신라젠 "펙사벡, 신장암 등 면역항암제 병용 임상 집중"(종합) 2019-08-04 16:52:41

넥사바와의 병용투여 임상은 조기 종료가 됐지만 이건 여러 임상시험 중 하나에 불과하다"고 강조했다. 이어 "최근 암 치료에 중추적인 역할을 하는 면역항암제와 펙사벡을 투여했을 때 효과가 증가한다는 사실이 임상시험 등에서 확인됐다"며 가능성을 열어뒀다. 한편 이날 간담회에서 신라젠은 문 대표의 추가 지분 매입...

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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) 2019-08-04 15:47:07

간암 임상 3상 조기 종료 유감"(종합) "펙사벡·넥사바 투여, 넥사바 단독 투여 대비 생존기간 향상 없어" "펙사벡 항암 능력에 확고한 믿음 있어…면역항암제 병용 집중" "'발 빼기 의혹' 사실무근…빨리 추가 지분 매입하겠다" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 문은상 신라젠 대표가 4일 바이러스 기반 항암제...

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문은상 신라젠 대표 "펙사벡 임상 조기 종료 사과…병용에 집중" [전문 포함] 2019-08-04 15:33:12

펙사벡과 넥사바를 함께 투여한 경우, 넥사바 단독 투여군 대비 생존기간 향상을 가져오지 못했다.문 대표는 "임상 3상 조기 종료는 펙사벡의 문제가 아니라 항암바이러스와 표적항암제 병행요법의 치료 유의성을 확보하지 못했기 때문이라고 생각한다"며 "지금도 펙사벡의 항암 능력에 확고한 믿음을 갖고...

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문은상 신라젠 대표 "펙사벡, 간암 임상 3상 조기 종료 유감" 2019-08-04 15:00:01

유감" "펙사벡·넥사바 투여, 넥사바 단독 투여 대비 생존기간 향상 없어" "펙사벡 항암 능력에 확고한 믿음 있어…면역항암제 병용 집중" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 문은상 신라젠 대표가 4일 바이러스 기반 항암제 '펙사벡'의 간암 임상 3상이 조기에 종료됐다고 확인했다. 펙사벡은 임상 3상에서 비교군...

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신라젠, 펙사벡 임상3상 조기 종료…"펙사벡은 문제 없다" 2019-08-04 15:00:01

넥사바의 순차 투여가 넥사바 단독 대비 생존기간의 향상을 가져오지는 못했다고 설명했다. 이어 "앞으로 당사는 병용요법에 집중할 것"이라며 "잔여 예산을 신규 면역항암제 병용 임상 및 술전요법에 투입하겠다"고 밝혔다. 끝으로 "현재 진행 중인 임상 데이터가 일정 수준 확보되는 대로 라이선스 아웃을 진행한다"고...

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에이치엘비 이어 신라젠도…K바이오, 글로벌 출시 문턱서 또 제동 2019-08-02 17:43:57

사바의 병용 임상 3상의 무용성 평가에서 임상 중단을 권고했다”고 2일 공시했다. 신라젠은 dmc의 권고 내용을 미국 식품의약국(fda)에 보고할 예정이다. dmc는 임상 참여 연구자 중 일부를 선정해 안전성과 유효성을 점검하는 독립위원회다.미국 토머스제퍼슨대가 1999년 원천기술을 개발한 펙사벡은 우두 바이러스...

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美, 신라젠 말기간암치료제 '펙사벡' 임상중단 권고…주가 폭락 2019-08-02 13:45:57

군 300명과 '넥사바' 단독투여군 300명의 전체 생존율을 비교하는 것이다. '펙사벡'은 종양세포에 침투해 증식한 뒤 이 세포를 터뜨리면서 동시에 주변 면역세포의 활성도를 높이는 작용기전을 가져 '넥사바' 치료효과를 더 높일 것으로 기대를 모았다. 그러나 이번 무용성 평가 결과에 따라 이번...

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신라젠, 임상 3상 중단 권고받아…어깨 무거워진 헬릭스미스 2019-08-02 10:32:25

사바 병용 투여군이 넥사바 단독 투여군 대비 안전성과 효능 측면에서 우수한지 보는 시험이다. dmc의 이번 임상 중단 권고는 중간 결과가 좋지 않았음을 추정케 한다.삼성바이오로직스의 분식회계 혐의 검찰 수사, 코오롱생명과학의 인보사 사태, 에이치엘비의 임상 3상 목표 달성 실패 등에 이어 전해진 이번 소식은 업계...

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• #신라젠 임상 #임상 #결과 #신라젠 #권고 #발표

대형 사고 친 신라젠…바이오, 또 `날벼락` [양재준 기자의 알투바이오] 2019-08-02 10:22:36

넥사바와 병용 임상이었습니다. 문제는 신라젠은 그동안 해외 다수의 제약사, 바이오기업과 함께 옵디보, 여보이, 임핀지, 리브타요 등 면역항암제와 표적치료 항암제와의 병용 요법을 진행해 왔습니다. 넥사바와의 병용요법이 가장 임상3상에서 빠른 결과였고, 나머지는 임상1상과 임상2상이 진행중입니다. 결국 나머지...

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