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"바이오사는 '약사 의무고용' 완화…합성 의약품 업체만 지키라고요?" 2016-06-01 17:59:48
바이오의약품은 세포, 항체 등 생물체가 재료인 의약품을 말한다. 합성 의약품은 화학 성분인 의약품이다. 주로 알약 형태다.a사 대표의 주장을 볼멘소리로 지나치기 어렵다. 식품의약품안전처는 최근 의약품 공장의 제조관리자로 약사를 의무 채용하도록 한 규제를 바이오의약품 공장에는 완화해주기로 결정했다. 셀트리온...
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[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
팔린 의약품 ‘빅5’에 포함될 정도로 항체의약품 시장은 최근 가장 급성장한 시장이다. 셀트리온, 삼성바이오에피스 등은 2014년을 전후해 이들 항체의약품의 특허가 끝나는 점을 겨냥해 바이오시밀러 시장에 뛰어들었고 최근 해외에서 성과를 거두고 있다. 2013년 9월 바이오시밀러 최초로 유럽 ema 허가를 받...
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삼성 '플릭사비' 유럽 판매 승인…바이오시밀러 두 번째 허가받아 2016-05-30 18:07:39
기대" [ 조미현 기자 ] 삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(항체의약품 복제약) ‘플릭사비’가 유럽에서 판매허가를 받았다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러가 유럽 승인을 받기는 지난 1월 ‘베네팔리’에 이어 두 번째다. ▶본지 4월4일자 a1, 17면 참조 삼성바이오에피스는 유럽연합(eu)...
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제약·바이오 공모시장 `훈풍`…삼성·CJ도 `노크` 2016-05-30 14:34:12
연내 시장에서 거래될 것으로 보입니다. 셀트리온의 항체바이오시밀러인 `램시마` 판매를 담당하고 있는 셀트리온헬스케어도 올해 상장을 완료한다는 구상입니다. <인터뷰> 이한기 셀트리온헬스케어 재무담당 "현재 미국(FDA) 허가에 따라 화이자와 미국 시장 판매 계획을 협의하고 있습니다. (램시마)의 미국 시장 판매가...
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제약·바이오 공모시장 `훈풍`…삼성·CJ도 `노크` 2016-05-30 14:11:33
연내 시장에서 거래될 것으로 보입니다. 셀트리온의 항체바이오시밀러인 `램시마` 판매를 담당하고 있는 셀트리온헬스케어도 올해 상장을 완료한다는 구상입니다. <인터뷰> 이한기 셀트리온헬스케어 재무담당 "현재 미국(FDA) 허가에 따라 화이자와 미국 시장 판매 계획을 협의하고 있습니다. (램시마)의 미국 시장 판매가...
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탐방속보-기업IR 후기 2016-05-28 02:15:25
함 인플루엔자 치료용 항체신약인 CT-P27은 2014년 영국에서 임상 2a상을 종료했다고 함 세계 각국의 헬스케어 예산 부족 심화, 환자수 증가 등에 따른 이해관계자(환자, 의사, 보험사 및 정부)의 needs증가로 바이오시밀러 시장의 지속 확대가 예상됨 미국 시장의 규모는 5조원으로...
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SK케미칼 혈우병 치료제, 30억달러 미국 시장 뚫었다 2016-05-27 18:50:42
규모의 대규모 기술수출을 일궈낸 한미약품, 바이오시밀러(항체의약품 복제약)로 세계 시장 공략을 본격화하는 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 sk케미칼도 바이오 신약 허가를 받았다”며 “글로벌 제약사들도 높아진 국내 제약·바이오산업 위상에 주목하고 있다”고 말했다.■ 혈우병x염색체에...
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SK케미칼, 혈우병 치료제 국내 바이오신약 최초 美 판매허가 2016-05-27 11:19:15
것이다. 또 a형 혈우병 치료제의 가장 심각한 부작용인 중화항체반응이 단 한 건도 보고되지 않아 안전성을 입증했다. nbp601의 임상에 참여한 미국 시카고 러시대학 메디컬센터의 리사 보기오 교수는 "분자 안정성과 효능의 지속성이 명확히 개선됐다"며 "세계 최초 단일 사슬형 치료법의 fda 시판 허가를...
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셀트리온, 바이오의약품 생산 두 배 늘린다 2016-05-25 18:57:37
투자에 나선다. 해외에서 급증하는 바이오시밀러(항체의약품 복제약) 수요에 대응하면서 다국적 제약사를 겨냥해 바이오의약품 위탁생산(cmo)사업을 강화하기 위해서다.셀트리온은 25일 이사회를 열어 5만l인 1공장을 10만l 규모로 증설하고 17만l 규모의 공장을 새로 짓기로 했다고 발표했다. 1공장 증설과 3공장 신설...
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셀트리온, 17만 리터 바이오시밀러 공장 증설…2021년 생산 돌입 2016-05-25 13:56:44
하고 있습니다. 셀트리온은 최근 항체 바이오시밀러 램시마의 미국 허가에 따른 물량 공급과 유럽시장 호조에 따른 추가 물량을 확보하기 위해 주력하고 있습니다. 회사 관계자는 "그간 다수의 글로벌 제약사들로부터 바이오의약품 위탁 생산 요청을 받아왔으며, 높은 생산 효율성과 수익성을 고려해 선별적으로 고객사를...
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