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쎌바이오텍, 대장암 신약후보 물질 'PP-P8' 임상 1상 승인 신청 2021-03-05 16:52:00
쎌바이오텍, 대장암 신약후보 물질 'PP-P8' 임상 1상 승인 신청 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍[049960]은 대장암 치료 신약후보 물질 'PP-P8'의 임상 1상 계획을 승인해달라고 식품의약품안전처에 신청했다고 5일 밝혔다. PP-P8은 대장에 서식하는 김치 유산균을...
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쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 대장암치료제 임상1상 신청 2021-03-05 13:16:52
치료 신약후보물질(PP-P8)에 대한 임상1상 시험을 신청했다. 이번 신약후보물질은 김치 유산균인 페디오코커스 펜토사세우스(Pediococcus Pentosaceus, CBT SL4) 특허 균주에 락토바실러스 람노수스(Lactobacillus Rhamnosus, CBT LR5)에서 유래된 P8이라는 항암 단백질이 분비되게 만든 유전자 재조합 의약품이다. 대장암...
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강스템바이오텍, 프리모리스와 10억원 규모 CMO 계약 체결 2021-03-05 11:48:29
전달 물질로 주목받고 있다. 프리모리스는 재생 및 항염 효능이 강화된 엑소좀을 주성분으로 한 창상치료제 등 다양한 신약후보물질(파이프라인)을 개발하고 있다. 강스템바이오텍은 프리모리스로부터 기능 강화 엑소좀 제조를 위탁받았다. 광명에 위치한 ‘GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)센터’에서 엑소좀 생산...
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랩지노믹스, 바이오업체 에이비온에 20억 투자 2021-03-05 11:19:23
에이비온에 20억원을 투자한다. 에이비온은 신약 개발업체로 항암 신약후보물질(ABN401)과 다발성 경화증 치료 신약후보물질(ABN101)을 보유하고 있다. `c-Met` 억제제 ABN401은 호주, 한국 등의 임상으로 유효농도 구간 약물 안전성이 확인됐고, 지난 1월 미국 FDA으로부터 임상 1,2상 승인을 받았다. 회사 관계자는...
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랩지노믹스, 항암신약 개발사 에이비온에 20억원 전략적 투자 2021-03-05 10:43:49
항암신약 개발사인 ‘에이비온’에 20억원을 전략적 투자하기로 결정했다고 4일 밝혔다. 에이비온은 신약 후보물질(파이프라인)로 항암제 ‘ABN401’과 다발성 경화증 치료제 ‘ABN101’ 등을 가지고 있다. ABN401은 간세포성장인자수용체 표적항암제다. 호주와 한국 임상을 통해 유효농도 구간의 약물 안전성을 확인했다....
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카이노스메드,장수아이디와 합작사 설립…에이즈치료제 해외진출 2021-03-04 15:05:08
지분 55%, 45%를 보유하게 된다. 장수아이디는 카이노스메드의 에이즈 치료제 후보물질 'KM-023'의 기술을 도입해 코드명 'ACC007'로 개발을 이어가고 있다. 중국에서 ACC007의 임상 3상을 마치고 신약 승인을 기다리고 있다. 장수아이디는 KM-023의 임상연구와 데이터 사용 권한을, 카이노스메드는 글로...
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정부 "국내 코로나 백신 22곳, 치료제 46곳서 개발" 2021-03-04 14:44:15
등도 신약 재창출 방식 코로나19 치료제 후보물질 명단에 포함됐다. 코로나19 신약은 29곳서 개발 중국내 제약·바이오회사 17곳이 약물 재창출 방식으로 치료제를 개발하고 있다. 신약을 개발하는 곳은 셀트리온을 포함해 29곳이다. GC녹십자의 혈장치료제(GC5131)와 엔지켐생명과학의 항염증·항바이러스제(EC-18)는 임상...
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신약개발·사업화에 2030년까지 10년간 2조1천758억원 투입 2021-03-04 10:40:30
공식 임명했다고 4일 밝혔다. 국가신약개발사업은 유효·선도물질과 후보물질을 발굴하고, 비임상, 임상1·2상, 사업화 등 신약 개발을 지원한다. 정부는 이 사업으로 연 매출 1조원 이상의 글로벌 신약을 창출하고 국산 신약을 개발할 계획이다. 국가신약개발사업단장은 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA),...
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국가신약개발사업단장에 묵현상 前 범부처신약개발사업단장 임명 2021-03-04 09:13:19
1조 원 이상의 글로벌 신약 창출과 국산 신약개발을 목표로 관계부처의 연구개발 역량을 총결집해 추진하는 사업이다. 묵현상 사업단장은 앞으로 식약처, 美 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(의약품청) 등의 글로벌 규제기관의 신약 승인 및 국내외 기술이전 등을 목표로 후보물질 발굴, 임상 연구과제의 기획·평가·관리를...
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웰마커바이오 "대장암 신약 내달 해외 임상" 2021-03-03 17:28:20
미치는 바이오마커를 타깃으로 하는 항암 신약 후보물질을 개발 중이다. 이를 위해 암과 관련된 다양한 바이오마커를 직접 발굴했다. 그다음 해당 유전자 또는 단백질의 발현을 막는 약물을 찾아 치료제를 만든다. 진 대표는 “바이오마커를 활용하면 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 1상 단계부터 시작해 최종 승인을 받을...
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