"의료기 개발해도 허가받는데 2년…제품 출시할 땐 이미 구형 디자인" 2016-02-04 18:30:49

바이오시밀러(항체의약품 복제약) 제조업체다. 유 부총리는 “바이오헬스산업은 세계적으로 빠르게 성장 중이며 글로벌 제약사들이 ‘총성 없는 패권전쟁’을 벌이고 있다”며 “시장 선점이 중요한 만큼 신기술 개발과 신규 유망영역 발굴 등 공격적인 자세가 필요하다”고 말했다. 이어...

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국내 증시서 3조원 팔아치운 외국인이 쓸어담은 종목은? 2016-02-01 07:35:06

수혜주로 꼽히는 BGF리테일도 542억원어치 순매수했다. 코스닥시장에서도 실적 개선세가 뚜렷한 종목이 외국인들의 `투자 바구니`에 담겼다. 시가총액 1위 종목인 셀트리온의 순매수 금액이 872억원으로 가장 많았다. 이어 카카오(686억원), CJ E&M(371억원), 쇼박스(245억원), 뉴트리바이오텍(208억원) 등의 순이었다....

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1월 3조 팔아치운 외국인, 실적 개선주는 쓸어담아 2016-01-31 18:51:59

증가 수혜주로 꼽히는 bgf리테일도 542억원어치 순매수했다.코스닥시장에서도 실적 개선세가 뚜렷한 종목이 외국인들의 ‘투자 바구니’에 담겼다. 시가총액 1위 종목인 셀트리온의 순매수 금액이 872억원으로 가장 많았다. 이어 카카오(686억원) cj e&m(371억원) 쇼박스(245억원) 뉴트리바이오텍(208억원) 등의...

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오송단지에 '규제 프리존'…화장품 수출 탄력 받는다 2016-01-26 19:44:34

운영할 계획이다.국내 바이오의약품의 세계 시장 진출에도 속도를 낸다. 세포치료제, 유전자치료제, 항체치료제, 백신 등 바이오의약품을 개발하는 단계별로 전문가들이 조언해주는 ‘맞춤형 협의체’와 ‘전담 컨설턴트’ 제도를 시행한다.올해 맞춤형 협의체 지원 대상은 세포·유전자치료제...

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셀트리온, 램시마 기대감 `사상 최고가`…시총 13조원 돌파 2016-01-19 07:06:46

판매 허가승인 요청 자료를 제출했다. 아직 항체 바이오시밀러가 FDA 승인을 받은 사례는 없다. 셀트리온이 램시마 판매를 허가받으면 레미케이드 시장을 상당 부분 대체할수 있을 것이라는 분석이 나오는 이유다. 구완성 하이투자증권 연구원은 "10조원에 달하는 레미케이드 시장 가운데 미국이 54.5%를 차지한다"며...

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증시에 부는 `바이오시밀러` 열풍…전망은? 2016-01-19 06:26:21

역할을 할 거라는 관측이 지배적이다. ◆ 세계시장서 존재감 드러내는 `한국산` 바이오시밀러 업계의 선두인 셀트리온은 18일 미국 시장 진입이 눈앞이라는 관측이 나오면서 주가가 급등했다. 셀트리온의 `램시마`가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받으면 미국 시장에 진출하는 최초의 항체의약품 바이오시밀러가 된다...

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셀트리온, 램시마 미국서 판매허가 기대에 사상 최고가 2016-01-18 18:09:18

항체 바이오시밀러가 fda 승인을 받은 사례는 없다. 셀트리온이 램시마 판매를 허가받으면 레미케이드 시장을 상당 부분 대체할 수 있을 것이라는 분석이 나오는 이유다.구완성 하이투자증권 연구원은 “10조원에 달하는 레미케이드 시장 가운데 미국이 54.5%를 차지한다”며 “램시마가 미국에서 2년간...

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"셀트리온, 램시마 미국 허가 임박…목표가↑" - 하이 2016-01-18 09:47:38

것임을 공지했다"며 "특별한 이슈가 없으면 램시마는 항체 시밀러로는 최초로 미국 FDA의 승인을 획득하게 된다"고 설명했습니다. 구 연구원은 "램시마는 올해 하반기에 발매될 것으로 예상되며 미국에서 2년간 독점적인 시장 지위를 확보하게 된다"며 "`레미케이드`의 전 세계 10조 원 규모의 시장에서 54.5%를 차지하는...

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셀트리온 `램시마`, 美 진출여부 곧 결정…FDA 자문위 개최 2016-01-18 09:46:48

치료제 바이오시밀러 `램시마`의 미국 시장 진출 여부가 조만간 결정될 것으로 보입니다. 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 다음달 9일 자문위원회를 열어 램시마를 심사 안건으로 논의할 예정이라고 밝혔습니다. 독립된 기구인 자문위원회는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질·안전성·경제성 등에 대해 종합적인 의견을...

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