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아이디언스, 항암 신약후보물질 'IDX-1197' 美FDA 임상심사 통과 2020-12-21 14:26:51
신약후보물질 'IDX-1197' 美FDA 임상심사 통과 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 일동홀딩스[000230] 계열 신약개발 전문회사 아이디언스는 항암 신약후보 물질 'IDX-1197'가 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 심사를 통과했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 아이디언스는 미국에서 위암을 대상으로 한...
이뮨메드, 이탈리아서 코로나19 치료 후보물질 임상 2상 승인 2020-12-21 14:19:04
이뮨메드, 이탈리아서 코로나19 치료 후보물질 임상 2상 승인 이르면 내년 3분기 결과 확인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 이뮨메드는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 후보물질 'hzVSF-v13'이 이탈리아에서 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. hzVSF-v13는 만성 B형 간염과 중증...
[넥스트 유니콘] 국내 유일 ‘T세포 인게이저 개발업체’ 와이바이오로직스 2020-12-21 09:29:02
박) PD-1을 타깃으로 하는 면역항암제 후보물질 ‘YBL-006’은 임상 1상을 진행하고 있습니다. 암 표면의 단백질 PD-1과 PD-L1이 상호작용하는 것을 막는 형태로 작동합니다. 실험 결과, 키트루다와는 효능이 유사하고 옵디보보다는 우수하다고 보고 있습니다. 임상 1상을 마치는 대로 라이선스 아웃 파트너를 물색할...
코로나에도 제약·바이오는 날았다…수출·생산 실적 빛나 2020-12-21 06:00:05
성장하고 있다. 신약후보 물질 등 기술수출 규모가 20% 가까이 불어나며 역대 최대치를 기록했고, 의약품 수출액 역시 사상 최대치에 이를 전망이다. ◇ 올해 기술수출 규모 10조원 돌파…R&D 투자 열매 21일 한국제약바이오협회에 따르면 올해 9개 제약·바이오 기업이 총 14건의 기술수출을 성사시켰다. 기술수출 규모는...
내년 초 마이크로바이옴 글로벌 신약 첫 탄생 2020-12-18 17:29:46
현재 지놈앤컴퍼니가 개발하고 있는 대표적인 신약후보물질로는 면역항암 치료후보물질(GEN-001)과 자폐증 치료후보물질(SB-121) 등이 있습니다. 지놈앤컴퍼니는 글로벌 대형 제약사인 머크·화이자와 면역항암 치료제 임상시험 협력과 공급 계약을 체결하면서 미국에서 공동 임상1상을 진행하고 있고, 또 국내 임상1상도...
[Cover Story - part.4] 오가노이드사이언스, 줄기세포 넘어 오가노이드로 진짜 재생치료제 개발 도전 2020-12-18 10:22:02
신약 후보물질을 탐색한다. 이 단계에 약 5년이라는 시간이 걸린다. 이 과정에서 선별된 20여 개의 후보물질이 동물실험 등을 통한 전임상 단계에 진입한다. 전임상 역시 7년 가량의 시간이 걸린다. 도합 10년이 넘는 시간이다. 전임상을 무사히 통과하더라도 본격적인 임상시험에서 절반 이상의 후보물질이 탈락한다....
[Cover Story - part.4] 에스씨엠생명과학, 미국 cGMP 시설과 해외 M&A 통해 세포치료제 개발 역량 확보 2020-12-18 09:42:01
신한금융투자 연구원 줄기세포 치료제 파이프라인에서 가장 앞선 후보물질은 만성 GVHD 치료제다. 2022년 임상 2상 완료 후 조건부 품목허가를 통해 2023년 시판이 예상된다. 자체 보유한 국내 GMP 시설을 포함해 코이뮨 설립을 통해 확보한 미국 cGMP 시설을 바탕으로 세포치료제 수탁생산(CMO) 사업 본격화가 기대된다. ...
퇴행성 질환 글로벌 바이오텍 `뉴로비트사이언스`, 신약개발 본격화 2020-12-18 09:00:00
신약 개발에 본격 나선 것이다. 최근 바이오 업계에서는 신약 후보 물질 연구개발(R&D) 전문회사를 설립하는 움직임이 계속되고 있다. 이에 국내 퇴행성 질환 분야 의료진들이 모여 신약 개발을 위해 설립했다. `작은 것(bit)으로 만들어진 신경 체(neuro-)들을 과학(science)을 이용하여 진단하고 치료한다`는 의미의...
“한올바이오파마, 내년 HL161·HL036 등 임상 진척 기대…목표주가↑” 2020-12-18 08:36:09
예정”이라며 “신약 후보물질 가치는 지속적으로 향상될 것”이라고 말했다. 대웅제약과 공동연구 중인 안구건조증치료제 ‘HL036’의 미국 임상은 3-2상과 3-3상을 내년 상반기에 동시에 개시할 것으로 예상했다. 현재 논의 중인 임상 설계에서 주요 지표는 객관적 지표인 중앙부 각막 염색지수(CCSS)와 주관적 지표인...
[시론] 대기업 '바이오벤처 투자' 물꼬 터줘야 2020-12-17 17:56:44
있다. 벤처기업이 보유한 신기술과 신약후보물질을 공유해 효율적인 신약개발과 수익 창출을 노리는 것이다. 국내 한 제약기업은 이런 개방형 혁신 전략을 통해 단기간에 신약 파이프라인을 확대해 지난 3년간 4조원 이상의 기술수출 계약을 이뤄냈다. 이런 성과를 극대화하려면 국내에서도 CVC를 활성화해 대기업의 장기...