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신라젠, 오가노이드 활용 美 FDA 병용임상 첫 승인…그 비결은? 2025-10-14 13:03:55
수 있다. 신라젠은 이러한 특성을 기반으로 면역관문억제제(ICI) 병용 전략을 추진하고 있다. BAL0891 투여 후 세포가 파괴되고 면역반응이 개시되기까지 일정한 시간차가 존재하기 때문에, ICI를 투여하는 ‘골든타임’을 정밀하게 계산하는 모델링이 함께 이뤄지고 있다. 한 COO는 “BAL0891은 직접적인 종양 살해 효과와...
현대바이오 "페니트리움, 전임상서 류마티스 관절염에도 효과" 2025-10-14 11:20:20
페니트리움은 단독 투여군에서 양성대조군인 면역억제 치료제(MTX) 대비 유사하거나 우수한 효능을 보였다. 면역억제제와 병용할 경우 완전관해도 관찰됐다고 한다. 완전관해는 질병의 징후가 사라지는 것을 의미한다. 다만 완치와는 다르다. 회사는 페니트리움 투약 9일 만에 효능이 입증됐다면서 용량을 높일수록 더 큰 ...
신라젠 "BAL0891 항PD-1 면역항암제 병용요법 미국서 임상 개시" 2025-10-13 13:58:20
종양미세환경을 항종양 면역에 유리하게 조성하고 면역관문억제제의 치료 효과를 향상할 수 있는 가능성을 시사하는 전임상 연구 결과를 발표했다. 연구 결과에 따르면 과학적 신뢰도가 높은 베이지안 통계기법을 적용해 BAL0891과 면역관문억제제 병용 투여 시 ‘결정적(decisive)’ 수준의 시너지 효과가 확인됐다. 특히...
에스티큐브, 전이성 대장암 환자 임상서 표준치료 넘어선 임상 결과 확인 2025-10-13 12:02:33
대장암 정밀면역치료의 새로운 대안으로 자리잡을 가능성을 보여준다”고 강조했다. 연구초록은 2건이며, 주제는 각각 △BTN1A1 표적 면역치료에 따른 비소세포폐암 및 대장암 표준치료 효과 증대 △넬마스토바트와 카페시타빈 병용요법(전이성 대장암 대상 1b/2상 연구)의 임상적 유익을 예측하는 BTN1A1 H-Score 점수 및...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 출시 2025-10-13 09:03:57
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 출시 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)를 출시했다고 13일 밝혔다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨(IL)...
日, 바이오시밀러 처방 의사에 정부 보조금…한국은 인센티브 '0' 2025-10-10 18:00:56
따르면 유럽에선 자가면역질환 치료제(TNF-알파 억제제) 바이오시밀러 처방액 비율이 2023년 기준 영국은 92%, 독일은 80%에 달했다. 항암제는 독일이 90%, 이탈리아는 88%, 프랑스는 80%였다. 반면 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 국내 의약품 9종의 바이오시밀러 처방액 비율은 29%에 그쳤다. ◇관행적으로 오리지널...
노벨생리의학상에 조절T세포…자가면역질환·암 치료 개념 바꿔 2025-10-06 19:56:52
'면역계 오작동'으로 재정의하게 된 것이다. 이주하 서울성모병원 류마티스내과 교수는 "과거엔 자가면역질환이 있으면 면역억제제로 전체 면역계를 억눌렀지만 이제는 조절 T세포를 증강하거나 이식해 질병의 근본 원인을 표적 치료할 수 있게 됐다"며 "더 정교하고 부작용이 적은 방향으로 다양한 질환을 치료할...
"페니트리움, 가짜내성 제거 기전 자가면역질환서도 작동" 2025-10-02 15:07:06
면역질환은 물론, 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환 모델에 대해서도 동일 기전 기반의 전임상 실험을 병행 중이다. 회사는 페니트리움의 기전은 기존 치료제와 달리 질환별 증상 억제가 아닌 병리 구조 제거에 초점을 둔 플랫폼 신약 전략으로 발전할 가능성이 높다고 설명했다. 현대ADM 조원동 대표는 "페니트리움은 단순한...
[K바이오 뉴프런티어 (21)] 비엔에이치리서치 "원인 단백질 없애고 인지기능 높이고…알츠하이머 정복할 열쇠 찾았다" 2025-09-30 10:04:01
세 가지다. 도네페질 성분의 콜린분해효소 억제제, 메만틴 성분의 NMDA 수용체 길항제, 항아밀로이드베타제 등이다. 도네페질과 메만틴은 저분자 화합물이어서 저렴하다는 장점은 있지만 병의 치료 효과는 제한적이다. 도네페질은 아세틸콜린 분해 효소 억제를 통해 시냅스 내 아세틸콜린 농도를 높여서 단기적으로 인지 기...
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-102 美 패스트트랙 지정 2025-09-29 14:09:44
환자들은 면역항암제 사용 이후 마땅한 치료 대안이 없어 고통받고 있다”며 “이번 패스트트랙 지정으로 상용화 가능성이 커지고 허가 시점도 앞당길 수 있게 된 만큼, 회사가 목표로 하는 가속승인을 조기에 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다. GI-102 임상은 △피하주사 단독요법(1b상) △면역관문억제제...