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탈모 신약 30년만에 등장…한국은 주사제로 반격 [바이탈] 2025-12-18 17:18:55
했습니다. 매일 두피에 바른 남성이 위약 대비 최대 5배 이상 모발수가 증가했습니다. 또 다른 임상에서도 위약 대조군 대비 신약 성분 투여군에서 168%의 개선 효과를 나타냈습니다. 기존의 먹는 탈모약의 경우 성기능 저하나 우울감 같은 부작용이 동반되는 것으로 알려졌죠. 이번 신약은 두피에 바르는 형태인 만큼 몸...
제이투에이치바이오텍 "MASH 신약 임상2a상서 효과 확인" 2025-12-16 15:47:12
연구는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 설계됐고, 환자들은 위약과 50mg, 100mg, 200mg 투여군으로 나눴다. MRI-PDFF, MRE 등 영상평가와 혈액 기반 바이오마커 분석이 병행됐다. 임상 결과 J2H-1702를 고용량으로 투여한 환자일수록 간 지방과 간 효소 개선 폭이 증가했다. MRI-PDFF 기반 간 지방 함량은 위약 대비...
[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
2%) 치료군에서 위약군보다 흉터가 24.5% 더 감소했다. 박 대표는 "흉터를 근본적으로 낫게 하는 치료제가 상용화된 사례는 아직 없다"며 "INV-001이 효능은 물론 안전성까지 입증된 만큼 세계 최초 흉터 치료제가 될 것으로 기대한다"고 했다. INV-101은 차세대 궤양성 대장염 치료제로 개발 중이다. TNF-α 등을 타깃하는...
디앤디파마텍 DD01, 국가신약개발사업 우수과제 선정 2025-12-16 14:19:42
결과에서 위약군 대비 통계적으로 유의미한 지방간 감소 효과를 확인했다. 특히 경쟁 약물인 베링거인겔하임의 ‘서보듀타이드’가 48주 투여 시 보였던 지방간 감소율과 유사한 수준의 효과를 단 12주 만에 달성했다. 디앤디파마텍은 연내 전체 환자에 대한 48주 투약을 모두 종료한다. 내년 5월께엔 MASH 치료제 허가의...
“섬유화도 움직였다”…제이투에이치바이오텍 MASH 후보물질, 단기 임상서 차별화 신호 2025-12-16 10:22:15
연구는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 설계했다. 환자들은 위약과 50㎎, 100㎎, 200㎎ 투여군으로 나눴다. MRI-PDFF, MRE 등 영상평가와 혈액 기반 바이오마커 분석을 병행했다. 임상 결과 J2H-1702를 고용량으로 투여한 환자일수록 간 지방과 간 효소 개선 폭이 증가했다. MRI-PDFF 기반 간 지방 함량은 위약 대비...
'위고비·마운자로' 뛰어넘었다…압도적 효과에 기대감 폭발 2025-12-12 17:03:48
질답으로 평가하는 WOMAC 점수가 9㎎에서 4.5점, 12㎎에서 4.4점 개선됐으며, 위약군은 2.4점 개선됐다. 또한 투약 용량이 높을수록 더 많은 체중을 감량한 비율도 늘었다. 9㎎ 투약군 중 30% 및 35% 이상 체중을 감량한 비율은 30.5%, 18.2%였으며, 12㎎ 투약군에선 각각 39.4%, 23.7%였다. 위약군에서는 0.8%, 0.0%였다....
"단 10분 만에 효과"…바르는 여성용 '비아그라' 나왔다 2025-12-12 12:30:54
한 번만 바르라고 안내했다. 임상시험에서 위약과 비교했을 때 부작용은 나타나지 않았다. 한편, 이 회사는 성적 흥분을 유발하는 목적으로 홍보되는 다른 제품들은 엄격한 품질, 제조, 테스트 기준을 따르지 않으며 안전성이 보장되지 않은 채 판매된다고 주장했다. 장지민 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
한독 "관계사 선천성 고인슐린증약, 혈당 개선 입증 실패" 2025-12-12 10:55:47
저혈당 사건 수가 약 45% 감소하며 약효는 확인됐지만, 위약군에서도 기존 RZ358 연구 및 유사 연구에서 예측한 것보다 높은 40%의 저혈당 이벤트 감소가 나타나 통계적 유의성을 확보하지 못했다. 또 연속혈당측정(CGM)으로 하루 평균 저혈당 상태 비율 변화를 평가하는 핵심 2차 평가 변수에서 10mg/kg 투여군은 위약군...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, RNA 치료제 시장과 함께 성장 중 - 미래에셋증권, 매수 2025-12-09 15:39:46
치료제는 위약 대비 최대 72%의 중성지방 감소 효과를 통계적으로 유의하게 나타냈으며, 급성 췌장염 발생률도 85% 감소시켜 안전성과 내약성이 우수함을 재확인했다. 에스티팜의 고객사는 연내 FDA에 sNDA를 제출할 계획이며, 이에 따라 에스티팜이 2026년에 추가 주문을 받을 가능성도 높아진 것으로 판단된다. 아울러...
'에스티팜' 52주 신고가 경신, RNA 치료제 시장과 함께 성장 중 - 미래에셋증권, 매수 2025-12-08 15:42:00
치료제는 위약 대비 최대 72%의 중성지방 감소 효과를 통계적으로 유의하게 나타냈으며, 급성 췌장염 발생률도 85% 감소시켜 안전성과 내약성이 우수함을 재확인했다. 에스티팜의 고객사는 연내 FDA에 sNDA를 제출할 계획이며, 이에 따라 에스티팜이 2026년에 추가 주문을 받을 가능성도 높아진 것으로 판단된다. 아울러...