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JW중외제약 A형 혈우병 치료제, WHO 필수의약품 등재 2025-10-20 09:37:16
공공 조달 및 건강보험 급여 정책 수립의 기준 문서로 활용된다. 세계혈우연맹(WFH)은 WHO에 헴리브라의 등재를 공식 요청하며 다기관·장기 임상 결과와 비용효과성 자료를 제출, 해당 자료가 WHO의 평가 과정에 반영됐다. 이번 등재에는 헴리브라가 다양한 글로벌 임상시험에서 일관되게 입증한 예방 효과와 안전성,...
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셀트리온, 미국서 '유플라이마' 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:37:09
맞춰 허가를 획득하며 관련 시장에 빠른 진입과 점유율 확대 발판을 마련했다고 설명했다. 셀트리온이 개발한 유플라이마는 휴미라의 바이오시밀러 제품으로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20mg/0.2ml, 40mg/0.4ml,...
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셀트리온, 미국서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득 2025-10-20 09:05:56
의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 허가를 획득함으로써 관련 시장에 빠른 진입과 점유율 확대가 가능하다고 설명했다. 유플라이마는 고농도 휴미라 바이오시밀러로, 저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 현재 글로벌 시장에 20㎎/0....
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미·중 수출통제 대전환…'몰랐다'는 변명이 통하지 않는다 [이석문의 관세 인사이드] 2025-10-20 08:50:38
2기 행정부는 중국 대상 기준을 10% 또는 0%로 강화할 것으로 전망된다. 미국산 부품이 조금이라도 포함되면 미 상무부(BIS) 허가 없이는 수출이 불가능해지는 것이다. 둘째, 2025년 9월 12일부터 ‘BIS 50% 규칙’이 시행되었다. 이 규칙은 제재 대상 기업이 직접 또는 간접적으로 50% 이상 지분을 소유한 모든...
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잇단 보유세 강화 발언에 강남·한강벨트 1주택자도 "세금폭탄 맞나" 긴장 2025-10-20 08:16:39
수가 감소했다. 부동산빅테크업체 아실에 따르면 19일 기준 서울 아파트 매매 물건수는 10·15대책 발표일에 매물이 7만4천44건에 달했으나 19일 기준 7만1천656건으로 3.3% 줄었다. 이는 토지거래허가구역과 규제지역 지정으로 매도가 어렵게 된 매물이 일단 회수된 영향으로 보인다. 그러나 앞으로 보유세 부담이 클 것...
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멈춘 지 2년 반…고리 2호기 이번 주 재가동 심사 2025-10-20 06:33:00
승인안과 내용 일부가 겹치는 계속운전 허가안도 추후 재논의하기로 했다. 이번 논의에서는 첫 회의와 다르게 원안위 구성에 변화가 생기는 점이 변수가 될지 주목된다. 국민의힘 추천 몫인 김균태 한국원자력안전기술원 박사와 제무성 한양대 교수의 임기가 이달 12일 만료되면서 이들 두 위원은 논의에서 빠지게 됐다. 한...
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"10·15 대책 집값 못 잡아…금리인하 속도 느려질 것" 2025-10-19 17:51:02
작동할 것”이라며 “토지거래허가구역 해제 시 응축된 에너지가 폭발할 수 있다”고 지적했다. ◇ 내년도 연 2%대 기준금리경기 대응 측면에서도 기준금리 인하의 필요성은 줄어든 것으로 분석됐다. 안기태 NH투자증권 이코노미스트는 10월 금리 동결을 예상하면서 “반도체 경기가 개선되고 있다”는 점을 짚었다. 미국의...
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[데스크 칼럼] 바이오 강국의 선결조건 2025-10-19 17:43:32
제조 기준 등을 만들어 램시마 개발을 측면 지원했다. 만약 식약처가 미국, 유럽 등에서 허가해준 적 없는 약이라는 핑계로 바이오시밀러 허가 기준을 마련하지 않았더라면 어땠을까. 아마 램시마는 태어나지도 못했을 것이다. 이랬던 식약처가 요즘엔 전혀 다른 평가를 받는다. 제약·바이오업계 불만이 이만저만 아니다....
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20일부터 '토허제 확대' 적용…반도체 수출도 관심 2025-10-19 17:35:14
위해 지방자치단체장의 허가를 받아야 한다. 또 2년간 실거주 의무가 부과됨에 따라 전세를 낀 매수가 불가능해진다. 전문가들은 이번 부동산 규제가 수요를 꺾는 데에는 효과가 있겠지만, 근본적인 대책이 되기 어렵다고 본다. 서울 및 경기 지역의 부동산 공급과 관련한 해법이 여전히 나오지 않고 있어서다. 반도체 수출...
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'넥슨 게이트' 진경준, 변호사 등록 신청…"법조윤리 흔들" 2025-10-19 17:22:11
없을 것으로 전망된다. 이처럼 완화된 기준 탓에 사회적 논란을 빚은 법조인들이 버젓이 활동하는 배경이 됐다는 지적이 나온다. 각각 ‘사법농단’과 ‘재판거래’ 논란으로 사법 신뢰를 크게 훼손했다는 비판을 받은 양승태 전 대법원장(2기)과 권순일 전 대법관(14기)도 각각 법무법인 클라스한결 고문변호사, 법무법인...
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