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주중광 조지아대 석좌교수 "세계인 널리 쓸 신약 하나 남기는 데 여생 바치겠다" 2023-06-20 17:52:35
못했다. 레보비르를 개발하던 주 교수의 창업회사 파마셋이 대형 제약사에 인수되며 미국 내 임상연구가 중단됐기 때문이다. FDA 승인 꿈을 이루기 위해 주 교수는 국내 바이오업체 안트로젠과 손을 잡았다. 그는 “레보비르를 기술이전해 한국에서 개발할 때 이성구 안트로젠 대표(당시 부광약품 대표)와 손발을 맞췄는데,...
단순 두통으로 이것 찍으면…'대략난감' 2023-05-30 11:48:06
▲ 사르포그렐레이트염산염 ▲ 레보드로프로피진 ▲ 모사프리드 ▲ 포르모테롤 푸마르산염수화물 등 7개를 선정했다. 이들 성분은 등재 시기가 오래된 성분이거나 식품의약품안전처가 임상재평가를 실시 중인 것들이다. 올해는 8개 성분에 대한 급여적정성을 평가하고 있는데, 복지부는 의학적 권고 평가시 문헌의 질적...
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 국가과제 선정 2023-05-08 14:33:18
질환이 지속해서 진행된다고 했다. 레보도파 등 약물 및 뇌심부자극술과 같은 기존 치료법도 도파민 신경세포의 사멸을 막을 수 없다고 전했다. 조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 "이번 과제는 배아줄기세포로부터 분화된 중뇌 도파민 신경세포를 파킨슨병 환자의 뇌에 이식해, 사멸된 세포를 대체하는 치료법"이라며...
"파킨슨병 신약 IPX203, 임상시험서 효과 입증" 2023-04-28 09:24:49
부족한 신경전달물질 도파민으로 전환된다. 레보도파는 당뇨병으로 말하면 인슐린과 같은 존재이다. 파킨슨병 환자가 안정된 수준의 혈중 도파민 농도를 유지하기 위해서는 매일 레보도파를 5차례 투여해야 한다. IPX203의 부작용은 요로감염, 요통, 변비 등으로 대부분은 증상이 가볍거나 보통 정도였다. 이러한 부작용은...
“GC녹십자, 작년 4분기 이어 올 1분기도 영업적자 예상” 2023-04-19 09:27:09
큐레보가 관계사로 변경되면서다. 매출 대비 R%D 비용 비중은 작년 11.2%에서 올해 10%로 줄어들 것으로 예상했다. 실적 외 주가 상승동력(모멘텀)으로는 이달 미국 식품의약국(FDA)의 면역글로불린 에스엔(IVIG-SN) 재실사가 완료될 것이라고 했다. 이후 품목허가를 재신청해 6개월 간의 검토를 거쳐 이르면 연말 승인을...
에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 기술 美 특허 등록 2023-04-14 08:38:02
증상 완화 요법으로 레보도파 등 약물 요법과 뇌심부자극술이 있다. 그러나 이들은 도파민 신경세포가 사멸하는 것을 막지 못한다고 했다. 시간이 지남에 따라 효력 감소 및 다양한 부작용도 발생한다. 때문에 세포 사멸을 멈추거나 죽은 세포를 새로운 세포로 대체하는 근본적인 치료법의 개발이 필요하다고 했다....
"품목갱신 대상 의약품, 5년간 59% 갱신" 2023-04-04 10:14:08
항생물질제제인 '레보플록사신' 제제 등 26개 성분 269개 품목에 대해 허가사항 변경을 명령했고 담석증약인 '케노데옥시콜산-우르소데옥시콜산' 제제 등 4개 성분 4개 품목에 대해선 임상시험을 근거로 임상재평가 실시 등 조치했다고 설명했다. 한편 식약처는 업체 미갱신에 따른 품목 정리 비율이 초기...
부광약품, 삼진제약과 '타프리드정' 국내 판매 계약 체결 2023-03-20 10:31:21
11번째 국내 개발 신약인 B형간염 치료제 레보비르캡슐의 개발해 판매한 경험이 있다. 축적된 경험을 토대로 타프리드정이 시장에 빠르게 안착할 것으로 기대 중이다. 타프리드정을 판매하게 되면서 부광약품은 국내에 허가된 B형간염 치료제 대부분을 보유한 회사가 됐다고 했다. 급여 등재 시점을 감안해 올해 2분기 내...
부광약품, 삼진제약과 타프리드정 판매 계약 체결 2023-03-20 10:14:34
레보비르캡슐'의 개발, 허가 및 판매한 경험이 있는 회사로, 부광약품의 축적된 경험을 토대로 '타프리드정'의 활발한 판매활동을 통해 시장에 발 빠르게 안착할 것으로 기대하고 있다. 이번 타프리드정을 판매하게 되면서 부광약품은 국내에 허가된 B형간염 치료제 대부분을 보유하게 됐다. 급여 등재시점을...
에스바이오메딕스 "세브란스병원, 파킨슨병 임상 승인" 2023-03-13 14:24:00
치료법인 레보도파 등 약물요법과 뇌심부자극술은 증상 완화법이다. 손상된 도파민 신경세포를 재생하거나 도파민 세포의 사멸을 막지 못해, 시간이 지남에 따라 효과가 감소하고 다양한 부작용이 나타난다고 전했다. 에스바이오메딕스는 근본적 도파민 세포 재생치료제를 목표하고 있다. A9-DPC는 에스바이오메딕스가...