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우리나라 코로나19 등 감염병 진단기법, 국제표준으로 제정 2020-12-03 14:42:25
제안한 유전자 증폭 방식(RT-PCR) 감염병 검사법이 처음으로 국제 표준으로 채택됐다. 식품의약품안전처와 산업통상자원부는 우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등 감염병 진단검사 기법과 관련한 국제표준이 제정됐다고 3일 밝혔다. 2009년 신종플루, 2015년 메르스 등...
美 C2N 다이어그노스틱스, 치매 진단 혈액 검사법 판매 개시 2020-12-01 09:35:24
혈액 검사법을 판매하기 시작했다고 AP 통신이 30일 보도했다. 이 혈액 검사법은 치매의 주범으로 지목되고 있는 뇌 신경세포의 독성 단백질 베타 아밀로이드 플라크의 두 가지 유형과 치매 위험을 높이는 유전자를 지니고 있는지를 판단할 수 있는 여러 가지 단백질 수치를 측정하는 것이다. 아밀로이드 플라크 수치는...
[마켓인사이트]코스닥 상장 앞둔 엔젠바이오, 백혈구 검사키트 허가 신청 2020-11-25 10:11:33
필수적이다. 엔젠바이오 관계자는 “기존 검사법의 문제점인 판독의 모호성을 해결한 점과 분석 소프트웨어 를 통해 사용자가 쉽고 정확하게 결과를 제공받을 수 있다”며 “품목허가 취득 후 국내 병원에 납품할 예정이며 2021년부터 유럽, 동남아시아, 중동지역 수출이 목표”라고 설명했다. HLA 타이핑 리포트에 따르면...
엔젠바이오, 인간백혈구항원 검사키트 임상 성공…품목허가 신청 2020-11-24 10:44:01
기존 검사법의 문제점인 판독의 모호성을 해결했다는 설명이다. 또 분석 소프트웨어 ‘Easy HLAanalyzer’를 통해 사용자가 쉽고 정확하게 결과를 제공받을 수 있도록 했다. 이 키트는 식약처의 품목허가를 받은 후 국내 병원에 납품될 예정이라고 회사 측은 전했다. 내년부터는 유럽 동남아시아 중동 지역에도 수출한다는...
서울대병원, 유전자변이 탐지 RNA 패널검사 도입 2020-11-23 14:32:49
RNA 패널을 접목했을 때 탐지 성능이 14% 향상됐다. 임석아 서울대병원 암연구소장 교수는 "현재 융합유전자변이 표적항암제의 건강보험 급여화가 확대되고 있어, 다양한 융합유전자 변이를 검출할 수 있는 검사법의 중요성이 날로 커지고 있다"며 "서울대병원이 자체 구축한 RNA 패널은 검출 민감도가 떨어지는 기존...
[마켓인사이트]코스닥 상장 앞둔 퀀타매트릭스, 코로나19 진단키트 FDA 승인 신청 2020-11-16 11:22:36
신청했다고 13일 밝혔다. 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 제품이다. 독자적인 바이러스 분리, 농축 기술을 적용하면 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다는 게 회사 측의 설명이다. 이를 사용하면...
아이오바이오, 큐레이엠 네이버 스마트스토어 통해 판매시작 2020-11-16 09:57:18
아이오바이오가 개발한 치과 진단 검사법이다. 치아에 가시광을 비춰 반사되는 빛을 통해 구강 상태가 어떤지 확인할 수 있게 돕는다. 큐레이 기술은 이미 치과의사들에게 보급되고 있던 의료기기다. 식약처로부터 의료기기 2등급 허가를 받으며 실효성을 검증받은 제품이다. 이러한 큐레이 기술이 적용된 큐레이엠을...
"AI가 유전자 돌연변이 예측한다…유전질환 규명 확률 높여" 2020-11-12 10:06:04
중요하다. 연구팀은 기존 검사법으로는 유전자 돌연변이를 찾지 못했던 무홍채증 환자 2명에 전장 유전체(전체 유전자) 염기서열 분석을 시행한 뒤 AI를 이용해 새로운 변이를 발굴했다. 유전질환 관련 정보를 학습한 AI가 기존 유전자 염기서열 분석으로는 해독되지 않았던 유전자 중에서 돌연변이가 발생했을 가능성이 큰...
퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단 키트 美 FDA 긴급사용승인 신청 2020-11-12 08:50:28
QPLEX COVID-19 test는 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트다. 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사가 모두 가능한 고감도 진단 제품이다. 특히 독자적인 바이러스 분리·농축 기술을 적용해 검사 감도를 획기적으로 높일 수 있다. 검체에 존재하는 미량의...
"코로나19 겨울철 대유행 온다…신속항원검사 도입해야" 2020-11-09 14:53:13
시행하는 분자진단검사법인 실시간 유전자 증폭 검사법(RT-PCR)과 비교해 정확도가 높지는 않다. 이 때문에 정부에서도 신속항원검사를 도입하는 데 신중한 입장을 보여왔다. 그러나 오 교수는 겨울에 요양원이나 요양병원 등 취약시설에서 집단감염이 발생할 경우 신속하게 진단·격리하는 게 무엇보다 중요하다고 봤다....