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중소 식품기업 15곳 첫 해외 진출…식약처 지원 성과 2025-12-11 09:24:56
식품의약품안전처는 한국식품안전관리인증원과 올해 K-푸드 수출 확대를 집중적으로 지원했다고 11일 밝혔다. 양 기관은 전국 약 20개소를 대상으로 업계-규제기관과 직접 소통, 수출 통관단계 1:1 맞춤형 컨설팅, 중기부 수출바우처 사업 연계 검사·홍보 지원 등을 추진했다. 특히 중국 해관총서, 대만 식약서, 싱가포르...
의료기기 제조업체 행정처분, '공장 가동 전면 중단' 사라지나 2025-12-11 06:11:00
식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 한국법제연구원은 최근 이 같은 내용을 골자로 하는 '의료기기 행정처분 합리화 및 정비를 위한 연구' 최종보고서를 제출했다. 이번 연구는 최근 식약처가 의료기기 업체들과의 행정소송에서 연이어 패소한 것이 결정적인 계기가 됐다. 법원이 식약처의 처분에 대해 "위반...
앱클론 "꿈의 항암제로 해외 추가 기술 이전" 2025-12-10 16:58:39
임상 2상 성적표를 받는 대로 식품의약품안전처에 신약 허가를 신청할 것”이라고 말했다. 신약 허가 이후 국내 사업은 종근당이 도맡는다. 종근당은 올 5월 앱클론에 122억원을 투자해 2대주주에 올랐다. 이 대표는 “종근당과의 협력은 CAR-T 치료제뿐 아니라 신규 항체 치료제 개발로도 확대할 것”이라고 덧붙였다. 이...
현대AMD바이오, 페니트리움X키트루다 병용임상 승인 2025-12-10 14:46:54
식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암(TNBC) 및 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 페니트리움과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 투여의 안전성 및 최대 내약 용량을 평가하는 임상 1상 시험계획을 최종 승인받았다고 10일 밝혔다. 모회사 현대바이오가 진행하는 전립선암 환자 대상 이상에 이어 가짜내성이라는...
현대ADM, 페니트리움·키트루다 병용 임상 1상 승인 2025-12-10 13:55:41
현대ADM바이오는 식품의약품안전처로부터 삼중음성유방암 및 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 '페니트리움'과 '키트루다' 병용 임상 1상을 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 '가짜내성' 기전을 검증하려는 목적이다. 가짜내성은 약물 자체의 문제가 아니라 암 조직 주변 세포외기질(ECM)의...
[게시판] 식약처-시도 보건환경연구원 회의 개최 2025-12-10 13:30:02
▲ 식품의약품안전처는 식품·의약품 분야 시험·검사 발전 방안을 논의하기 위해 10일 충북 청주 오스코에서 '2025년 시·도 보건환경연구원장 회의'를 개최했다. 이번 회의에는 17개 시·도 보건환경연구원장 및 관계자 등 100여명이 참석해 ▲ 시험·검사기관 평가사례 ▲ 최신 시험·검사 국제동향 ▲ 현장의...
[바이오스냅] 노을, AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 북미 첫 공개 2025-12-10 11:11:32
확인된 유일한 초간본으로, 과학기술사적 가치가 높이 인정됐다고 회사가 전했다. 의방유취는 세종 27년(1445) 편찬을 시작해 성종 8년(1477) 간행된 동아시아 최대 규모의 의약학 서적으로, 한독의약박물관이 소장하고 있는 것은 266권 중 201권이다. (서울=연합뉴스) harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
국내 유일 '조선 최고 의약학 DB', 국가중요과학기술자료 등재됐다 2025-12-10 10:30:25
한독의약박물관이 소장하고 있는 ‘의방유취 권201’이 국가중요과학기술자료로 등록됐다. 한독은 지난 9일 대전 국립중앙과학관에서 열린 올해 국가중요과학기술자료 등록증 수여식에서 한독의약박물관의 의방유취 권201이 국가중요과학기술자료로 등록됐다고 10일 밝혔다. 2019년부터 시행된 국가중요과학기술자료는...
식약처, 마약 예방활동 우수사례 공모전 우수작 시상 2025-12-10 10:20:00
= 식품의약품안전처는 지난달 17일부터 28일까지 진행한 '2025 마약 예방활동 우수사례 공모전' 우수작 8점을 '마약청정 대한민국' 누리집(nodrugzone.mfds.go.kr)에 공개했다고 10일 밝혔다. 예방활동 우수사례로는 교내 마약 예방 소식지 제작, 마약 예방 버스킹 공연, 게릴라 콘서트, 마퇴의 날 예방...
[게시판] 식약처, 한중 식품안전협력위원회 개최…규제협력 강화 2025-12-10 09:48:47
식품의약품안전처는 중국과 식품안전 협력방안을 논의하기 위한 '제15차 한·중 식품안전협력위원회'를 10일 중구 알로프트 서울 명동에서 개최했다. 중국 해관총서가 참석하는 '한·중 식품안전협력위원회'에서 식약처는 ▲ 양 기관 협력 강화를 위한 양해각서 개정 ▲ 대중국 수출 숙취해소 음료에 대한...