[K바이오 뉴프런티어 (15)] 셀인셀즈 "오가노이드 신기술 개발…재생의료 글로벌 리더 되겠다" 2025-08-04 11:45:56

오가노이드 조직모듈의 연골 재생 효과를 입증한 연구결과다. 조 대표는 "기존 오가노이드 기술을 개량하거나 보완한 것이 아니라 세계 최초로 고안한 창의적 오가노이드 제조 기술을 전 세계에 소개했다는 점에 의의가 있다"고 했다. "오가노이드 혁신 가져올 제조법 확보…글로벌 원천 기술"7조~10조개의 세포로 구성된...

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메디포스트, 아시아 최대 바이오 학회 참가…파트너링 활동 전개 2025-07-29 09:50:50

진행했다. 제대혈 뱅킹 사업에서 출발한 줄기세포 치료제 개발 및 국내 시판 성과, 카티스템 글로벌 임상개발, CDMO 사업에 이르는 전 영역에서 구축한 통합 솔루션 역량을 중점적으로 소개했다. 또한, 2012년 시판 이래 확보한 카티스템의 국내 실적 관련, 한국 내 12개 기관에서 진행 중인 실사용 근거(RWE, Real World...

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스톡옵션 논란 인보사 임상 의사들…1심 법원은 "죄 없다" 2025-07-11 17:36:56

치료제였다. 이후 식품의약품안전처로부터 연골유래 세포로 주성분 세포 허가를 받았지만 신장유래 세포가 사용된 사실이 2019년 드러나며 허가가 취소됐다. 앞서 코오롱티슈진은 신약 출시를 위해 2007년부터 2020년까지 서울대병원, 삼성서울병원 등 전국 16개 병원에서 임상시험을 진행했다. 이 과정에서 이 모 씨와 하...

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네이처셀 "줄기세포치료제 美 생산시설 구축에 4천억원 투자" 2025-07-10 05:00:01

줄기세포를 활용해 손상된 무릎 연골을 재생시키는 세포치료제다. 환자의 복부 지방에서 소량의 지방조직(약 10㎖)을 채취한 뒤 특수 분리기술로 줄기세포를 추출하고, 무균 배양을 통해 약 1억개의 줄기세포를 제조해 이를 무릎 관절강 내에 직접 주사함으로써 손상된 연골 조직의 자연 회복을 유도한다고 네이처셀은...

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• #네이처셀 줄기세포치료제 #승인 #네이처셀 #조인트스템 #미국 #줄기세포 #최종 #임상시험 #환자

코오롱티슈진 '인보사'의 도전…"무릎 넘어 척추 치료제로 개발" 2025-07-08 17:38:26

했다. TG-C는 염증 완화 물질을 분비하는 형질전환세포와 연골세포를 혼합한 세포유전자치료제다. 국내에선 2017년 식품의약품안전처 허가 후 2년 만인 2019년 승인이 취소됐다. 고시된 성분외 의약품에 포함된 세포가 암을 유발할 수 있다는 의혹이 제기됐기 때문이다. 당시 FDA도 임상 투약 중단을 권고했으나 이후 안전...

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코오롱티슈진 "TG-C 척추 적응증 미국 임상, 하반기 개시" 2025-07-08 09:58:54

인보사라는 제품명으로 출시됐으나 2액에 사용된 세포가 애초 허가받은 연골세포가 아니라 신장에서 유래한 세포로 드러나면서 이른바 세포 유래 논란이 벌어졌다. 식품의약품안전처는 2019년 허가를 취소했으나 미국 식품의약품청(FDA)은 같은 해 임상 보류 조처를 내렸다가 2020년 4월 이를 해제했다. 코오롱티슈진은 이...

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• #코오롱티슈진 TGC #임상 #코오롱티슈진 #미국 #적응증

바이오솔루션, 中 하이난성 대표단과 카티라이프 현지 진출 전략 논의 2025-06-25 11:05:33

세포치료제에 대한 중국 진출을 협의했다. 바이오솔루션은 중국 하이난성(海南省) 셰징 인민정부 부성장과 푸셩 보아오 러청 국제의료관광 선행구 의료관리국 국장 등 고위급 인사들과 만나 ‘카티라이프’를 포함한 세포치료제 파이프라인의 중국 진출과 관련한 정책 협의를 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 미팅은 셰징...

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