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키트루다 시밀러로 앞서가는 삼성에피스, 글로벌 임상 3상 착수 2024-04-05 08:59:46
삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 SB27(성분명 펨브롤리주맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 5일 밝혔다. 임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및...
현대차증권 "티움바이오 핵심 데이터 연내 발표…기술이전 기대감↑" 2024-03-29 11:14:22
설명했다. TU2218은 미국 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다와의 병용 임상 1b상을 진행 중이다. 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 중간결과를, 하반기에 탑라인을 공개할 계획이다. 엄 연구원은 “ASCO에서 12명 투약에 대한 결과가 발표될 것”이라며 “임상 1b상은 고형암 환자를 대상으로 투약했으나 임상 2a상...
잘 나가고 있었는데 3000억 '찬물'…바이오 개미들 '비명' 2024-03-27 14:53:03
머크와 면역항암제(키트루다) 관련 독점 계약을 체결하면서 주가가 급등했다. 지난달에만 주가가 124.9% 오르며 코스닥 시가총액 4위로 올라섰으나 이같은 흐름에 찬물을 끼얹었다. 한 투자업계 관계자는 "알테오젠이 해외에서 성과를 보이며 업종 랠리를 주도해왔다"며 "주가가 급등하고 짧게 횡보하는 시점에 대규모 지분...
알테오젠, MSD 계약 변경에 따른 2000만 달러 수령 완료 2024-03-21 15:42:05
공시를 통해 기존에 MSD와의 비독점적 계약을 키트루다 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금 2000만 달러 입금이 완료됐다. 알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성해 받게되는 것이며 반납 의무가 없다"며 "이...
'면역항암제·ADC·이중항체'…美 암연구학회 나서는 K-바이오 2024-03-10 08:00:06
키트루다'를 투여한 위암 환자에게 CNTN4가 나타나는 사례를 심층 분석했다. 지놈앤컴퍼니는 암세포에 약물을 정확히 전달해 '유도미사일 항암제'로 불리는 ADC가 CNTN4를 타깃으로 할 수 있는 가능성을 확인한 연구도 발표할 예정이다. 6년 연속 AACR에 참가하는 루닛도 지놈앤컴퍼니와 공동 진행한 연구를...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
품목허가를 받겠다는 목표다. 키트루다 시밀러와 옵디보 시밀러는 세포주 개발을 마쳤다. 키트루다 시밀러는 2026년, 옵디보 시밀러는 2027년 각각 임상에 진입하겠다는 계획이다. 레나임은 mRNA 플랫폼 기반으로 암백신 등 바이오의약품을 개발하는 회사다. 아이진에서 분사 창업했다. mRNA 기반 개인맞춤형 혈액암 백신,...
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
나타내는 용량을 결정하고, 단독 투여뿐 아니라 키트루다와 같은 기존 면역항암제와의 병용투여도 계획하고 있다. TB511은 펩타이드 기반 면역항암제로 종양 관련 대식세포(TAM)에만 결합해 TAM 사멸을 유도하는 물질이라고 회사는 소개했다. 이러한 작용은 종양 내 미세환경을 종양이 성장하기 어려운 환경으로 전환해, 암...
티움바이오, 美 AACR서 경구용 면역항암제 연구결과 발표 2024-03-07 11:07:40
대표는 “렌바티닙과 미국 머크(MSD)의 키트루다 병용치료는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자궁내막암, 신장암 등에서 허가를 받고 사용되는 치료법”이라며 “거기에 TU2218을 포함한 삼제 병용 투약 결과는 기존 병용요법의 효능을 개선시킬 수 있는 최선의 대안”이라고 말했다. 남정민 기자 peux@hankyung.com
한경바이오포럼 2일차…오가노이드·mRNA 성과 소개 이어져 2024-03-07 10:40:29
미국 머크(MSD)와 키트루다 병용요법으로 공동임상 진행계약을 체결하기도 했다. 박준호 웰마커바이오 상무는 올해 3분기 내 WM-S1 담도암 용도 기술이전을 하고 4분기 내 코스닥 상장을 목표로 하고 있다"고 말했다. 에피바이오텍은 탈모치료제를 개발하고 있다. 지난해 말 세계 최초로 자가 모유두 세포치료제 임상1/2a상...
티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 연구결과 AACR 발표 2024-03-07 08:59:43
‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 이중 저해제(dual inhibitor)다. 현재 키트루다 병용투여 임상 1b상을 미국에서 고형암 환자 대상으로 진행 중에 있으며, 이 외에도 다양한 병용투여 옵션을 검토하기 위해 수행한 생체 내(in vivo) 모델을 이용한...