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[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
이번 결과는 향후 Q901과 항체약물접합체(ADC)와의 병용 가능성을 높인 것으로 평가된다. 남 대표는 "기본적으로 독성을 가진 ADC와 병용하려면 안전성을 확보하는게 필수인데 충분한 안전성이 증명됐다"고 했다. 큐리언트는 지난달 21일 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립암연구소(NCI)와 공동연구개발협정(CRADA)을 맺고...
"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
리브리반트 병용요법 결과를 확인하려는 연구자들이 한꺼번에 몰려 행사장 바깥에서 발표를 듣는 진풍경이 벌어졌다. 존슨앤드존슨은 이번 행사에서 렉라자와 리브리반트 병용요법 임상 3상의 세부 분석 결과 등 5건의 임상 결과를 공개했다. 폐암 전문가들은 “폐암 환자를 위한 치료 선택권이 확대됐다” “타그리소를...
한미약품, 면역조절 항암 혁신신약 FDA 임상 1상 IND 신청 2024-06-03 14:27:00
대폭 개선된 안전성을 기반으로 단독요법에서도 효능이 뛰어나다. 현재 전 세계적으로 널리 쓰이고 있는 면역관문 억제제와 병용시에는 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대한다. 또한 면역관문 억제제에 반응을 보이지 않는 ‘차가운 종양(cold tumor)’에서도 치료 효과를 이끌어낼 수 있는 중요한 치료 옵션이 될...
한미약품 "美 FDA에 면역항암제 임상 1상 계획 신청" 2024-06-03 12:19:55
효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독 요법은 물론 면역관문 억제제 병용 시 종양 미세 환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 것으로 기대된다"며 "기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에게 대안이 되는 차세대 면역 조절 항암제를 개발할 수 있도록 연구에 매진하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr ...
항암제 주사 '혁신'…5분이면 투약 완료 2024-06-02 18:07:14
리브리반트의 병용 임상 결과 다섯 건을 공개했다. 렉라자는 유한양행이, 리브리반트는 존슨앤드존슨이 개발했다. 가장 주목받은 임상은 정맥주사 제형인 리브리반트를 피하주사 제형으로 변경한 임상이었다. 결과는 성공적이었다. 렉라자와 리브리반트 IV제형의 생존율은 51%였는데, 렉라자와 리브리반트 SC제형은 65%까지...
'한 약품 여러 효능'…기존약 새 치료대상 찾는 제약업계 2024-06-02 07:00:01
병용요법, 비미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법 등에 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행하고 있다. GC셀은 간세포암 제거술 이후 보조요법으로 국내 허가를 받은 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨'를 췌장암에도 사용할 수 있도록 임상 3상을 진행 중이다. 셀트리온[068270]은 캐나다 보건부로부터 피하주사...
HK이노엔 "위식도 역류질환약 물질 특허 심판 승소" 2024-05-31 14:56:16
요법(25㎎ 한정), 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등으로 추가 허가를 받으며 케이캡의 적응증은 총 5개로 늘었다. HK이노엔은 케이캡의 물질 특허 존속 기간이 2026년 12월 6일에서, 의약품 연구·개발 소요 기간이 인정됨에 따라 2031년 8월 25일로 연장됐다고 설명했다. 그러자 제네릭 의약품(복제약)...
"하한가 쇼크 만회, 지금"…항암제 개발사 총출동 [백브리핑] 2024-05-31 10:17:23
개발 중인 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법의 임상 3상 최종 결과를 발표할 예정입니다. 이미 일주일 전에 글로벌 3상 환자의 전체 생존 기간 중앙값(mOS)을 공개했는데요. 기존에 22.1개월로 집계됐는데, 최종적으로 23.8개월로 늘어났다고 밝혔습니다. 전체 내용은 이번 ASCO에서 공개되는데요. ...
지금이라도 들어가 볼까?…올해만 99% 폭등한 '이 주식' [하반기 증시전망?] 2024-05-30 09:35:54
미국 얀센의 '리브리반트' 병용요법은 현재 미국 FDA의 심사를 받고 있다. 렉라자는 과거 오스코텍이 유한양행으로 기술이전한 물질이다. FDA 허가 여부는 오는 8월 21일까지 나올 예정으로, 승인이 이뤄진다면 연내 글로벌 매출 발생과 로열티 수령도 가능할 것이란 관측이다. 김승민 미래에셋증권 연구원은 "국산...
미래에셋증권 "올 하반기, K-신약 글로벌 성과 도출 구간" 2024-05-28 11:08:08
렉라자(성분명 레이저티닙)는 아미반타맙 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA) 우선 심사중"이라며 "3분기에 미국 시장에 출시해 유한양행의 출시 마일스톤 수령을 예상한다"고 했다. 미국에 출시한 뇌전증 신약 엑스코프리를 기반으로 SK바이오팜는 매분기 최대 실적을 경신할 것으로 예상했다. 그는 "올해부터 본격적으로...