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메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 美 임상 1·2상 첫 투약 개시 2023-05-03 09:35:15
메드팩토는 미국에서 진행 중인 골육종 대상 ‘백토서팁’ 단독요법 임상 1·2상의 첫 환자 투약을 마쳤다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 14세 이상의 재발 난치성 혹은 진행성 골육종 환자 54명을 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 메드팩토는 미국과 한국에서 각각 작년 8월과 지난 2월에 임상 1·2상을 승인받았다....
메드팩토 "백토서팁·키트루다 병용, 대장암 환자 생존 연장" 2023-04-26 16:50:52
"백토서팁·키트루다 병용, 대장암 환자 생존 연장" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 전이성 대장암 환자를 대상으로 진행한 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법 임상 1b·2a상 시험에서 생존 기간이 연장됨을 확인했다고 26일...
메드팩토 "백토서팁·키트루다 대장암 병용, 생존기간 늘려" 2023-04-26 10:48:32
한 백토서팁과 키트루다 병용 임상 1b·2a상 주요(톱라인) 결과를 수령했다고 26일 밝혔다. 임상 결과 전체생존기간 중간값(mOS)은 15.8개월이었다.이 중 키트루다와 백토서팁 300mg를 병용 투여한 전이성 대장암 환자의 mOS는 17.35개월을 기록했다. 이는 기존 치료법들보다 생존기간을 늘린 결과라고 설명했다. 바이엘의...
메드팩토 "백토서팁·PRMT5 억제제 병용, 췌장암서 효과 확인" 2023-04-18 14:07:41
백토서팁 병용요법의 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다. 이번 연구는 백토서팁과 아르기닌메틸화효소5(PRMT5) 단백질 활성 억제제 'T1-44' 병용에 대한 것이다. T1-44를 개발한 영국 옥스포드대의 닉 라탕 교수와 공동으로 진행했다. PRMT5는 암의 성장을 촉진시키는 효소로, 췌장암을 비롯한 다양한...
메드팩토, 백토서팁 병용 췌장암 전임상 결과 AACR서 발표 2023-03-21 09:55:16
메드팩토는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 결과가 미국암연구학회(AACR)에서 포스터 발표로 채택됐다고 21일 밝혔다. AACR은 매년 120여개국에서 2만여명의 연구자가 모여, 암 관련 지식 및 임상 연구 결과를 공유하는 국제 암학회다. 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로...
메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 AACR 포스터 채택 2023-03-21 09:26:35
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 췌장암 대상 백토서팁 병용요법의 전임상 데이터가 '미국암연구학회 2023(AACR 2023·American Association for Cancer Research)'에서 포스터로 채택됐다고 21일 밝혔다. AACR은 매년 120여개국에서 2만여명의 연구자가 모여 암 관련 지식 및 임상...
메드팩토, 백토서팁 제조 관련 국내 특허 취득 2023-03-09 15:32:43
향후 백토서팁의 개발 단계에 따른 생산에 이 특허를 활용한다는 계획이다. 메드팩토 관계자는 "백토서팁을 합성하는데 있어 기존의 방법보다 반응 단계가 짧고 반응 수율이 높은 합성법을 개발했다"며 "백토서팁의 상업화 단계에 적용 할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 메드팩토는...
메드팩토, 백토서팁 제조 관련 국내 특허 취득 2023-03-09 13:51:11
메드팩토는 백토서팁 제조 관련 국내 특허를 취득했다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 'TGF-β 저해제의 합성에 유용한 중간체 및 이를 이용한 TGF-β 저해제 제조방법'에 관한 것이다. 백토서팁의 대량 생산에 적합한 제조 방법에 대한 특허라고 했다. 기존 제조법과 달리 저렴하고 합성 단계 및 정제법을 간소화해...
'희귀질환도 돈되네'…한미 끌고 녹십자 밀고 2023-03-08 19:17:28
백토서팁의 안정성과 항암 효과 등을 확인할 계획입니다. 미국의 경우 작년 FDA 승인을 받아 이달중 첫 환자한테 투약이 진행될 것 같고, 국내에서도 조만간 일정에 맞춰 임상을 시작할 예정입니다.] 결국, 성장성과 수익성을 두루 갖춘 희귀질환 치료제가 국내 제약·바이오 업계에 새로운 먹거리가 되고 있는 만큼, 이들...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05
백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 큰 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 메드팩토 관계자는 "마땅한 치료제가 없는 국내 골육종 환자에게 임상 기회를 제공하자는...