헬릭스미스, 엔젠시스 임상 2a상 결과…"안전성 확인" 2022-09-02 20:01:19

이번 임상은 통계적 검정력을 고려하지 않고 설계돼 유효성은 평가 불가능했다고 밝혔다. 헬릭스미스는 2a상에 참여한 참가자를 대상으로 엔젠시스에 대한 장기적인 안전성을 보기 위한 2b상을 현재 진행 중이라고 덧붙였다. 헬릭스미스는 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 최종결과보고서를 수령한 후 정밀분석을 실시해...

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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상1·2a상 유효성 입증 실패에 급락 2022-09-01 14:00:58

투여 후 7일차 MMS(급성췌장염의 장기부전 정도를 측정하는 평가점수) 변화량도 시험군(3명)과 위약군(2명)의 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "급성췌장염 자체가 (승인된) 치료제가 없다 보니 임상 2b상으로 진입할 수 있다는 것만으로도 대단한 의미가 있다고 평가한다"고 말했다. 차은지...

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에스씨엠생명과학, 급성췌장염 임상2a상 안전성 확인…1차 평가지표 입증 못해 2022-09-01 09:51:20

설명했다. 또, “특히 국내 최초 급성췌장염에 대한 줄기세포치료제의 안전성과 치료 가능성에 대한 탐색적 유효성을 확인한 것에 의의가 있다”고 덧붙였다. 에스씨엠생명과학은 임상2b상에서는 모집 대상자 수 확대를 통한 유효성 및 안전성 검증과 변수에 따른 주요 지표의 변화량 관찰, 최적 투약 용량 탐색...

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SCM생명과학 "췌장염 신약 임상1/2a상 완료…2b상 가능" 2022-09-01 09:39:36

확인했으므로 임상 실패가 아니며 임상 2b상에 진입할 수 있다고 설명했다. 에스씨엠생명과학 관계자는 "급성췌장염 자체가 (승인된) 치료제가 없다 보니, 임상 2b상으로 진입할 수 있다는 것만으로도 대단한 의미가 있다고 평가한다"고 말했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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• #SCM생명과학 췌장염 #평가 #확인 #유효성

큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 CU06 미국 임상 2상 신청 2022-08-24 14:46:35

이번 큐라클의 도전이 한국 바이오 업계의 연구와 개발의 역사에 큰 이정표가 될 수 있도록, 전임직원이 사명감을 가지고 연구 준비를 하고 있다”고 덧붙였다. 큐라클은 당뇨병성 황반부종에 대한 임상 2a상을 최대한 빠른 시간안에 마무리하고, 글로벌 2b 임상을 진행할 예정이다. 또한 습성 황반변성에 대한 2a 연구도...

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• #큐라클 당뇨병성 #임상 #미국 #연구 #예정 #안전성 #당뇨병성

다시 고삐죄는 코로나19 치료제 개발…결과는 언제쯤 2022-08-24 08:01:00

있을 전망이다. 샤페론은 2b상 결과를 토대로 내년쯤 시판이 목표며 최근 정부 지원을 받은 유바이오로직스는 해외 임상 중간 결과를 올해 안에 발표한다는 계획이다. 다만 이들 제약사들의 경우에도 대부분 임상 1·2상에 불과한 수준으로 3상에 이르기는 쉽지 않은 상황이다. 1천명 단위로 진행되는 3상은 1·2상보다...

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• #다시 고삐죄는 #치료제 #결과 #임상 #코로나19 #백신 #3상 #대해

샤페론은 바이오 흥행 저주를 풀 수 있을까 2022-08-17 16:44:47

정부출연금 지원을 받았으며 임상 2b상 결과를 바탕으로 조건부 판매 승인을 목표로 하고 있다. 샤페론은 최근 두 건의 기술수출에 성공하면서 대내외에서 기술력을 인정받았다. 지난해 3월 국전약품과 알츠하이머 치료제 신약후보 물질 누세린의 기술이전 계약을 체결했고 지난 4월에는 브릿지바이오테라퓨틱스와 특발성...

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“JW중외제약, 비용 증가로 2분기 영업익 시장 예상치 하회” 2022-08-11 07:57:05

‘JW1601’은 현재 아토피 피부염 환자 대상 임상 2b상, 콜린성 두드러기 환자 대상 2상을 진행하고 있다. 올해 말 2b상 중간 결과를 확인할 수 있을 것으로 기대된다. 박 연구원은 “현재 목표주가에는 R&D 파이프라인 가치는 포함하지 않았으나, 추후 결과에 따라 파이프라인 가치가 추가될 수 있다”고 말했다. 김예나...

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• #JW중외제약 비용 #매출 #리바 #영업이익 #올해 #증가 #연구원