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파로스아이바이오, 연세암병원과 면역항암제 ‘PHI-501’ 중개연구 실시 2024-02-26 09:32:36
면역 치료제의 병용요법 항암 효능 평가를 수행할 예정이다. 중개연구는 기초 연구 결과를 임상에 적용하기 위한 새로운 치료법으로 개발하거나 임상 연구에서 얻어진 새로운 관찰을 토대로 기초 연구의 토대를 마련하고자 시행된다. 파로스아이바이오는 이번 중개연구를 통해 임상시험 진입을 앞둔 PHI-501 약물의 차별적...
GC셀 美관계사 NK세포치료제, FDA 패스트트랙 지정 2024-02-23 14:36:45
및 ‘리툭시맙’ 병용요법이 FDA의 패스트트랙으로 지정됐다고 23일 밝혔다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 및 승인 과정에서 우선적으로 검토와 지원을 받아 환자들에게 더 빠르게 치료 옵션을 제공할 수 있다. 임상시험 2상 결과로 신속승인을 요청할 수도 있다. 개발 속도에 탄력이 붙게된 것으로 풀이된다. 아티바는...
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" 2024-02-23 10:51:38
GC셀 "관계사 루푸스신염 치료제 병용요법, 美 신속심사 지정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스의 루푸스 신염 치료제 'AlloNK'(코드명 AB-101)와 기존 치료제 '리툭시맙' 또는 '오비누투주맙'의 병용요법이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 패스트...
HK이노엔 위식도역류질환 신약, 칠레 국립의약품청서 품목 허가 2024-02-20 17:44:02
위염 환자의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등이다. 케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 중남미는 18개국에 진출했다. 중남미 의약품 시장 규모 1위 국가인 브라질에 2022년 12월 기술 수출했고 지난해 5월 시장 2위인 멕시코에, 같은 해...
차바이오텍, 고활성화 NK세포 제조방법 및 물질 특허 획득 2024-02-20 13:56:18
향상돼 높은 항암효과를 나타낸다. 차바이오텍은 NK세포 활성도와 항암효과를 높이는 특허기술을 이용해 고형암 면역세포치료제를 개발하고 있다. NK세포의 치료 효과를 높이기 위해 키메릭항원수용체(CAR)를 적용한 CAR-NK세포 치료제와 항체 병용요법을 개발하는 등 NK세포 치료제 파이프라인을 강화하고 있다. 김예나...
HK이노엔 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’, 칠레 품목허가 2024-02-20 13:56:13
환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등이다. 케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미에는 18개 국가에 진출했다. 중남미 의약품 시장규모 1위 국가인 브라질에 2022년 12월 기술수출했고 지난해 5월엔 시장 2위인 멕시코에,...
HLB, 장중 8만 원 돌파…52주 신고가 2024-02-20 09:32:41
3.68% 오른 8만 1,700원에 거래되고 있다. HLB는 장 초반 8만 3천 원까지 오르며 52주 신고가를 경신했다. HLB는 간암 치료제 후보 물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약의 면역 항암제 '캄렐리주맙'를 병용한 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에 품목 허가를 신청한 상태다. FDA는 오는 5월 16일까지 허가...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 칠레 품목허가 2024-02-20 09:30:29
환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법)으로 허가 받았다. 케이캡은 미국, 중국, 중남미 등 해외 35개 국가에 기술수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다. 이 중 중남미 시장에서는 의약품 시장규모 1위 국가인 브라질에 지난 2022년 12월 기술수출했고, 시장 2위인 멕시코에 지난해 5월 출시한데...
차바이오텍, 고활성화 NK세포 제조방법·물질 특허 획득 2024-02-20 09:29:44
나타낸다. 차바이오텍은 NK세포 활성도와 항암효과를 높이는 특허기술을 이용해 고형암 면역세포치료제를 개발하고 있다. NK세포의 치료 효과를 높이기 위해 CAR(Chimeric Antigen Receptor : 키메라 항원 수용체)를 적용한 CAR-NK세포치료제와 항체 병용 요법을 개발하는 등 NK세포치료제 파이프라인을 강화하고 있다.
HK이노엔 위식도 역류질환 치료제 케이캡, 칠레 품목허가 2024-02-20 09:15:52
항생제 병용 요법에 쓰일 예정이다. HK이노엔은 앞서 2018년 중남미 대형 제약사인 '라보라토리어스 카르놋(Laboratorios Carnot)'과 칠레, 페루를 포함한 중남미 국가들에 케이캡 완제품을 수출하는 계약을 했다. 현재 중남미 시장에서 케이캡은 멕시코와 페루에 출시됐고 브라질에 기술 수출된 상태이다. 곽달원...