셀트리온, `과장님 케어` 앱 출시…장질환 환자 편의 개선 2022-10-04 10:06:19

특히 램시마 제품군(IV 및 SC제형), 유플라이마 등 자가면역질환 치료제와 함께 시너지를 낼 수 있는 서비스 모색에도 노력을 기울일 방침이다. 셀트리온 관계자는 "이번 신규 앱 론칭을 시작으로 디지털 기기를 활용해 환자와 의료관계자에게 편의성을 제공할 수 있는 다양한 방안을 마련해 나갈 계획"이라며 "이와 함께...

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셀트리온 "휴미라 복제약과 오리지널 '상호교환' 임상 승인" 2022-10-04 09:03:46

4일 밝혔다. 유플라이마(성분명 아달리무맙)는 미국 바이오 기업 애브비가 판매하는 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 셀트리온은 지난 8월 두 약물의 상호교환성을 확인하는 글로벌 임상 3상 계획을 유럽 규제 기관에 신청한 바 있다. 임상에서 상호교환성이 확인되면 의사 개입 없이...

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블록버스터 신약 특허 끝…바이오 큰 장 열린다 2022-09-23 17:05:23

소송을 벌이다 시점을 합의했습니다. 이에 따라 유럽에서는 예정대로 2018년에 만료돼 7개 시밀러들이 시장에 나왔고요, 내년부터는 미국에서도 시밀러를 판매할 수 있습니다. <앵커> 미국에서 큰 장이 열리는 만큼 글로벌 기업들이 각축전이 예고되는데, 국내 기업들이 어느정도 경쟁력이 있습니까? <기자> 미국에서 판...

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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 `CT-P43` 임상 3상 결과 발표 2022-09-07 14:48:32

투여 후 유의미한 이상반응이 없어 안전성을 확인했다는 설명이다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제로 램시마 및 램시마SC, 유플라이마 등 3개의 바이오시밀러를 글로벌 시장에 선보였으며, 후속 바이오시밀러로 CT-P43과 CT-P47이 임상 3상 단계에 있다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 CT-P43이 상업화되면...

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셀트리온 "유럽서 휴미라 시밀러-오리지널약 '상호교환' 임상" 2022-08-23 10:45:36

환자 366명을 대상으로 진행된다. 유플라이마와 휴미라를 여러 차례 교차해 투약한 환자군과 휴미라만 투약한 환자군 등 두 집단 사이의 약물의 유효성과 안전성 등을 비교·검증하는 방식이다. 유플라이마가 휴미라와의 상호교환성을 인정받으면 의사의 개입 없이 약국에서 대체 처방 등이 가능해지고, 휴미라를 투약하던...

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• #셀트리온 유럽서 #휴미라 #임상 #셀트리온 #유럽

셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 교차처방 유럽 임상 3상 신청 2022-08-23 10:33:38

치료제 'CT-P17'(유플라이마)과 오리지널 의약품 휴미라 간 교차처방(상호교환성) 확보를 위한 글로벌 임상 3상을 신청했다고 23일 밝혔다. 에스토니아와 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미라 간 다회 교차 투약군과 휴미라 유지...

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• #셀트리온 휴미라 #휴미라 #미국 #고농도 #셀트리온 #유플라이마

증권가, 셀트리온헬스케어 목표가 상향…"하반기 수익성 개선" 2022-08-17 10:05:54

트룩시마, 항암제 허쥬마를 유럽 직접 판매로 전환할 계획"이라며 "수익성 개선이 기대되고, 공격적인 유럽 입찰 시장 진입으로 매출 성장이 전망된다"고 했다. 이어 "휴미라의 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 유플라이마는 80㎎ 용량 출시로 유럽 시장점유율(M/S)을 확보할 계획"이라며 "아바스틴의 바이오시밀러인...

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• #증권가 셀트리온헬스케어 #램시마 #하반기 #셀트리온헬스케어 #유럽 #매출 #트룩시마 #셀트리온

“셀트리온헬스케어, 2분기 깜짝 실적…하반기 성장 이어갈 것” 2022-08-17 08:37:07

트룩시마 매출의 고성장 지속 가능성을 재확인했다는 판단이다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “이들 세 가지 품목은 내년 7월 미국 ‘유플라이마’ 출시 이전까지 실적 성장을 이끌 핵심 품목”이라며 “이들 품목의 성장 동력(모멘텀)이 중요했던 만큼 성장성 재확인은 의미가 크다”고 했다. 이어 “이를 바탕으로...

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셀트리온제약, 2분기 매출 1,053억…2분기 기준 최대 실적 2022-08-16 17:19:11

유플라이마`에 이어 알츠하이머 치매치료제 `도네리온패취`도 8월 보험약가 고시를 시작으로 공급을 본격화해 올해 국내 시장점유율 확대에 집중한다는 계획이다. 특히 이달 출시한 `도네리온패취`는 하루1회 복용하는 도네페질 경구제를 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발한 개량신약으로, 경구제 대비 복약 순응도를...

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