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추석 기간 주요 제약·바이오기업, 유럽 암 학술대회에 총출동 2022-09-09 09:00:02
결과를 발표한다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰는 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 베그젤마와 아바스틴을 비교하는 임상을 진행한 결과 생존분석 및 안전성이 유사하게 나타났다는 데이터를 발표할 예정이다. 종근당도 회사의 첫 바이오 신약인 CKD-702의 국내...
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뉴지랩파마 “국내 폐암치료 임상2상서 부분관해율 75%” 2022-08-24 17:56:55
자회사인 뉴지랩테라퓨틱스가 개발중인 비소세포성폐암 치료 신약후보물질이 국내 임상2상에서 75%의 부분관해율(PR)을 보인 것으로 나타났다. 뉴지랩테라퓨틱스는 서울아산병원과 전남대 화순병원에서 진행중인 비소세포성폐암 ROS-1 치료후보물질 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상에서 6주 이상 약물을 투약한 참여 환자...
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뉴지랩파마 “미 FDA서 ‘탈레트랙티닙’ 혁신신약 지정” 2022-08-08 10:12:02
우선심사 혜택을 통해 심사기간이 기존 360일에서 140일까지 단축할 수 있다”고 말했다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식움의약품안전처로부터 폐암 표준치료제인 화이자의 잴코리 내성이 생긴 ROS1 양성 비소세포성폐암 환자를 대상으로 탈레트랙티닙에 대한 국내 임상2상을 승인받았으며, 현재 서울아산병원과 화순...
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브릿지바이오, 4세대 폐암치료제 1상 중간결과 초록 공개 2022-07-13 07:45:53
홈페이지를 통해 공개됐다고 13일 밝혔다. BBT-176은 4세대 상피세포성장인자 수용체 티로신 키나제(인산화효소) 억제제(EGFR TKI)다. 내달 오스트리아 비엔나에서 개최되는 '2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)'에서 1상 중간결과 발표가 예정돼 있다. 다음달 8일 비엔나 현지에서 연세암병원 폐암센터의 임선민...
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네오젠티씨 "국내서 TIL 세포치료제 개발 속도 가장 빨라" 2022-07-11 12:10:06
우수하다”며 “삼중음성유방암과 비소세포성폐암을 대상으로 TIL 기반 세포치료제를 개발하겠다”고 말했다. “전임상에서 면역관문억제제가 반응하지 않은 환자에게서 TIL세포치료제 반응성을 확인했다”는 설명도 덧붙였다. 네오젠티씨는 연초 임상 1상을 식품의약품안전처에 신청했다. 임상에 진입하는 경우 국내 첫...
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셀트리온 주가 상승세…`아바스틴` 복제약 유럽서 판매승인 권고 2022-06-27 09:20:05
아바스틴 바이오시밀러 `CT-P16`이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 지난 24일‘판매승인 권고’ 의견을 받았다고 밝혔다. 승인 권고 적응 증은 비소세포성폐암, 전이성 직결장암 등으로 유럽 약물사용자문위원회는 해당 복제약에 대해 유럽 30개국 대상으로 승인을 권고했다. 셀트리온은...
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뉴지랩파마, 임상 변경으로 화이자 `잴코리’와 경쟁 구축 2022-06-02 09:55:36
‘뉴지랩테라퓨틱스’가 개발중인 비소세포폐암치료 신약후보물질에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 변경을 승인받았다고 2일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식약처로부터 ‘탈레트렉티닙’에 대해 국내 임상 2상을 승인받은 후, 현재 폐암 표준치료제로 알려진 화이자의 ‘잴코리’ 에 대해 내성이 발생한 ...
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뉴지랩파마 "폐암치료제 임상2상 첫 환자 등록 완료" 2021-12-29 15:05:22
뉴지랩테라퓨틱스(옛 뉴젠테라퓨틱스)가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 환자 등록을 시작했다. 이후 고려대병원과 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서 순차적으로 환자 등록을 진행할 예정이...
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뉴지랩파마 “폐암 국내 2상 첫 환자 등록 완료” 2021-12-29 11:37:45
뉴지랩테라퓨틱스(옛 뉴젠테라퓨틱스)가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상 2상 첫 환자 등록을 마쳤다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 환자 등록을 시작했다. 이후 고려대병원 부산대병원 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서 순차적으로 환자 등록을 진행할 예정이다. ...
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종근당, 국가신약개발사업단과 폐암 이중항체 연구개발 협약 2021-12-03 09:39:04
간세포성장인자 수용체(c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 동시에 저해하는 이중항체다. 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료할 것으로 기대된다. 종근당은 표적항암제에 내성을 가진 비소세포폐암 동물실험에서 항암효과를 확인했다. 올해 국내 1a상에서 안전성과...
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