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'토종' 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기 2021-01-14 06:00:05
"우선 러시아에서 임상 2상 투약이 완료된 데 따라 이달 중으로 결과를 도출해 조건부 허가를 신청할 계획"이라고 말했다. 이밖에 국내 제약·바이오 기업 중에서는 부광약품, 엔지켐생명과학, 신풍제약, 크리스탈지노믹스, 동화약품, 이뮨메드 등이 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험을 하고 있다. jandi@yna.co.kr...
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JP모건 컨퍼런스 개막…기술수출 논의 이뤄질까 2021-01-11 17:32:01
크리스탈지노믹스 등 약 20개 기업이 있습니다. <앵커3>이번에 참가한 기업들 가운데 특별히 주목해서 볼 필요가 있다 하는 기업은 어디가 있습니까?<기자3> 아무래도 유일하게 메인트랙에서 발표를 하는 삼성바이오로직스를 꼽을 수 있겠는데요, 삼성바이오로직스는 존 림 신임 사장이 처음으로 공식석상에 등장합니다....
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美FDA, 크리스탈지노믹스 항암 신약 희귀의약품 지정 2021-01-11 17:16:10
크리스탈지노믹스는 자체 개발한 항암 신약 아이발티노스타트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 치료용 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 HDAC의 기능을 저해하는 분자표적 저해제다. 기존 치료제에 비해 약효가 뛰어날 뿐 아니라 부작용도...
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크리스탈지노믹스 "항암신약 美FDA 백혈병 희귀의약품 지정" 2021-01-11 10:19:57
크리스탈지노믹스[083790]는 항암 신약후보 물질 '아이발티노스타트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정받았다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 희귀의약품 지정으로 크리스탈지노믹스는 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상시험 비용 50%에 대한 세금혜택 등을 받을 수 있게...
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크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美 FDA 희귀의약품 지정 2021-01-11 09:50:51
크리스탈지노믹스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아이발티노스타트에 대해 급성골수성백혈병(AML)을 적응증으로 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 11일 밝혔다. 아이발티노스타트는 후성유전체학 표적단백질인 ‘HDAC’의 기능을 저해하는 분자표적 저해제다. 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등의 장점을...
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JP모건 콘퍼런스 개막…K제약·바이오, 연구개발 성과 공개 2021-01-10 07:36:34
트랙` 발표자로 참여한다. 이들은 글로벌 임상을 기반으로 한 파이프라인 개발 현황과 해외 마케팅 전략을 소개한다. JW중외제약, 대웅제약, 메드팩토, 지놈앤컴퍼니, 에이비엘바이오, 크리스탈지노믹스 등은 다국적 기업, 투자사와의 일대일 미팅을 할 예정이며, 올해 처음으로 참가한 HK이노엔은 글로벌 바이오업계에...
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K제약바이오, JP모건 콘퍼런스서 연구개발 성과 공개한다 2021-01-10 07:00:04
이름을 알리는 데 중점을 둘 예정이다. 위식도 역류질환 신약 '케이캡' 등을 홍보한다. JW중외제약[001060], 대웅제약[069620], 메드팩토[235980], 지놈앤컴퍼니, 에이비엘바이오[298380], 크리스탈지노믹스[083790] 등은 다국적 기업, 투자사와의 일대일 미팅을 할 예정이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
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크리스탈지노믹스, 러시아에 골관절염약 '아셀렉스' 허가 신청 2021-01-04 11:02:47
기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 러시아 연방 보건부(MOH)에 골관절염 진통소염제 '아셀렉스'(성분명 폴마콕시브) 판매를 위한 허가 신청을 완료했다고 4일 밝혔다. 회사는 앞서 무릎관절 환자 250명을 대상으로 진행한 러시아 임상 3상에서 비교군인 화이자의 '쎄레브렉스' 대비 아셀렉스의 비열등성...
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크리스탈지노믹스, 러시아에 골관절염 진통소염제 허가 신청 2021-01-04 10:31:33
부작용은 관찰되지 않았다. 크리스탈지노믹스는 2018년 러시아 제약사인 팜아티스 인터내셔널과 아셀렉스 2mg캡슐에 대해 약 1억2150만 달러(약 1950억원)의 수출 계약을 체결했다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “러시아에서 ‘COX-2’ 저해제 시장은 연간 30% 이상 성장하며 가장 높은 성장률을 보이고 있어 아셀렉스가...
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[2021 연세대 스타트업 에코시스템] 국내 최초 저칼로리 아이스크림 ‘라라스윗’..."텁텁한 뒷맛도 없앴어요" 2020-12-29 09:47:00
만에 3가지 맛을 완성했다. 라라스윗은 탈지분유 대신 국산 생우유를 사용하고 마다가스카르 바닐라빈, 카카오 등 신선한 재료를 가득 담아 소비자의 입맛을 사로잡았다. 민 대표는 “신선하고 좋은 원재료를 사용하는 것이 라라스윗의 핵심”이라며 “라라스윗은 특유의 깔끔한 맛으로 평소 아이스크림을 먹고 나면...
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