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"유방 X선 영상 AI 판독, 유방암 진단율 20%↑" 2023-08-03 09:05:27
스미스 조기 진단 담당 부회장은 미국에서는 식품의약청(FDA)의 승인을 받은 AI 지원 유방 X선 촬영술이 사용 가능하지만 이를 어떤 방식으로 사용하느냐가 문제라고 말했다. 이를 임상에 사용하기 위해 어떤 시스템을 만들어 어떤 방식으로 이용하느냐가 앞으로 해결해야 할 숙제라고 그는 지적했다. 이 연구 결과는 영...
[게시판] 식약처, 규제과학 연구 우수제안 경진대회 2023-07-06 11:12:38
식약처, 규제과학 연구 우수제안 경진대회 ▲ 식품의약품안전처는 6일 서울 중구 포스트타워에서 '제1회 규제과학 연구 우수제안 경진대회' 예선을 연다고 밝혔다. 예선에서는 규제과학 대학원생으로 구성된 8개 팀이 식의약 규제 관련 연구 주제와 정책을 제안해 본선에 진출할 5개 팀을 가린다. 본선은 26일...
디지털 근골격계 전문 팀엘리시움, 5년 만에 美 VC서 투자받은 이유 [허란의 VC 투자노트] 2023-06-26 10:48:39
‘아이밸런스’, ‘바디닷’ 등이다. 현재 식품의약품안전처로부터 인허가받은 의료기기 3종을 보유 중이다. 고령화로 근골격계 질환자 수가 지속해서 증가하고 있다. 건강보험심사평가원에 의하면 국민 3명 중 1명이 근골격계 질환자다. 2017년 설립된 팀엘리시움은 근골격계 움직임을 분석하는 솔루션을 개발하며 임상 현...
뷰노, 국내 의료AI 업계 최초 미국 혁신의료기기 지정 2023-06-08 18:17:07
식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 8일 밝혔다. 이번 혁신의료기기 지정으로 해당 제품은 미국 FDA 승인 시점을 앞당길 수 있게 됐다. 미국 FDA의 혁신의료기기 지정(BDD, Breakthrough Device Designation)은 환자에게 효과적으로 최선의 이익을 제공하는 획기적 의료기술이 신속하게 시장에 진입할 수...
식약처, 마약예방재활팀 신설…"오남용 예방·중독자 재활 지원" 2023-06-01 10:06:38
식약처, 마약예방재활팀 신설…"오남용 예방·중독자 재활 지원" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 마약류 오남용 예방과 중독자의 사회 재활 지원 기능을 강화하기 위해 마약예방재활팀을 신설했다고 1일 밝혔다. 식약처는 개정된'식약처와 그 소속기관 직제 시행규칙'에 10∼30대 젊은 층에서...
식약처, 온라인 불법유통·허위광고 시민감시단 운영 2023-05-22 10:30:32
= 식품의약품안전처는 식품과 의료제품의 온라인 불법유통과 허위·과대광고를 모니터링하는 '제3기 온라인 시민감시단' 150명을 선발했다고 22일 밝혔다. 감시단은 식품·건강기능식품, 화장품·의료기기, 의약품 세 그룹으로 50명씩 팀을 이뤄 11월까지 활동할 예정이다. 식약처는 시민감시단이 온라인 모니터링...
[게시판] 식약처, 저염·저당 요리경연대회 개최 2023-05-10 09:53:55
▲ 식품의약품안전처는 '맛과 영양을 더한 저염·저당 점심 도시락 한 끼"를 주제로 요리경연대회를 개최한다. 참여를 희망하면 10일부터 7월19일까지 참가신청서와 저염·저당 메뉴 조리법 설명서를 제출하면 된다. 채택된 12팀은 9월8일 서울에서 본선을 치른다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[광주정보문화산업진흥원 창업도약패키지 선정기업] 인공관절 시술에 사용되는 의료기기 개발하는 ‘브라이톤’ 2023-05-09 10:53:46
개발했다. 현재 시제품 개발 완료돼 식품의약품안전처 인허가가 진행 중이다. 장 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “텍사스 오스틴 주립대학 졸업 후 상장사 필로시스 헬스케어에서 해외영업과 신사업기획팀에서 근무했습니다. 오랜 기간 관련 분야에서 일한 경험을 바탕으로 창업에 도전했습니다. 의료기기 시장...
이대서울병원, 전립선비대증 '수술-퇴원 원데이 시스템' 구축 2023-04-24 18:28:08
밝혔다. 이대서울병원 비뇨의학과 전립선정밀진단치료클리닉팀(김명·안현규 교수)은 전립선비대증의 최첨단 치료방법인 아쿠아빔 로봇시스템(AQUABEAM® Robotic system)을 활용한 '아쿠아블레이션 로봇수술' 시스템을 구축했다. 또한 이번 시스템 구축으로 전립선비대증 환자는 당일 수술 후 퇴원이 가능하게...
"AI·플랫폼 등 신산업 법률시장 선점"…대형 로펌들, 앞다퉈 전문조직 확대 2023-04-24 17:14:32
식품의약품안전처 차장을 고문으로 맞았다. 화우는 과거 이건희 삼성그룹 회장 등 내로라하는 대기업 총수들을 변호했던 조준형 전 삼성전자 부사장과 최종문 전 외교부 2차장 등을 영입했다. 대륙아주는 한승희 전 국세청장, 지평은 세아홀딩스 부사장 출신인 백선우 외국변호사, 바른은 최태원 SK그룹 회장의 이혼소송을...