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[단독] GC녹십자 혈장치료제, 치료목적 사용승인 모두 30건 2021-01-05 17:49:11
확인됐다. 이로써 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 지난해 10월 칠곡 경북대학교병원을 시작으로 10곳이 넘는 의료기관에서 총 30건의 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증환자 등의 치료를 위해 허가받지 않은 의약품 또는 임상시험이 진행중인 의약품을 ...
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GC녹십자 "어려울 때 꼭 필요한 회사 되겠다…해외시장 진출 박차 가할 것" 2021-01-04 11:14:42
요청에 부응하는 회사가 되도록 항상 깨어있어야 한다"고 강조했다. 지난해 GC녹십자는 국내외 고른 성장을 바탕으로 분기 역대 최대 실적 달성 및 6년 연속 매출 1조원을 돌파했으며, 코로나19 혈장치료제 개발에 착수했다. 회사측은 올해에도 연구개발 투자 확대 기조를 유지하면서 디지털 헬스케어 사업 고도화 및...
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방대본 "GC녹십자 혈장치료제 53명 투약"…셀트리온 허가 착수 2020-12-29 14:37:06
국내에서 개발중인 GC녹십자의 혈장치료제에 대해 환자 53명에게 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 권준욱 중앙방역대책본부 제2부본부장은 브리핑을 통해 "국내에서 현재 임상2상을 12개 의료기관을 대상으로 진행하고 있는 혈장치료제는 목표로 하는 60명의 임상시험 환자에 대해서 현재 53명의 환자에게 투약이...
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바이오리더스 "장기면역에도 효과있는 코로나19 백신 개발" 2020-12-29 12:53:11
최 부장은 "완치자의 혈장으로 실험한 결과, 스파이크 단백질과 뉴클리오캡시드를 동시에 사용해야 더 강력한 항원 결합을 한다는 것을 확인할 수 있었다"고 강조했다. 그는 "아데노바이러스를 이용한 백신으로 인체전달성도 우수하며 안전성이 인증된 물질이다"고 말했다. 바이오리더스의 코로나19 백신은 현재 대부분의...
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식약처, 백신 등 생물학적 제제 관리 강화한다 2020-12-29 09:59:40
입법예고하고 내년 2월 8일까지 의견을 받는다고 29일 밝혔다. 생물학적 제제는 사람이나 다른 생물체에서 유래한 것을 원료로 제조한 의약품으로, 보건위생상 특별한 주의가 필요하다. 백신, 혈액제제·혈장분획제제, 유전자치료제 등이 있다. 주요 내용은 보관 및 수송 관리 강화, 출하 증명서 개선 등이다. key@yna.co.kr...
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러, 트럼프 극찬 단일클론 항체 기반 코로나19 치료제 개발키로 2020-12-27 15:37:08
항체를 코로나19에서 회복한 사람들의 혈장에서 찾은 것이라고 설명하면서 센터의 중심부서에서 개발에 전념하고 있다고 밝혔다. 긴즈부르크 소장은 또 코로나19와 독감을 동시에 예방할 수 있는 백신도 개발하고 있다고 설명했다. 그는 의료시설 내에서 발생하는 바이러스 감염으로부터 환자들을 보호할 약품도 연구하고...
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NEJM "릴리 단일클론 항체치료제, 코로나 입원 환자에 효과 없어" 2020-12-25 18:20:08
위해 회복기 혈장치료, 면역글로불린치료, 단일클론항체치료 등에 대한 연구가 진행되고 있다. 단일클론 항체치료제인 LY-CoV555는 코로나19 확진자의 바이러스 수치를 낮추고 외래 환자가 입원이나 응급실 방문하는 횟수를 줄여주는 데 효과가 있는 것으로 알려졌다. LY-CoV555는 경증 환자 치료 효과가 입증돼 미국...
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1600만명분 들어오는 얀센·화이자 백신, 효능과 부작용은? 2020-12-24 13:24:43
능력을 의미하는 중화항체가는 완치자 혈장 대비 약 2∼6배가 형성된다. 아스트라제네카 백신을 맞고 나면 완치자 혈장과 같은 수준의 중화항체가 생긴다. 기존의 백신들은 죽거나 약해진 바이러스를 몸에 주입해 이에 저항하는 항체를 만들어내는 방식이었다. 얀센과 아스트라제네카 백신도 이런 원리다. 그러나 화이자의...
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추가로 들여올 얀센·화이자 백신, 효능과 부작용 봤더니 2020-12-24 13:00:48
방어 능력을 의미하는 중화항체가는 완치자 혈장 대비 약 2∼6배가 형성된다. 아스트라제네카 백신을 맞고 나면 완치자 혈장과 같은 수준의 중화항체가 생긴다. 기존의 백신들은 죽거나 약해진 바이러스를 몸에 주입해 이에 저항하는 항체를 만들어내는 방식이었다. 얀센과 아스트라제네카 백신도 이런 원리다. 그러나 화...
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한국도 코로나19 신약 특례승인?…식약처 "전례 없다" 2020-12-24 07:41:54
`조건부 허가`가 있다. GC녹십자는 개발 중인 혈장치료제의 임상 2상 결과를 바탕으로 조건부 승인을 받아 출시한 뒤 임상 3상에 진입하겠다고 밝혀왔다. 그러나 조건부 허가 역시 요건이 까다롭다. 임상 결과 의약품의 효과가 확실해야 하며, 치료 대안이 없는 환자를 대상으로 해야 한다는 게 식약처 설명이다. 예컨대 처...
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