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삼성바이오, 반년 만에 2조 수주…글로벌 CMO 1위 굳혔다 2023-07-10 18:30:50
‘하드리마’의 미국 출시도 실적에 호재로 작용할 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장에서 선두를 차지한 하드리마 처방 실적과 함께 탄탄한 현지 네트워크를 바탕으로 연간 24조원 규모인 자가면역질환 치료제 시장에서 점유율을 끌어올릴 전망이다.◆“이건희의 반도체, 이재용의 바이오”바이오산업은 삼성이 최근...
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24조 美휴미라 시장, 공격 마케팅나선 삼성에피스·셀트리온 2023-07-03 15:00:15
출시 예정인 회사는 삼성바이오에피스(제품명 하드리마), 셀트리온(유플라이마)를 비롯해 베링거인겔하임(실테조), 화이자(아브릴라다), 코헤러스(유심리), 비아트리스(훌리오), 프레제니우스카비(아이다시오), 산도즈(하이리모즈) 등 8곳이 넘는다. 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 제품 '하드리마'를...
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삼바에피스·셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 나란히 미국 출시 2023-07-03 10:18:56
통해 미국에서 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'(프로젝트명 SB5)를 출시했다고 3일 밝혔다. 이날부터 현지 마케팅과 영업 활동도 시작했다. 하드리마는 저농도(50㎎/㎖)와 고농도(100㎎/㎖) 두 가지 제형으로 출시됐다. 포장 단위당 2개로 구성돼 있으며 사전 충전 펜(PFP)과 사전 충전 주사기(PFS)로 허가받았다....
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삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 미국 출시 2023-07-03 08:54:59
'하드리마(제품명: HADLIMA™, 프로젝트명 : SB5, 성분명: 아달리무맙)'를 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 자가면역 질환 치료제이다. 하드리마는 저농도(50 mg/mL)와 고농도(100 mg/mL) 두 가지...
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삼성바이오에피스, 휴미라 시밀러 ‘하드리마’ 美 출시 2023-07-03 08:52:46
‘하드리마’(성분명 아달리무맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 하드리마는 류머티즘 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등을 대상으로 하는 자가면역 질환 치료제다. 미국 시장에 저농도(50mg/mL)와 고농도(100mg/mL) 두 가지 제형으로 출시됐다. 오가논은 지난...
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유안타 "삼성바이오로직스, 2분기 실적 시장 눈높이 부합" 2023-07-03 08:22:13
복제약) 'SB5'(제품명 하드리마)의 매출도 실적에 기여할 것으로 기대했다. 하 연구원은 "하드리마의 미국에서의 매출은 지난 1일 이후 파트너사인 오가논과의 수익 정산이 이뤄진 후에 반영돼 내년부터 본격적으로 매출에 기여할 것"이라며 "고농도 제형과 충분한 공급 능력을 보유하고 있어 삼성바이로직스의...
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"휴미라 시밀러 7월 美 출시"…셀트리온, 보험사와 협상 중 2023-06-27 17:55:14
치열해질 전망이다. 삼성바이오에피스도 다음달 1일 바이오시밀러 하드리마를 출시할 예정이다. 베링거인겔하임, 화이자 등도 일제히 7월 출시를 예고한 상태다. 휴미라는 미국 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제로 10년 연속(코로나19 백신 제외) 전 세계 매출 1위를 기록했다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com
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'23조' 美 휴미라 시장 각축전…"추가 임상·제형으로 차별화" 2023-06-16 06:11:00
만들며 차별화에 나서고 있다. 최근 삼바에피스는 '하드리마'와 휴미라 간 상호교환성을 확인하는 임상을 완료했다고 글로벌 임상시험 정보 제공 사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 게시했다. 이 임상을 통해 '인터체인저블 바이오시밀러'로 승인받으면 미국에서 의사 개입 없이도 약국에서 처방될 ...
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삼성에피스 "美·유럽 32兆 의약품 시장 공략" 2023-06-11 17:57:48
미국시장 규모만 20조원 이상이다. 하드리마는 휴미라와 상호교환성 임상을 마친 바이오시밀러 제품이다. 허가를 받으면 의사 동의 없이 약사가 휴미라 대신 하드리마를 처방할 수 있다. 시장점유율 확대에 유리할 것이란 평가다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜본부장(부사장)은 “하드리마는 상호 교환성, 고·저농도...
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삼바에피스, 휴미라 바이오시밀러 '상호교환성' 임상 완료 2023-05-29 07:00:03
치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB5'(제품명 하드리마)와 오리지널 의약품인 '휴미라' 간 상호교환성(interchangeability)을 확인하기 위한 임상을 완료했다. 29일 업계에 따르면 삼바에피스는 이러한 내용을 글로벌 임상시험 정보 제공 사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 게시했다....
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