젠큐릭스, 자궁내막암 검사 평가 유예 신의료기술 선정 2024-03-13 10:59:16

키트가 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 13일 밝혔다. 이번 선정으로 의료기관에서 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 유전자증폭(PCR)으로 분석해 돌연변이 유무를 판별하는 세계 최초의 검사다. 기존 검사법에 비해 경제적으로...

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• #젠큐릭스 자궁내막암 #검사 #돌연변이 #시장 #자궁내막암 #선정

"베토틴+키트루다, 진행성 방광암 생존 기간 2배 연장" 2024-03-13 10:14:32

미국 암 학회(ACS)에 따르면 매년 8만3천명 이상이 상부요로암 진단을 받고 있고 1만7천명이 사망하고 있다. 파트셉-키트루다 병용요법은 지난 12월 미국 식품의약청(FDA)으로부터 방광암 1차 치료제로 승인받았다. 이 임상시험 결과는 미국의 의학 전문지 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신'(New England Journal of...

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올해 첫 바이오株 상장...공모가 대비 '따블' 달성 2024-03-13 09:25:57

진단 전문기업으로, 생화학진단·면역진단·분자진단 제품을 개발·생산·판매한다. 주요 제품으로는 혈당측정기, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단키트 등이 있다. 오상헬스케어는 향후 체외진단 사업과 더불어 '자가 혈당측정기' 및 '자가 연속혈당측정기'와 이를 연계한 헬스케어 사업에...

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• #올해 첫 #오상헬스케어 #상장

증시 하락 베팅하는 동학개미…인버스·곱버스 ETF 순매수 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-13 08:17:00

가파르게 성장했는데요. 오상헬스케어가 만든 코로나19 진단키트가 2020년 4월 18일 국내 최초로 미국 FDA 긴급사용승인을 받으면서 시장의 주목을 받기도 했습니다. 설립 1년 만에 병원에서 혈액 검사용으로 사용되는 전자동 생화학 분석기를 개발했고, 2003년에는 자사 개인용 혈당측정기가 국내 최초로 미국 FDA 승인을...

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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00

받았고, 이어 개발한 면역 진단(자가진단키트)도 FDA EUA를 받아 체외진단 전 분야의 포트폴리오를 구축했다. 오상헬스케어는 현재 연속혈당측정기를 개발 중으로, 올해 탐색 임상을 진행하고 내년에 본 임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 계획이다. 또한 정부 기관 연계 협력 프로그램을 통해 오는 1분기 내...

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한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29

'미니장기' 오가노이드를 신약개발, 진단키트에 활용하는 사례가 돋보였다. 조재진 셀인셀즈 대표는 "지난해 국내 최초로 오가노이드 재생치료제 임상계획(IND) 승인을 받아 임상시험을 진행하고 있다"며 "피부, 연골 등 언멧니즈(미충족수요) 질환 치료제를 개발할 것"이라고 말했다. 셀인셀즈는 수리모델을 기반...

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• #한경바이오포럼 2일차오가노이드mRNA

범부처 '2024 10대 의료기기 대표과제' 발표 2024-03-06 14:11:03

유전자가위를 활용한 혈액 기반의 폐암 진단 원천기술 및 진단키트 개발(진씨커) ▲기계적 전기화학적 성능 및 생체적합성이 향상된 복합재료 기반 고밀도 유연 신경전극 및 이를 탑재한 인공달팽이관 장치 개발 및 사업화(토닥) ▲스마트 헬스케어 시스템 구축을 위한 초소형 연속혈당측정기 개발(아이센스) ▲원격 모니...

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