오송단지에 '규제 프리존'…화장품 수출 탄력 받는다 2016-01-26 19:44:34

계획이다.국내 바이오의약품의 세계 시장 진출에도 속도를 낸다. 세포치료제, 유전자치료제, 항체치료제, 백신 등 바이오의약품을 개발하는 단계별로 전문가들이 조언해주는 ‘맞춤형 협의체’와 ‘전담 컨설턴트’ 제도를 시행한다.올해 맞춤형 협의체 지원 대상은 세포·유전자치료제 5개 품...

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• #오송단지에 규제 #규제 #화장품 #프리존 #바이오의약품 #허가 #식약처

`순대·떡볶이` 식품안전관리인증 받는다 2016-01-26 13:35:34

지원하기 위해 방침도 내놓았습니다. 우선 세포와 유전자치료제, 항체 바이오신약 등 제제 특성에 따른 협의체를 운영해 맞춤형 지원을 할 예정입니다. 또 난치병 치료제와 안전성이 현저하게 개선된 의약품들을 선별해 시판에 대한 허기가간도 대폭 단축시킬 방침입니다. 특히 미래 먹거리 산업으로 떠오르고 있는 3D 바이...

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• #순대떡볶이 식품안전관리인증 #지원 #업체 #적용 #순대 #대한

김선영 바이로메드 연구개발총괄사장 "약 하나로 4개 질환 치료…유전자치료제 새 길" 2016-01-20 17:18:59

미국 바이오 회사인 블루버드바이오에 항암제 관련 유전자 기술을 이전했다. 몸속 면역세포인 t세포가 스스로 암세포를 찾아 치료하는 기술을 개발했다. 계약금은 100만달러다. 앞으로 개발 상황에 따라 질환 1개 당 최대 4800만 달러를 받을 수 있다. 기술 개발 초기 단계에서 기술 이전이 이뤄졌다. 김 사장은 “1년...

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증시에 부는 `바이오시밀러` 열풍…전망은? 2016-01-19 06:26:21

의약품이다. 바이오의약품은 세포, 단백질, 유전자 등을 원료로 제조한 의약품이다. 일반 화학합성 의약품보다 비교적 약효가 뛰어나고 부작용이 적다. 그런데 오리지널 의약품과 효능이 동등한 바이오시밀러를 만들기가 말처럼 쉽지 않다. 분자 구조가 일반 화학합성 의약품의 수만 배로 복잡한 바이오 의약품은...

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• #증시에 부는 #바이오시밀러 #개발 #의약품 #허가 #시장 #바이오 #엔브렐 #국내

[복지부 산업부 업무보고] 바이오헬스 육성 박차…외국인 환자 40만명으로 늘린다 2016-01-18 16:39:13

목표를 내걸었다.앞으론 희귀·난치병 환자가 유전자나 줄기세포치료, 조직공학치료를 쉽게 받을 수 있도록 보건당국의 정식 허가를 받기 전이라도 의사 책임 아래 관련 시술이 허용된다. 이같은 내용을 담은 ‘재생의료관련법’을 오는 2월 국회에 발의할 계획이다. 그동안 일본으로 건너가 줄기세포 치료...

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[정부 업무보고] 바이오헬스 새 일자리 5만개 만든다 2016-01-18 10:52:05

질환 치료제의 심사 기간을 줄이고, 안전성·유효성이 개선된 바이오 의약품을 신속 심사 대상에 선정, 허가를 앞당기기로 했다.또 유전자치료제, 줄기세포 치료제 개발에 대한 연구개발(r&d)에 복지부(397억원)와 미래부(505억원)을 직접 투자하는 등 지원 규모도 키운다.지난해 국회를 통과해 오는 6월부터 시행될...

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국내 제약사들, 샌프란시스코 달려간 까닭은? 2016-01-14 18:06:15

표적치료제 ‘gc1118’, 유전자재조합 b형간염 재발방지 및 만성b형간염치료제 ‘gc1102’, 녹십자셀의 세포치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 등 글로벌 전략 품목과 차세대 신약후보 물질을 소개하며 해외 기술수출을 타진했다.이 사장은 “머지않아 같은 자리에서 글로벌 성과를 발표할 날이 올...

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