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제이인츠바이오 ‘JIN-A02’, 정부 인증으로 가속화되는 차세대 폐암 신약 개발 2025-10-31 11:55:30
JIN-A02는 단독요법에서 우수한 항암 효과를 보일 뿐 아니라, 병용 치료를 통한 시너지 극대화 전략을 추진 중이다. EGFR 3세대 치료제 투여 후 내성의 주요 원인으로 지목되는 MET 신호경로 변화에 대응하기 위해, 제이인츠바이오는 MET 억제제 및 c-MET 표적 항체약물접합체(ADC)와의 병용 가능성을 집중 검토하고 있다....
네오이뮨텍 T세포치료제…얀센 CAR-T 카빅티와 병용임상 나선다 2025-10-31 10:53:43
지표로 완전반응(CR) 등도 탐색적으로 평가한다. CAR-T 치료제 단독과 NT-I7의 병용 치료 효능을 객관적으로 검증할 수 있는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로, NT-I7군은 CAR-T 치료 후 14일차와 35일차에 720μg/kg 용량을 근육주사로 투여한다. 대조군은 동일 일정으로 위약을 투여받는다. 이번 임상시험은...
세계 첫 반려견 SGLT-2 당뇨신약… 대웅제약, '엔블로펫' 허가 신청 2025-10-30 09:20:22
투여를 보다 안정적으로 관리할 수 있는 가능성도 확인했다. 반려견의 당뇨병은 사람의 1형 당뇨병과 유사해 인슐린 투여 없이는 관리가 어렵다. 인슐린이 부족하면 케톤산증, 과도하면 저혈당 쇼크로 이어질 수 있어 치료 과정에서 안정성 확보가 매우 중요하다. 엔블로펫은 당을 소변으로 배출시켜 혈당을 조절하는...
박소연 프레스티지바이오 회장 "췌장암 정복해 '아시아의 로슈'될 것" 2025-10-29 17:13:38
프레스티지바이오파마는 이날 PBP1510이 30㎎/㎏ 단독 투여와 10㎎/㎏ 병용 투여에서 모두 용량 제한 독성(DLT)이 나타나지 않았다는 초기 임상 결과를 발표했다. 박 회장은 “PAUF 억제 기전이 인체에서 안전하게 작용할 수 있음을 세계 최초로 확인한 의미 있는 성과”라고 강조했다. 시장조사업체 그랜드뷰리서치에 따...
제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
입증했다. JIN-A02와 MET ADC 병용요법은 각 단독요법에 비해 더 큰 종양 감소 효과를 보일 뿐 아니라, 장기적으로도 효과가 유지됐다. 이러한 비임상 데이터를 바탕으로 병용요법을 포함한 임상시험 설계를 수립하고 있다. JIN-A02, 뛰어난 효능과 안전성으로 무장한 병용요법의 백본JIN-A02는 단독요법으로도 탁월한...
큐리언트, 결핵 혁신신약 후보 '텔라세벡' 국제학술지 발표 2025-10-29 08:33:47
입증했다. 해당 연구에서 텔라세벡은 14일간 단독 투여만으로 용량 의존적인 살균 활성을 보였다. 심각한 부작용 없이 우수한 내약성을 입증했다. 텔라세벡은 베다퀼린, 프레토마니드 이후 결핵 치료 분야 판도를 바꿀 세 번째 신약으로 평가받고 있다고 업체 측은 설명했다. 큐리언트 관계자는 "J&J와 같은 거대 제약사와...
대웅제약 '세계 최초' 폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인 2025-10-27 10:49:04
단독 투여 및 닌테다닙과 피르페니돈 등 기존 치료제와의 병용 투여법에 대한 안전성, 내약성, 유효성 등을 평가하고 있다. 대웅제약은 곧 임상 2상의 중간 특성 분석 결과를 발표한다. 이번 발표는 임상시험 책임연구자인 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수가 오는 30일 대한결핵및호흡기학회 국제학술대회에서...
대웅제약 "폐섬유증 신약, 3차 IDMC서 안전성 재확인" 2025-10-27 09:56:35
대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제(닌테다닙, 피르페니돈) 병용 투여 시의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하고 있다. 이번 임상은 한국과 미국의 주요 연구기관에서 동시 진행중이며, 한국에서는 서울아산병원, 신촌세브란스병원, 삼성서울병원, 순천향대 부천병원, 부천성모병원, 아주대병원, 명지병원,...
내성 이후 첫 실효성 데이터… 보로노이 ‘VRN11 향후 전략’ 심층 인터뷰 2025-10-26 14:43:35
뇌전이 단독 환자군(CNS-dominant) 3. 치료 naive(1차 가능성) 환자군 이 세 그룹을 나누는 이유는 동일 약물이라도 최적 용량 및 투여 맥락이 다르기 때문입니다. 예를 들어 뇌전이 환자는 CNS 침투 특성이 가장 큰 가치 포인트이고, 치료 나이브(naive) 환자는 장기 투여 안정성이 더 중요합니다. 확장 코호트는 단순히...
한미약품 "차세대 표적항암 혁신신약 임상 내년 7월 신청" 2025-10-24 06:11:22
등 투여에 따라 발생하는 내성 유발을 극복할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. RAS-off 저해제와의 병용요법에서도 강력한 항암 시너지 효과를 증명했다. 현재 개발되고 있는 다른 SOS1 경쟁 약물 대비 우수한 표적 특이성과 약물상호작용(DDI) 최소화 특성을 갖추고 있다고 회사가 강조했다. 정 연구원은 "HM101207...