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차백신연구소, 3세대 B형간염 백신 국내 임상 1상 승인 2021-06-17 15:23:57
1상을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다. 차백신연구소는 2019년 10월 치료용으로도 이 백신의 임상을 승인받아 만성 B형간염 환자를 대상으로 2b상을 별도로 진행 중이다. 치료 목적 외에 예방용으로도 백신 개발이 가능하다고 판단해 새...
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헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 10:40:07
따르면 지금까지의 임상 중 가장 높은 사용빈도 및 용량이다. 헬릭스미스는 2a상을 마친 후 결과에 따라 임상 2b상을 진행할 계획이다. 엔젠시스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ALS에 대한 희귀의약품(orphan drug) 및 신속심사(fast track) 대상으로 지정된 약물이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “ALS는 원인이 밝혀지지...
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차백신연구소, 3세대 B형간염 백신 국내 임상1상 승인 2021-06-17 10:38:57
환자를 대상으로 임상1, 2a상을 진행했으며, 현재 임상2b상을 승인 받아 진행 중이다. 차백신연구소는 이 백신이 예방백신으로 개발 가능하다고 판단해 이번에 국내 임상 IND(임상시험계획) 승인을 받았다. 차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원인 `L-HBsAg`과 면역증강제 `L-pampo`를 포함한다. 3세대 항원은...
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[Cover Story - part.5] “뇌의 염증 유발하는 뉴런 주변 세포 공략한다” …임상 2상 진입에 성공한 디앤디파마텍 2021-06-17 09:34:02
말했다. 현재 NLY01은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2b상의 임상시험계획(IND) 승인을 받은 상황이다. 올해 3분기 정도에 북미, 유럽 등에서 500명 이상의 환자를 모집할 계획이다. ◎전문가 평가 다양한 혁신신약 개발 능력 보유 by 구영권 스마일게이트인베스트먼트 바이오부문 대표 디앤디파마텍은 바이오제약 시장...
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차백신연구소, B형간염 예방백신 국내 임상 1상 승인 2021-06-17 09:31:23
성인을 대상으로 2023년 10월까지 임상 1상 시험을 한다. 차백신연구소의 B형간염 백신은 3세대 항원에 차백신연구소에서 독자개발한 면역증강제를 더해 만들어졌다. 현재 치료 효과를 확인하기 위한 임상 2b상을 하는 중이다. 차백신연구소는 애초 이 백신을 치료 목적으로 개발해왔으나 예방용으로도 개발 가능하다고...
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헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 승인 2021-06-17 08:59:50
있는 규모로 임상 2b상에 진입할 계획이다. 헬릭스미스는 엔젠시스 ALS 임상 2상에서 환자에게 약물을 2개월 간격으로 3번 처치할 예정이며, 1번 처치당 2주 간격으로 두 번 주사투여 한다. 회사에 따르면 이는 현재까지 엔젠시스의 사용 빈도와 용량 중 가장 높은 것이다. 임상 기간 발생한 중대한 이상 반응으로 주평가...
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“박셀바이오, 임상 조기진입 가능…기술수출로 실적 이어갈 것“ 2021-06-17 07:49:10
“예정보다 빠른 임상 진행 속도로, 평가 결과에 따라 임상 2b상 조기 진입이 가능하다”며 “내년 초까지 임상 2b상 단계에 진입할 것”으로 봤다. 2b상에서는 17인을 대상으로 한 유효성 평가를 진행할 예정이다. 최 연구원은 “작년 6월 2a상의 첫 번째 환자로부터 완전관해(CR) 반응이 나왔기 때문에, 안정성 및 유...
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“에스씨엠생명과학, 내년부터 임상 모멘텀 본격화될 것” 2021-06-09 07:51:13
미국 임상 2b상은 현재 환자를 모집 중”이라며 “CAR-CIK 기반의 급성 림프구성 백혈병 세포치료제는 진행 중인 이탈리아 임상 1·2a상 결과를 바탕으로 내년부터 미국과 한국에서 임상 2상을 진행할 예정”이라고 설명했다. 코이뮨의 상장으로 SCM생명과학이 보유한 지분 가치도 주목받을 것으로 봤다. 코이뮨은 2023년...
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대웅제약, 경구용 코로나 치료제 `호이스타` 2b상 투약 2021-06-07 17:11:53
성분: 카모스타트 메실레이트, 기존명 ‘호이스타’)의 임상 2b상 투약을 지난 4일 완료했다고 밝혔다. 대웅제약은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다. 임상 자료 분석으로 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내 조건부 허가를 신청하는 게 목표다. 임상3상도 동시 진행할 계획이다. ...
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대웅제약, 카모스타트 코로나19 치료제 2b상 투약 완료 2021-06-07 11:28:49
카모스타트 메실레이트, 기존명 호이스타)의 임상 2b상 투약을 완료했다고 7일 밝혔다. 대웅제약은 300여명 규모의 코로나19 경증 환자를 모집해 투약을 완료했다. 앞으로 일정 기간 환자의 상태를 관찰한 후 임상시험 자료 분석에 돌입할 예정이다. 긍정적인 결과가 확보되면 3분기 내에 조건부 허가 신청을 목표로 하고...
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