삼성에피스, J&J에 美 바이오시밀러 소송 승소 2025-04-30 17:55:04

22일 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 치료제인 피즈치바를 출시했다. 존슨앤드존슨은 이틀 뒤 “삼성바이오에피스가 계약을 위반하고 묵시적 성실 및 공정거래를 위반했다”며 가처분 소송을 걸었다. 삼성바이오에피스가 처방약급여관리업체(PBM)에 자체 상표(프라이빗 라벨) 권한을 부여한 점에 대해...

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• #삼성에피스 JJ에 #바이오시밀러 #피스 #미국 #소송 #삼성바이오

"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04

물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 뉴커머 상무는 "FDA와 EMA는 바이오시밀러 개발 간소화를 위한 노력을 강화하고 있다"며 "이는 바이오시밀러 도입을 가속화하고 기업에 새로운 기회를 부여할 것으로 보인다"고 부연했다. 우리나라 바이오 기업...

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• #바이오시밀러 개발 #바이오시밀러 #개발 #시장 #미국 #간소화 #승인 #치료제 #분석 #피스

우리銀, 부실징후기업에 선제적 금융지원…전담조직 신설 2025-04-25 19:54:14

파이낸싱(PF) 사업장 구조조정을 도와 자체 정상화도 유도할 계획이다. 부실 리스크를 미리 관리해 여신 건전성을 개선하려는 복안이다. 은행 관계자는 25일 "부실 징후 기업 조기 정상화는 물론 잠재 자산 재조정으로 건선성을 안정적으로 관리할 것"이라고 말했다. hanjh@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

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• #우리 부실징후기업에 #부실 #선제적 #신설

셀트리온 유플라이마, 휴미라와 상호교환 허가 2025-04-14 10:01:44

셀트리온은 앞서 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 유플라이마와 휴미라 간 상호교환성 변경 허가에 대한 승인을 신청했다. 이번 허가로 유플라이마는 미국서 상호교환성 지위를 확보, 교차 처방이 가능해진다. 제품명이 아닌 성분명으로 처방전이 발행되는 미국 처방 시...

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• #셀트리온 유플라이마 #유플라이마 #미국 #상호교환성 #시장

셀트리온, 美서 '유플라이마' 상호교환 변경 허가 획득 [주목 e공시] 2025-04-14 08:59:12

건선성 관절염 △강직성 척추염 △크론병 △궤양성 대장염 △판상 건선 △화농성 한선염 △포도막염이다. 셀트리온은 "추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "오리지널 제품이 승인 받은 모든 적응증에 대한 품목 허가에 더해 상호교환성까지 추가 입증하면서 시장 규모가 큰 미국에서의...

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• #셀트리온 서 #의약품 #셀트리온

셀트리온 "유플라이마' 상호교환성 3상서 유사성 확인" 2025-04-04 10:34:30

중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 유플라이마의 글로벌 상호교환성 임상 3상에서는 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 두 그룹으로 나눠 그룹 간 약동학, 유효성, 안전성, 면역원성을 27주간 비교했다. 측정 결과, 두 그룹 간의 약동학적 특성에서 통계적으로 동등성 기준에...

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• #셀트리온 유플라이마39 #유플라이마 #휴미라 #결과 #셀트리온

셀트리온, 자가면역질환 치료제 美 코스트코에서 판다 2025-03-24 17:37:20

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 치료제로 쓰인다. 이번 계약에서 스테키마는 선호의약품(preferred drug)으로 등재돼 미국 시장 확보 기반을 마련하는 데 성공했다. 통상 선호의약품으로 등재되면 보험사 처방집에서 높은 등급을 부여받고, 이를 통해 다른 경쟁 제품 대비...

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• #셀트리온 자가면역질환 #미국 #셀트리온 #코스트코 #스테키마 #치료제 #등재

셀트리온 스테키마·유플라이마, 이탈리아 주 정부 입찰서 낙찰 2025-03-20 09:14:27

개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러다. 이번 달부터 라치오 및 롬바르디아에는 향후 3년간, 움브리아에는 2년간 유플라이마가 공급된다. 셀트리온은 "이탈리아 법인이 입찰 경쟁에서 우수한 성과를 달성하게 된 배경에는 맞춤형 직판 전략이...

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• #셀트리온 스테키마유플라이마 #이탈리아 #셀트리온