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"국내 자생식물로 만든 COPD치료제 美 임상 1상 승인" 2014-03-18 11:03:49
7월 신약소재 표준화 및 동물효능 연구에 대한 특허 3건을영진약품공업㈜과 공동출원했으며, 지난달 미국 FDA의 임상 1상을 통과했다. 미국 FDA 임상은 크게 1, 2, 3상을 거치는데 1상은 안전성 평가, 2상은 약효평가, 3상은 유효성과 신약으로서의 임상적 가치를 평가하게 된다. COPD는 WHO에서 지정한...
최태홍 보령제약 대표 "카나브 해외 성공…학술 마케팅 주효" 2014-03-17 16:57:44
8번째 arb계열 고혈압 신약이었다"며 "업계에서는 8번째 arb가 글로벌 시장에 경쟁력을 갖고 진출할 수 있을지에 대한 의문이 많았다"고 카나브 출시 당시 상황을 설명했다. 업계의 의문과 달리 카나브가 해외 시장에 성공적으로 진출한 데는 카나브의 임상적 가치를 바탕으로 한 마케팅 전략이 있었다고 강조했다. 그는...
[2014년 헬스케어 주식 뜬다⑧] 일양약품, 2014년 영업익 100% 증가 기대 2014-03-17 08:29:10
보고 있다. 아시아 최초 백혈병치료제 슈펙트의 가치도 치솟고 있다. 슈펙트는 1차 치료제인 '글리벡' 내성 환자를 대상으로 처방되고 있는 2차 치료제. 만성기 만성골수성백혈병 초기 환자에도 처방이 가능한 1차 치료제로 적응증을 확대하기 위해 지난달 임상3상 환자등록을 완료했다. 슈펙트 역시 적응증 추가...
[종목포커스]동아에스티, 기관 11일째 '러브콜'…왜? 2014-03-03 14:02:30
항생제 '테디졸리드'의 신약 가치도 높아지고 있다. 테디졸리드는 지난해 12월30일 미국 식품의약국(fda)의 신약허가신청(nda) 예비심사를 통과하고, 미국에서 올 하반기 신약 허가 승인이 기대되고 있다. 동아에스티 측은 테디졸리드 미국 상용화시 최대 6억~10억 달러의 매출을 올릴 것으로 추정한다. 이에...
[한경 밀레니엄포럼-문형표 보건복지부 장관] "국민연금에서 기금운용본부 분리, 필요하다면 법제화 추진" 2014-02-26 21:04:06
중요하게 보고 있다. 한국 제약회사들은 오리지널 신약보다는 제네릭(복제약) 위주로 수익구조를 형성해왔다. 때문에 제네릭 가격은 높게 책정된 반면 신약 가격은 잘 인정해주지 않았다. 전체적인 약가 체계를 다시 살피고 글로벌 신약의 혁신가치를 인정할 수 있는 방안을 고민하겠다.정리=고은이 기자 koko@hankyung...
대웅제약, 대한민국신약개발상 '기술수출상' 수상 2014-02-24 11:03:20
한국신약개발연구조합이 주최하는 제15회 대한민국 신약개발상에서 기술수출부문 '기술수출상'을 수상한다고 24일 밝혔다. 대웅제약은 우수한 품질의 보툴리눔톡신 제제 개발 및 해외시장 개척에 대한 공로를 인정받아 '기술수출상'을 받게 됐다. 나보타는 대웅제약이 5년간의 연구를 통해 개발한 고순도...
대웅제약, 대한민국신약개발상 `기술수출상` 수상 2014-02-24 09:35:00
신약개발연구조합이 주최하는 제15회 대한민국 신약개발상에서 기술수출부문 `기술수출상` 을 27일 수상한다고 밝혔습니다. 대웅제약은 우수한 품질의 보툴리눔톡신 제제 개발과 해외시장 개척에 대한 공로를 높이 인정받아 `기술수출상`을 받게 됐습니다. 나보타는 대웅제약이 5년간의 연구를 통해 자체 기술로 개발한...
"제약은 실적, 바이오는 정부정책 주목" 2014-02-20 15:39:32
잘 팔린다면 종근당이 부족했던 신약 파이프 라인에 대한 부분을 메울 수 있을 것이다. 그리고 하반기에 미국에서 고도 비만치료제에 대한 임상실험을 하게 된다면 해외에 대한 기대감도 더해질 수 있다. 동아에스티는 최근 2, 3년간 좋지 않았다. 하지만 올해는 저평가 해소 국면으로 보이고, 실적에 대한 턴어라운드를...
케이스템셀, 미국에서 임상 2상 허용 2014-02-13 14:40:37
안전성 평가 △2상 약효평가 △3상은 유효성과 신약으로서의 임상적 가치를 평가한다. 미 fda 2상 승인에 따라 기존에 결정된 용량으로 조인트스템의 약효를 평가하는 절차에 들어간다. 2상 완료시 대규모 확증시험 단계인 임상 3상에 곧 바로 진입할 수 있다. 케이스템셀 관계자는 “조인트스템이 임상을 성공적으로...
NH농협증권 "종근당, 평가가치 매력 크다" 2014-02-10 08:37:10
주가수익배율(PER)이 13.1배로 밸류에이션(평가가치) 매력이 높다는 점이 가장 큰 투자포인트라고 10일 밝혔다. 김태희 NH농협증권 연구원은 종근당에 대한 목표주가 9만5천원과 제약업종 최선호주(Top pick) 의견을 유지한다면서 이같이 말했다. 그는 종근당의 신약 개발능력이 다소 부족하다는 이유로 상위...