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파로스아이바이오, '바이오 유럽' 간다…기술이전 논의 본격화 2025-10-28 08:41:08
옵션이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에서 탁월한 치료 효과를 보였다. 특히 BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서 유의미한 치료 효능이 확인됐다. 파로스아이바이오는 지난 6월 식품의약품안전처로부터 ‘PHI-501’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 파로스아이바이오는 PHI-101과 PHI-501이...
“한미약품, KRAS 내성 겨냥 ‘SOS1 억제제’… mRNA 항암제까지 가세” 2025-10-24 04:05:35
클래스)도 가능하다는 설명이다. 비소세포폐암과 대장암 췌장암을 유발하는 주요 암 돌연변이인 KRAS는 이번 학회에서 첫 총회 세션의 주제였던 만큼 업계의 주연으로 떠올랐다. 그만큼 환자들은 많은데 미충족수요가 커서다. 미국 식품의약국(FDA)은 2021년 소토라십(제품명 루마크라스)과 2022년 아다그라십(크라자티)을...
다케다, 이노벤트와 16조원 파트너십…日 제약사 중국 베팅으론 '최대' 2025-10-23 17:34:15
헛치메드 상하이 연구소에서 2018년 개발한 대장암 치료제 '프루퀸티닙'의 세계 판매권을 2023년 다케다가 확보한 게 대표적이다. 프루퀸티닙은 이후 일본과 미국 등에서 대표적인 대장암 치료제로 자리 잡았다. 센터는 "중국의 거대한 시장과 간소화된 의약품 승인 절차는 높은 수익 잠재력과 활발한 시장 진출...
삼성서울병원, 암치료 글로벌 최고…호흡기 분야 국내 1위 2025-10-22 10:56:06
폐암을 시작으로 유방암 간암 대장암 림프종 췌장담도암 위암 난소암 전립선암 뇌종양 두경부암 육종 등 국내에서 자주 발병하는 12개 암종에서 레지스트리를 만들었다. 식도암 자궁경부암 백혈병 등 다른 암종도 내년까지 순차적으로 구축된다. 레지스트리가 만들어지면 임상 데이터가 표준화돼 체계적 연구가 가능하고 암...
DNA 서열 제출땐 즉시 임상…中우시에 '신약개발 고속도로' 2025-10-21 17:05:51
면역항암제 록토르지(2023년), 허치메드의 대장암 치료제 프루자클라(2023년), 이바이브바이오텍의 호중구감소증 치료제 라이즈뉴타(2025년) 등 4개 바이오 신약이 FDA의 깐깐한 심사를 통과했다. 아직 한 건도 배출하지 못한 한국과 비교되는 대목이다. 이들 중국 바이오벤처는 신약물질 발굴부터 임상까지 전 과정을 직접...
지놈앤컴퍼니, ‘월드 ADC’ 참가…신규 타깃 ADC ‘GENA-120’ 데이터 최초 공개 2025-10-21 08:15:35
콘퍼런스에서는 GICP-120의 두경부암, 자궁경부암, 대장암, 식도암, 위암 등 다양한 고형암에서의 높은 발현 및 정상조직 대비 차별적 발현 프로파일, ADC 치료제 ‘GENA-120’의 비임상 단계에서의 우수한 항종양 활성 데이터 등을 발표할 예정이다. 지놈앤컴퍼니는 지난 4월 미국암연구학회(AACR 2025)에서 ‘GENA-104...
"오리온홀딩스, 바이오 투자 성과 나타나기 시작…목표가↑"-IBK 2025-10-21 07:51:23
이전받은 기술을 바탕으로 키워가는 대장암 체외진단 사업은 중국 시장을 겨냥하고 있다. 현지 국영제약기업인 산둥루캉의약과 합작법인을 설립했고, 품목허가를 신청한 상태다. 남 연구원은 “결핵백신 분야가 중장기적으로 중국에서 의미 있는 성과를 만들 것으로 기대하는 사업”이라며 “중국 정부의 결핵 발병률 감소...
HLB파나진, 파키스탄 진단 시장 진출…암 진단 제품 8종 등록 2025-10-17 10:59:08
완료했다고 17일 밝혔다. 허가를 획득한 제품은 KRAS(폐암, 대장암), BRAF(대장암, 갑상선암, 피부암), EGFR(폐암), IDH1(뇌종양), IDH2(뇌종양), NRAS(대장암, 피부암), PIK3CA(유방암), TERT(유두 갑상선암) 등 8종의 돌연변이 검사 키트다. HLB파나진의 독자 기술인 ‘PNA클램프(PNAClamp)’ 플랫폼을 기반으로 주요 암...
[바이오스냅] 유한양행 제산제 '알마겔', 베트남 수출 100억원 돌파 2025-10-17 09:18:26
규제 당국에 등록했다고 17일 밝혔다. 허가를 획득한 제품은 KRAS(폐암, 대장암), BRAF(대장암, 갑상선암, 피부암), EGFR(폐암), IDH1(뇌종양), IDH2(뇌종양), NRAS(대장암, 피부암), PIK3CA(유방암), TERT(유두 갑상선암) 등 8종의 돌연변이 검사 키트다. ▲ GC녹십자는 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종)...
에임드바이오, 베링거인겔하임에 최대 1.4조 ADC 신약 기술 수출 2025-10-15 23:34:38
이 후보물질은 비소세포폐암(NSCLC) 췌장암 대장암 등에서 흔히 발견되는 KRAS 변이를 추적할 수 있도록 설계됐다. 암세포의 DNA 복제를 막아 세포 분열을 방지하는 세포독성항암제를 페이로드로 장착했다. 내년 임상 1상 진입이 목표다. 남도현 에임드바이오 최고기술책임자(CTO)는 “이번 계약은 에임드바이오가 보유한...