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[연 20조 미국시장 뚫은 셀트리온] 10년간 '비주류' 편견과 싸운 서정진, 미국 복제약 시장 빗장 열다 2016-04-06 18:10:31
터뜨린 한미약품도 엄청난 비용과 위험 탓에 미국 3상 임상시험은 엄두도 내지 못하고 있다. 셀트리온은 램시마 개발에만 4000억원가량을 쏟아붓는 ‘도박’을 벌인 끝에 자체 완제품으로 미국 진출에 성공했다는 점에서 산업적으로 의미가 크다.미국은 세계 항체의약품 시장의 50%를 차지하는 거대 시장이다....
코스피, 외인 '사자' 전환에 장중 1,970선 회복(종합) 2016-04-06 10:14:24
국내 첫 항체 바이오 복제약(바이오시밀러)인 '램시마'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 획득했다는 소식에도차익실현 매물이 나와 3.28% 하락한 채 거래 중이다. 램시마의 국내 판권을 가진 셀트리온제약[068760]은 0.23% 상승했다. 이날 신규 상장한 고강도 콘크리트(PHC) 파일 생산 전문기업인...
코스피, 美 FOMC 의사록 공개 앞두고 혼조세 2016-04-06 09:18:41
국내 첫 항체 바이오 복제약(바이오시밀러)인 '램시마'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 판매 승인을 획득했다는 소식에도 차익실현 매물이 나와 3.19% 하락한 채 거래 중이다. 램시마의 국내 판권을 가진 셀트리온제약[068760]도 1.17% 하락했다. 이날 신규 상장한 고강도 콘크리트(PHC) 파일 생산 전문기업인...
[종목플러스]셀트리온, 4월이 왔다…램시마 美 진출 기대감 '고조' 2016-04-05 13:46:32
판매가 가능할 것"이라고 판단했다.작시오도 지난해 3월6일 fda 허가를 취득하고 180일이 경과한 후인 9월3일에 판매를 시작했다.미국은 2014년 램시마의 오리지널약인 레미케이드가 약 5조4400억원, 같은 기전의 'tnf-알파' 억제제 의약품이 20조원 가량 판매된 세계 최대 항체의약품 시장이다.램시마가 유럽...
알테오젠, 차세대 항암제 기술 러시아 특허 획득 2016-04-05 10:28:15
적으면서 항암 효과가 좋아 차세대 항암 항체치료제로 각광받는 기술이란 설명이다.미국의 시애틀제네틱스과 이뮤노젠은 adc 기술을 활용해 각각 혈액암 및 유방암 치료제를 상용화했다.최근에는 독성 약물을 항체에 선택적으로 접합하는 2세대 adc 기술의 개발이 활발하다는 설명이다. 알테오젠은 이번에 자체 개발한 2...
삼성 "16조 걸린 '바이오 특허장벽' 정면돌파" 2016-04-04 18:14:15
질환을 치료하는 항체의약품은 비싼 편이다. 지난해 세계에서 매출이 높은 의약품 10개 중 5개가 항체의약품이었다. 1회 투여비용은 600~1000달러에 달한다. 휴미라 엠브렐 레미케이드 란투스 허셉틴 등 5개 항체의약품 시장 규모는 지난해 60조원을 넘었다.최근 수년간 급성장세를 보인 항체의약품을 둘러싼 특허전쟁은...
알테오젠, 지속형 성장호르몬 임상 결과 美 내분비학회서 발표 2016-04-04 09:05:00
의한 항체(ada)가 전혀 나타나지 않았다.박순재 대표는 "지속형 성장호르몬은 효과도 중요하지만, 안정성이 개발 성공의 가장 중요한 요인"이라며 "이 문제를 극복하지 못해 많은 제약회사들이 개발에 실패하였다는 점을 감안할 때, alt-p1은 적은 용량으로 우수한 효과를 나타낸다는 면에서 아주 고무적인...
삼성 '두 번째 복제약' 유럽 판매 눈앞…바이오시밀러 치고 나간다 2016-04-03 18:31:45
판매됐다. 당뇨 치료제인 란투스(사노피) 바이오시밀러도 임상 3상을 완료했다. 유방암 치료제 허셉틴(로슈·임상 3상), 대장암 치료제 아바스틴(로슈·임상 1상) 등도 줄줄이 대기 중이다.○삼성-셀트리온, 바이오 ‘쌍끌이’셀트리온에 이어 삼성바이오에피스까지 유럽에서 잇따라 성과를 내면서...
이수앱지스, 항암 치료제 신약 'ISU104' 정부과제 선정 2016-04-01 11:04:58
1일 개발 중인 난치성 항암 항체신약 'isu104'가 보건복지부의 '첨단의료기술개발사업'으로 선정됐다고 밝혔다.이수앱지스는 올 2월 보건복지부에서 주관하는 첨단의료기술개발사업에 지원해 1차 서면평가와 2차 구두평가를 거친 뒤, 전날 정부지원 과제로 최종 선정됐다. isu104는 올해 동물에서 효능과...
알테오젠, 2세대 ADC기술 성공 가능성에 주목-하이 2016-03-29 08:03:53
대한 개량신약 개념인데, 크게 두 가지로 나뉜다. 지속형 기술과 항체약물 융합(adc) 기술이다. adc는 암세포에 선택적으로 결합하는 '항체'와 세포독성항암제 '톡신'을 연결한 것이란 설명이다.구완성 연구원은 "기존 1세대 adc는 치료범위가 좁아 용량이 조금만 달라져도 약효가 없거나, 부작용이...
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