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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
6.6글자 향상됐다. 2차 유효성 평가지표 및 안전성과 면역원성, 약동학적 특성도 두 의약품이 동등한 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스는 초록을 통해 SB11의 임상 3상 후속 연구(post-hoc analysis) 결과 2건도 공개했다. 이를 통해 SB11과 오리지널 의약품 간 임상의학적 동등성을 추가로 입증했다. SB11은 지난해...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 1b·2상 환자 모집 순항 2022-09-20 14:09:45
용량을 늘려 약동학(PK)·약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다. 2상은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 52명을 모집한다. 아이발티노스타트와 로슈의 카페시타빈을 병용 투여하는 시험군, 카페시타빈 단독 요법 대조군을 비교해...
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크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 환자 모집 순항 2022-09-20 13:39:53
늘려 약동학(PK)/약력학(PD), 이상반응과 내약성을 확인해 최적의 임상 2상 투여 용량을 선정한다. 이후 임상 2상은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 폴피리녹스 요법 후 질병이 진행되지 않는 환자 총 52명을 모집해 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로...
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나이벡, 폐섬유증 치료제 호주 1상 첫 투여 시작 2022-09-19 10:35:31
통해 약동학적 특성, 안전성, 내약성을 평가할 계획이다. NP-201은 폐섬유화 진행 억제는 물론 섬유증 발생으로 손상된 폐조직을 정상 조직과 유사한 형태로 회복시키는 기전을 가지고 있다는 설명이다. 전임상을 통해 폐섬유증 외에 폐동맥 고혈압에서도 효능이 탁월한 것으로 확인됐다고 했다. 나이벡은 빠른 시일 내에...
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에이프릴바이오, 호주서 자가염증질환 치료제 임상1상 승인 2022-09-16 17:26:44
건강한 성인 31명을 대상으로 후보물질의 약동학적 특성, 안전성, 면역원성 등을 평가할 예정이다. 에이프릴바이오에 따르면 APB-R3은 항체 물질이 몸에서 빠져나가는 데 걸리는 시간을 늘려 약효 지속력을 높이는 기술이 적용된 단백질 의약품이다. 앞서 마우스를 이용한 동물실험에서 염증을 억제하는 효과를 보였다고...
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종근당, ESMO서 비소세포폐암 1상 예비분석 발표…"안전성 확인" 2022-09-13 10:24:14
권장용량(RP2D)을 결정하고 약동학적 특징, 안전성 및 항종양 효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다. 현재 1상의 용량상승시험(파트1)을 종료하고, 용량확장시험(파트2)를 진행 중이다. 이번 발표는 파트1에 등록된 24명에 대한...
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종근당, ESMO서 바이오 신약 `CKD-702` 안전성 확인 2022-09-13 09:37:46
포스터로 발표했다. 종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장용량을 결정하고 약동학적 특징, 안전성, 항종양효과를 평가하기 위해 2020년 5월부터 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다. 현재 임상 1상 일부(Part 1, dose escalation)을 종료했다. 이번 발표 데이터...
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크리스탈지노믹스, ‘룩셉티닙’ 신규 제형 개발…생체이용률 18배↑ 2022-09-13 08:50:20
약동학(PK) 데이터 중간 결과에서 G1보다 혈중농도를 약 67배, 약물 노출량을 약 200배 증가시키는 것으로 확인됐다. 앱토즈는 이달 말 FDA에 수정된 임상 설계(프로토콜)를 제출해, 신규 제형으로 임상 1상을 이어나갈 예정이다. 재발성 혹은 난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자를 대상으로 하는 기존 1a·1b상에서 G3의...
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추석 기간 주요 제약·바이오기업, 유럽 암 학술대회에 총출동 2022-09-09 09:00:02
발표 내용에는 임상으로 확인한 CKD-702의 안전성, 약동학적 특성, 적정 용량 등이 포함된다. 종근당은 임상 1상 파트 2에서는 파트 1 연구에서 정한 용량으로 확대된 임상을 진행할 예정이다. 한미약품[128940]이 미국 스펙트럼 파마수티컬즈에 기술수출한 폐암 신약 포지오티닙의 2상 결과도 부분적으로 발표된다. 공개...
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HLB, 리보세라닙 국내 위암 임상 등 ESMO서 다수 논문 초록 공개 2022-09-05 09:37:48
약동학 특성을 파악하기 위해 진행된 임상 결과 절반의 환자에서 객관적반응률(ORR) 60%, 임상 대상 전체 환자에서 질병통제율(DCR) 100%가 도출됐으며, 적정 용량은 400mg으로 확인됐다. 특히 이번 임상을 통해 항신생혈관 제제인(VEGFR2 저해) 리보세라닙이 효과적으로 신생혈관 생성을 차단함으로써 세포독성항암제의...
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