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박셀바이오 "간암치료제 임상2a상 종료 임박…완전반응률 37%" 2023-09-12 12:08:44
대표는 설명했다. 2a상은 이달 14일 종료된다. 이후 식약처의 조건부 허가를 받아 판매를 시작한 후 임상 3상을 진행하는 게 목표다. 또 2a상에 사용된 2세대 치료제를 개량한 3세대 치료제를 차세대 치료제로 이용할 계획이며 항체-약물 접합체(ADC)로 활용도 기대 중이라고 밝혔다. 이 대표는 박셀바이오에서 가장 먼저...
티움바이오, ‘TU2218’ 1a상 결과 ESMO·SITC서 공개 2023-09-11 10:20:02
국제 암학회에서 발표할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고 그 결과를 국제 학회에서 발표하게 돼 기쁘다”며 “임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종에 대한 키트루다 병용 투여 임상 2a상을 내년에 진행할 계획”이라고 말했다. 박인혁 기자...
티움바이오, 면역항암제 임상결과 글로벌 암학회서 연속 공개 2023-09-11 09:57:07
설명했다. 김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218의 단독 투여 임상에서 신약으로서의 개발 가능성을 확인하고, 그 결과를 국제 학회에서 발표할 수 있게 돼 기쁘다"며 "TU2218의 항암 효능을 확인하고 임상적 가치를 극대화할 수 있는 암종들에서 키트루다와 병용 투여 임상 2a상 을 내년에 진행할 계획"이라고 전했다.
아이진, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상 2023-09-08 14:37:23
변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 기조 발표에 나선 조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 향후 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조했다. 또 아이진의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(EG-R)의 안전성과 경쟁력에 대해 소개했다. 조...
퓨쳐켐 "전립선암 치료제, 미국 임상 1상서 1차지표 충족" 2023-09-06 17:03:38
절반은 PSA가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다. 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량 제한 독성은 확인되지 않았으며 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 이 후보물질의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행하고 있으며 중국과 기술이전 협상을 진행 중이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
비만치료제 관심 폭발하더니…신약개발로 탄력받은 '바이오주' 2023-09-06 16:11:34
요동칠 가능성이 높다. 실제, 박셀바이오는 간암 임상 2a상 결과를 KSMO에서 발표한다는 소식에 지난달 30일 상한가를 기록하기도 했다. 증권가에서는 유한양행과 브릿지바이오테라퓨틱스, 보로노이 등에 주목하고 있다. 먼저, 유한양행·오스코텍이 개발한 폐암 신약 '렉라자'의 병용 임상 결과는 10월 ESMO에서...
바이오 상장사, 하반기 메자닌 조달 기지개...옥석 가리기 본격화 2023-09-06 15:06:26
임상 2a상 완료를 앞두고 있다. 메자닌 투자가 조금씩 재개되고 있지만, 상대적으로 기술 이전까지 갈 길이 아직 많이 남은 신약 개발사에 대한 관심은 여전히 차갑다. 과거 투자 시장에서 바이오 섹터에선 신약 개발이 가장 유망한 투자처로 꼽혔지만, 대다수 신약 개발이 실제로 성과를 내는 경우가 거의 없자 매력이...
"간암치료제 임상종료 임박"…박셀바이오 강세 2023-08-31 09:32:49
2a상 종료를 위한 연구결과 발표를 앞둔 박셀바이오의 주가가 장초반 강세를 보이고 있따. 31일 오전 코스닥 시장에서 오전 9시 18분 기준 박셀바이오의 주가는 전 거래일 대비 8.37% 오른 4만 4,650 원에 거래되고 있다. 박셀바이오는 현재 국내 5개 대학병원에서 수행 중인 자가유래 NK세포 치료제 Vax-NK/HCC 임상2a상...
큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04
임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의 IND 승인 후 유럽 3개국에 IND를 제출했으며, 추후 한국 IND 승인을 거쳐 임상시험에 돌입할 예정이다. 임상2a상에서 효과가 입증되면 최적의 용법·용량을 찾기 위해 임상2b상을 진행하게 되는데, 이번 임상1b상이 후속 임상에서 용량 선택의 유연성을 증가시킬 것으로 기대한다는...
큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
위한 2a상에서 효과가 입증되면 최적의 용법·용량을 찾기 위해 2b상을 진행하는데, 이번 1b상이 후속 임상에서 용량 선택의 유연성을 높일 것으로 회사는 기대하고 있다. 또 큐라클은 CU106의 공동개발을 위해 여러 협력사와 다양한 면역항암제 후보물질을 검토하고 있다. 용량 선택성의 증가로 인해 향후 진행할 2a상에서...