메드팩토, 1천억원 자금조달 완료…희귀난치성질환 임상 속도 2021-01-15 13:28:34

등 다국가 임상도 추진한다. 하반기에는 골육종을 포함한 2종의 희귀난치성 질환으로 적응증을 확대할 계획이다. 회사는 미국 현지법인 설립을 추진 중인데, 이를 통해 미국 내 희귀의약품 시장을 적극 공략하고, 다국가 허가용 임상 개시를 위한 글로벌 거점으로 활용한다는 방침이다. 메드팩토 관계자는 "자금조달이...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메드팩토 1천억원 #메드팩토 #희귀의약품 #지정

[뉴스의 맥] 탄소배출 늘리는 脫탄소정책…해법은 소형 원전뿐 2020-12-29 17:30:48

지구온난화를 일으키는 탄소 배출은 줄어들어야 한다. 다만 탄소 배출량도, 감축비용도 못 줄이는 배출권 거래제를 계속 운영해야 할지, 아니면 그동안의 경험과 노하우를 살려 아세안(동남아국가연합), 호주, 뉴질랜드와 함께 유럽식 다국가 탄소 시장을 형성할지, 반대로 미국처럼 주 단위, 즉 지방정부 수준으로 축소해야...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #뉴스의 맥

셀트리온, 코로나 항체치료제 조건부허가 신청…1월 美·유럽 신청 2020-12-29 14:43:51

17일 식약처로부터 2상과 3상을 동시에 승인받은 다국가 임상시험중 2상을 완료하고 허가를 신청하는 것으로, 3상은 이번 허가신청과는 관계없이 계획대로 진행된다. 임상2상에서는 경증~중등증의 코로나19 환자 327명을 대상으로 발열, 기침, 호흡곤란, 근육통, 피로, 인후통, 두통 등 7가지 코로나19 증상에 대한 회복...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 코로나 #코로나19 #허가 #셀트리온 #세포 #이번 #환자 #식약처 #제출 #미국

코로나 백신 2600만명분 계약 완료…"모더나만 남았다" [종합] 2020-12-24 10:23:21

계획보다 늘어나게 된다. 앞서 정부는 해외 제약사와 다국가 연합체를 통해 코로나19 백신 4400만명분을 확보하겠다고 밝힌 바 있다. 정부는 코로나19 집단면역을 위해 당초 국민의 60%(3000만명)만 접종할 백신을 확보하겠다는 목표를 세웠으나, 코로나19 3차 대유행이 본격적으로 확산되자 백신 물량을 이처럼 늘리겠다고...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #코로나 백신 #백신 #정부 #코로나19 #계약 #아스트라제네카 #화이자

메드팩토, 희귀의약품 임상 자금 1천억원 조달 2020-12-24 09:58:37

메드팩토는 패스트트랙 및 한국과 미국 등 다국가 허가용 임상시험계획 승인도 추진하겠다고 설명했다. 메드팩토는 내년 하반기 중으로 골육종을 포함한 희귀난치성 질환 2종에 대해서도 허가용 임상을 개시해 적응증(치료범위)을 넓혀나갈 계획이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #메드팩토 희귀의약품 #메드팩토 #임상 #1천억

대웅제약 "호이스타정 2a상서 코로나 19 치료제 가능성 확인" 2020-12-23 15:06:31

대웅제약은 지난 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제로 개발 중인 호이스타정의 임상 2상을 2·3상으로 병합을 승인받았다. 대웅제약은 호이스타 외에 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상 2상을 준비할 예정이다. 한민수 기자 hms@hankyung.com...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #대웅제약 호이스타정 #임상 #바이러스 #결과 #대웅제약 #코로나19 #치료제

대웅제약 “코로나19 치료제 장비구축 정부과제 예비 선정” 2020-12-21 10:50:39

내년 상반기에 니클로사마이드에 대한 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험 마무리와 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다”...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #대웅제약 코로나19 #대웅제약 #코로나19 #치료제 #바이러스

대웅제약, 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정 2020-12-21 10:06:35

중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 하고 있다. 앞서 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 `호이스타(정)`의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 동일 단계 국내 치료제 후보 중 가장 빠르게 완료한 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 "이번 치료제 생산장비...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #대웅제약 코로나19 #치료제 #대웅제약 #코로나19 #공급

정부 "백신 4400만명분 공급" 확언했지만…'언제'가 빠졌다 2020-12-18 17:20:53

다국가연합인 코박스퍼실리티를 통해서도 1000만 명분(2000만 병)을 확보했다. 정부는 내년 1월 국내에 백신 물량을 공급하는 방안을 두고 코박스 측과 협상 중이다. 아직 어떤 백신을 언제까지 수입할지는 결정되지 않았다. 일각에서는 개별 국가의 백신 확보전이 치열하게 전개되면서 코박스가 백신 확보에서 후순위로...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #정부 백신 #백신 #접종 #확보 #정부 #공급 #코로나19 #국내 #명분 #화이자