형(우한종) 표적 백신...
올리패스, 유전자치료제 기반 비만치료제 등 신약개발 순항 중 2023-11-23 10:08:23
임상2a상 결과와 관련해 과도한 회사의 시장 가치 훼손으로 인해 주주들께 심려를 끼쳐드려 죄송하다는 입장을 23일 밝혔다. 그럼에도, 그간의 제반 연구개발 결과와 임상적 경험으로 미뤄 OLP-1002에 대한 강력한 진통 효능과 안전성에 대해서는 매우 강하게 신뢰하고 있다고 정신 올리패스 대표는 덧붙였다. 올리패스는...
비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 품목허가 신청 2023-11-23 09:24:59
세로티닌수용체2a(5HT2a)를 동시에 조절하는 다중 기전 진통제 후보물질이다. 비보존제약은 수술 후 통증을 포함한 중등도 및 중증의 급성통증을 적응증으로 품목허가를 신청했다. 비보존제약은 복강경 대장절제수술 후 통증 환자 284명을 대상으로 오피란제린 국내 임상 3상을 근거로 품목허가를 신청했다. 임상 3상에서...
코오롱생명과학, 소외질환신약재단과 사상충증 치료제 개발 2023-11-21 10:36:35
생산 비용을 절감할 계획이다. 향후 신약 임상시험과 상업화에 필요한 원료도 공급한다. DNDi는 지난해까지 탄자니아에서 옥스펜다졸의 사람 대상 임상 1상을 완료한 상태이며 2026년까지 2a상 시험을, 2030년까지 임상 2b·3상을 각각 완료하기로 했다. 또 토지 구충병, 만소넬라증, 로다증 등을 대상으로도 옥스펜다졸의...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘메리골릭스’ 국제일반명 등재 2023-11-21 10:25:16
임상 2a상 진행 중이다. 메리골릭스는 기존 치료제 대비 저용량으로도 자궁내막증을 악화시키는 에스트라디올(estradiol) 호르몬을 효과적으로 감소시킨다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2670의 국제일반명을 갖게 돼 기쁘다”며 “내년 상반기에 예정된 유럽 임상 2a상 탑라인 결과를 바탕으로 메리골릭스를 유럽 등...
티움바이오 "자궁내막증 치료제 '메리골릭스' 일반명 등재" 2023-11-21 10:04:29
현재 유럽 5개국에서 자궁내막증에 대해 메리골릭스의 임상 2a상을 진행 중이다. 김훈택 티움바이오 대표는 "내년 상반기에 예정된 유럽 임상 2a상 임상 주요 결과를 바탕으로 메리골릭스를 유럽 등 지역에 추가 기술 수출해 전 세계 환자들이 사용하는 신약으로 만드는 데 박차를 가할 것"이라고 말했다. hyunsu@yna.co.kr...
코오롱생명과학, CDMO 사업 노하우 살려 회선사상충 치료제 개발 협약 2023-11-21 09:11:05
탄자니아에서 완료된 1상 임상시험에 이어 2026년까지 2a상 임상을, 2030년까지 임상 2b·3상을 각각 마무리할 계획이다. 강변 실명증 외에 토지 구충병, 만소넬라증, 로다증 등을 대상으로도 옥스펜다졸을 평가한다. 코오롱생명과학은 20년 넘게 원료의약품을 공급한 경험을 바탕으로 신약 개발사 대상 임상시료 CDMO 사업...