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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 국내 1상서 유효성·안정성 확인 2022-09-21 15:02:21
때 확인된 'PSA 50' 이상 반응율이 46%로 동일한 결과를 보였다"고 말했다. VISION은 노바티스의 방사성 전립선암 치료제 플루빅토(PSMA-617)의 임상 3상 과제명이다. PSA 50 반응률은 PSA가 절반 이상 줄어든 환자의 비율이다. 이 관계자는 "유효 용량 분석군에서는 DCR이 100%로 확인됐다"며 "또 1회 투여 시...
레고켐바이오, ADC 첫 임상결과서 안전성·효능 확인 2022-09-08 08:23:40
24명이다. 1a상의 객관적반응율(ORR)은 66.7%로 나타났다. 1b상 환자를 포함하는 24명 중에서는 완전관해(CR) 환자 1명을 포함해 ORR 46%, 안정병변(SD) 환자 비율 42%를 기록했다. 전체 환자 24명 중 1b상 모집 환자는 투여기간이 1.5~4개월로 짧았음에도, 우수한 약효데이터가 관찰됐다는 설명이다. 대부분 환자에 대한...
뉴지랩파마, 임상 변경으로 화이자 `잴코리’와 경쟁 구축 2022-06-02 09:55:36
연례학술대회(CSCO 2021)’에서 치료 경험이 없는 환자군(N=21)에서 객관적 반응율(ORR) 90.5%, 질병조절율(DCR) 95%을 발표한 바 있다. 특히 잴코리 치료를 받은 환자군(n=16)에서 객관적 반응률은 43.8%(7/16), 질병조절율은 75.0%(12/16)로 확인하며, 표준치료제인 잴코리에 내성이 생긴 환자에게 쓸 수 있는 약물로...
한독·에이비엘바이오, 담도암 신약물질 ‘ABL001’ 글로벌 임상2상 추진 2022-05-30 09:12:02
파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식이다. 에이비엘바이오의 진행성 담도암 이중항체 `CTX-009(ABL001)`는 임상2상 중간결과에서 24명의 환자에 대해 객관적반응율(ORR) 41.6%를 기록했다. 최근 아스트라제네카가 발표한 담도암 환자 대상으로 한 `PD-L1` 항암제 임핀지와 젬시타빈 및 시스플라틴 삼중 병용...
"에이비엘바이오, 담도암 2상 게임체인저급 결과" 2022-05-26 08:45:23
2상 중간결과에서 24명의 환자에 대해 객관적반응율(ORR) 41.6%를 기록했다. 2상은 표준치료에 내성이 생긴 진행성 담도암 환자를 대상으로 한다. 유효성에 있어 경쟁사 대비 우위에 있는 결과란 설명이다. 마땅한 치료제가 없는 담도암에서 최근 아스트라제네카가 발표한 'PD-L1' 항암제 임핀지와 젬시타빈 및...
엘레바, ASCO서 리보세라닙 선양낭성암 2상 결과 발표 2022-04-29 10:36:07
삼성의료원 국립암센터 등에서 진행됐다. 1차 평가지표는 객관적반응율(ORR), 2차 평가지표는 전체생존기간(OS) 무진행생존기간(PFS) 질병통제율(DCR) 등이다. 선양낭성암 1차 치료제 개발은 HLB에서 가장 빨리 진행될 것으로 기대하고 있는 분야다. HLB는 앞서 1년 내 2개 항암신약에 대한 신약허가신청을 진행하겠다고 했...
리보세라닙, AACR서 간암 실제처방 결과 공개 2022-04-11 10:31:25
평가지표인 객관적반응율(ORR)은 30.90%, 2차 평가지표인 질병통제율(DCR)은 82.40%를 기록했다. 또다른 2차 지표인 무진행생존기간 중간값(mPFS)과 전체 생존기간 중간값(mOS)은 각각 6.93개월과 11.36개월이었다. 리보세라닙은 중국에서 말기 위암에 이어 2020년 12월 간암 2차 치료제로도 승인받았다. 에이치엘비는...
폐암 면역항암제 새 바이오마커 찾았다…환자 생존 도움 2022-03-21 12:17:06
반응율이 훨씬 좋았다. 전체 생존기간 역시 중앙값 기준 활성환자는 24.8개월로 제외환자 14개월, 결핍환자 10.6개월 보다 향상됐다. 무진행 생존기간도 활성환자 4.1개월, 제외환자 2.2개월, 결핍환자 2.4개월로 활성환자가 앞섰다. 같은 조건이라면 1차 치료에서 면역항암제를 투여받은 경우 활성환자의 전체 생존기간...
뉴지랩파마 미국 자회사, KAT-키트루다 병용 임상 추진 2022-03-18 16:40:09
키트루다의 반응율과 치료 효과를 더욱 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 뉴지랩파마는 기존 단독요법 임상 외에 추가로 병용요법 임상을 통해 KAT의 활용 가치를 더욱 높일 계획이다. 회사 관계자는 "KAT은 단독으로도 충분한 치료효과를 보이지만, 현재까지 가장 널리 쓰이는 키트루다와 병용을 통해 항암 치료의 질을...
젬백스 "`GV1001`, 재발성·전이성 직결장암에 효과" 2022-02-17 10:25:16
임상 결과 1차 유효성 평가변수인 질병통제율(DCR)은 90.9%였다. 2차 평가변수인 객관적반응율(ORR)은 34.1%, 무진행생존기간(PFS) 및 전체생존기간(OS)은 7.1개월 및 12.8개월이었다. 또, 가장 흔한 이상반응은 호중구감소증(48.2%) 구역(26.8%) 신경병증(25.0%) 구내염(21.4%), 설사(21.4%) 등으로 나타났다. 면역 반응...