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지씨셀, CAR-NK 첫 임상 환자 투약 개시 2025-03-13 09:21:19
GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다. 이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및...
크레이그 고든 "韓바이오, 적자 안내려 기술매각…성장 기회 잃어" 2025-03-12 17:41:04
쓴 바이오기업이 표적이 될 수 있다. 고든 대표는 “미국 나스닥 바이오기업이 만약 코스닥에 상장했다면 신약 개발에 성공하기 전에 법차손 규제로 상장폐지 절차를 밟았을 것”이라며 “한국의 규제가 얼마나 혁신과 성장, 부의 창출을 억제하는지를 보여준다”고 했다. 2004년 나스닥에 상장한 앨나일람파마슈티컬스가...
"폐암 면역항암제 효과 예측하는 바이오마커 발굴…AI로 정확도 높였죠" 2025-03-11 16:20:11
치료제에 많이 쓰이는 항체약물접합체(ADC)도 이런 지표를 찾는 게 중요하다. 박 교수는 “TROP2를 표적으로 삼는 ADC라고 하면 TROP2 발현이 높으면 잘 들을 것 같지만 실제로는 그렇지 않다”고 했다. HER2를 표적으로 삼는 다이이찌산쿄 엔허투도 HER2 발현이 낮으면 약효가 없을 것 같지만 그렇지 않다. ADC도 효과가...
"14년 만의 새 표적항암제 '빌로이'…위암 사망위험 60% 줄여" 2025-03-11 16:20:05
위암 환자는 표적 치료가 가능해졌다. 빌로이는 HER2 음성 환자에게 쓸 수 있는 첫 표적치료제다. HER2 음성 환자도 표적치료제로 암을 치료할 수 있게 됐다. 위암은 항암제 치료 옵션이 제한적이다. 지금처럼 여러 치료제가 생겨 환자에게 맞는 최적의 약을 고민할 수 있는 상황이 감사할 정도다.” ▷위암 치료제 개발이...
알지노믹스 “세계 최초 RNA 편집 기술, 난치성 암 치료제 개발” 2025-03-08 08:02:01
후 인체내에서 유전자편집이 일어나게 하는 방식의 치료제는 없다. RNAi는 간세포로 가는 약물전달체밖에 없기 때문에 항암제로 개발을 하지 못하고 있는 한계가 있다. 반면 TSR은 DNA 유전자를 직접 건들지 않는다. 표적 RNA를 제거하고, 그 자리에 치료 효능을 내는 RNA를 채운다. 직접 알지노믹스가 각각의 질병에...
신성장추진단, 대전서 신약개발 점검하고 민관 합동 간담회 2025-03-06 17:00:01
양성 전이성 유방암 치료제에 관한 미국 식품의약청(FDA) 임상 계획 승인과 최근 표적 단백질 분해제의 기술이전 현황, 향후 사업 진행계획 등을 들었다. 신상훈 추진단장은 "세계 생명과학 5대 강국 실현을 위해 민관 합동의 적극적인 노력이 필요한 시점"이라며 "전국 20여개의 생명과학 산학협력단지 간의 유기적 연계,...
오스코텍 "제2 렉라자 네 개 더 선보일 것" 2025-03-05 17:22:12
렉라자는 J&J 리브리반트와의 병용 요법으로 미국에서 폐암치료제로 승인받았다. 뒤이어 12월 유럽에서 승인받고, 지난달 일본에서 허가 권고를 받았다. J&J는 유한양행에 렉라자 매출 대비 10~15%의 로열티를 지급한다. 유한양행은 J&J에서 받는 로열티 중 40%를 오스코텍과 나눈다. J&J는 렉라자와 리브리반트 병용의 최...
일동 아이디언스, 항암제 '베나다파립' 임상 1상 결과 논문 발표 2025-03-05 13:40:33
종에 단일 요법은 물론, 병용 요법으로 활용이 가능한 치료제로 기대된다”고 강조했다. 아이디언스는 베나다파립에 대해 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 분야의 희귀 질환 치료제 지정(ODD)을 받았다. 지난해 유방암 대상 임상 2a상을 완료하고 현재 한국과 미국에서 위암 대상 병용 요법 임상 2a상 시험을 진...
셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21
안전성을 바탕으로 향후 폭넓은 환자군 치료가 가능할 것으로 보고, 같은 기전 치료제 중 가장 뛰어난 '베스트인클래스(Best-in-Class)' 신약 등극을 목표로 하고 있다. CT-P70에는 셀트리온이 ADC 전문 기업 피노바이오와 오픈 이노베이션을 통해 공동으로 개발한 신규 페이로드 'PBX-7016'가 적용됐다....
오스코텍 “렉라자 로열티로 흑자 본격화, 올해 기술수출 성과 낼 것” 2025-03-05 09:29:40
지난해 8월 미국에서 폐암치료제로 승인받았다. 마일스톤 지급은 해당 국각에서 첫 환자 투약 직후다. J&J는 지난해 9월 미국 승인 마일스톤 6000만 달러(당시 환율 800억원)를 유한양행에 지급했다. J&J는 지난해 12월말 렉라자와 리브리반트의 유럽 승인, 지난달 28일 일본에서 허가 승인 권고를 받았다. 상반기 중...