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지난달 185개 의료제품 허가…에어팟 보청 앱 허가 2025-08-19 10:23:39
있는 사람에게 소리를 증폭시켜주는 이비인후과학 진료용 소프트웨어 '히어링 에이드 피처'(HAF)를 허가했다. 식약처는 앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속적으로 확대하고 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가 심사에 대한 투명성과 신뢰성을 적극 강화...
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[AI픽] AI가 판독소견서까지…딥노이드 임상 승인 2025-08-19 09:06:45
있어 중요한 임상 결정과 환자 진료에 더욱 집중할 수 있도록 지원하고 영상의학과 전문의의 판독을 보조한다고 회사가 전했다. 딥노이드는 강북삼성병원과 보라매병원이 참여하는 다기관·후향적·확증 임상시험을 통해 M4CXR의 임상적 유효성 및 안전성 검증을 진행할 예정이다. 또한, 내달 임상시험에 착수한 뒤 가까운...
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여름철 물놀이…콘택트렌즈 감염 주의보 2025-08-14 10:17:10
증상이 나타나면 즉시 제거하고 안과 전문의 진료를 받아야 한다. 또 콘택트렌즈는 식약처가 의약외품으로 허가한 '콘택트렌즈관리용품'으로 세척·소독하고 정해진 보관 용기에 보존액과 함께 넣어 보관해야 한다. 관리용품은 눈에 직접 쓰거나 코안을 세척하는 등 다른 목적으로 쓰면 안 된다. 렌즈 착용 후 보관...
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코로나19 입원 환자↑…심상찮은 여름철 증가세 2025-08-12 16:44:00
인후통 등 호흡기 증상이 있을 경우 외출 시에는 마스크를 착용하는 등의 코로나19 예방수칙을 준수해달라고 거듭 당부했다. 또 65세 이상 노인이거나 면역 저하자는 사람이 많고 밀폐된 실내에서는 가급적 마스크를 착용하고, 발열 등 호흡기 증상이 발생하면 신속하게 진료를 받으라고도 권고했다. (사진=연합뉴스)
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디지털기기로 치매·파킨슨병·자폐 치료한다 2025-08-11 17:35:38
처방 일정을 논의 중이며 9월 1일부터 본격적인 처방이 시작될 예정”이라고 설명했다. 알츠하이머병 진료를 하는 상급종합병원뿐 아니라 의원급 1차 병원에도 공급해 환자의 접근성을 넓힐 전망이다. 지난 7일에는 드래곤플라이가 개발한 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) DTx 가디언즈DTx가 식약처로부터 혁신의료기기로...
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“건보기금 고갈 우려” 정부, 5년간 8조 미지원 2025-08-05 15:54:39
예산정책처(이하 예정처)가 공개한 보고서에 따르면 2024년 건강보험에 대한 정부의 일반회계 지원 예산은 10조6000억 원으로 건강보험료 수입 예상액 대비 12.1% 수준이다. 하지만 국민건강보험법은 정부가 건보료 수입의 14%를 국고로 지원하도록 규정하고 있어 법정 비율에 미달한 셈이다. 국회 보건복지위원회는 지난해...
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예다함, 상조 납입금 이중안전망…투명한 상조문화 선도 2025-07-11 10:00:14
이렇게 조성된 기부금은 무료 진료 자선의료기관인 요셉의원과 국내 입양 전문기관인 성가정입양원에 전달돼 복지 사각지대에 놓인 잠재 빈곤층과 입양 아동을 지원하는 데 사용되고 있다. 모금된 금액과 기부처는 예다함 홈페이지를 통해 투명하게 공개한다. 김도한 대표는 “예다함은 앞으로도 투명하고 정직한 경영을...
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코어라인소프트, 심혈관 AI 'AVIEW CAC' 혁신제품 지정 2025-07-08 10:42:15
식약처 의료기기 3등급을 받았으며 미국 식품의약국(FDA) 510K(의료기기 분야 인증)도 획득했다. 김진국 코어라인소프트 대표는 "이번 AVIEW CAC 혁신제품 지정은 단순히 한 솔루션의 기술적 인정이 아니라 심혈관 조기진단 시장의 공공혁신을 선도하는 이정표"라며 "앞으로도 폐암·뇌출혈·심혈관을 잇는 다질환 AI 진단...
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1기업 샌드박스로 풀자, 매출 19억원, 고용 14명↑ 2025-07-01 13:49:50
처(192건), 국토부(102건), 복지부(66건) 등 생활 밀접 부처가 승인 건수를 주도했다. 주요 사례로는 ▲비대면 재외국민 진료(복지부) ▲공유주방(식약처) ▲AI 승강기 모니터링 시스템(로봇·AI) ▲자동차 SW 무선업데이트(정보통신) ▲반려동물 동반 음식점 등이 있다. 대한상의는 샌드박스 효과의 전국 확산을 위해...
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식품의약품안전처, 마약중독 예방에 팔 걷은 식약처…치료·회복 수단 풀 가동 2025-06-25 15:47:22
때 의사들이 선택하는 진료코드다. 마약 중독은 단순한 사회 범죄를 넘어 치료해야 할 질환이다. 하지만 여전이 이에 대한 인식은 높지 않다는 평가다. 젊은 층을 중심으로 마약을 쉽게 ‘소비’하는 문화까지 확산하고 있다. 이런 행동을 ‘사회적 일탈’로만 치부해선 사회 저변에 확산한 마약 문제를 해결하기 어렵다는...
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