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다시 고삐죄는 코로나19 치료제 개발…결과는 언제쯤 2022-08-24 08:01:00
시오노기제약은 9월쯤 결과를 알 수 있을 전망이다. 샤페론은 2b상 결과를 토대로 내년쯤 시판이 목표며 최근 정부 지원을 받은 유바이오로직스는 해외 임상 중간 결과를 올해 안에 발표한다는 계획이다. 다만 이들 제약사들의 경우에도 대부분 임상 1·2상에 불과한 수준으로 3상에 이르기는 쉽지 않은 상황이다. 1천명...
[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 10% 급등(종합) 2022-08-10 15:49:44
일본 시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...
[특징주] 일동홀딩스, 표적항암 후보물질 FDA 희귀의약품 지정에 강세 2022-08-10 09:24:12
시오노기제약과 함께 개발한 코로나19 치료제 '조코바'의 미국 허가 기대감도 작용한 것으로 보인다. 한편, 한국경제는 미국 FDA가 시오노기제약을 상대로 조코바의 임상 프로토콜 수정을 재정비하고 현지에서 자체 임상시험을 할 수 있도록 약을 제공해달라고 요청했다고 전날 보도했다. already@yna.co.kr (끝)...
일동제약, 먹는 코로나치료제 탄력…美 FDA "임상약 달라" 먼저 요청 2022-08-09 17:02:54
초점을 맞춰야 한다고 조언했다. 시오노기와 일동제약은 ‘증상 소실’에 초점을 맞춰 내부 데이터를 재검토했고, 긍정적 결론을 얻은 것으로 알려졌다. 최성구 일동제약 사장은 “FDA가 시오노기 측에 임상 지표를 수정하라고 추천하면서 임상 허가를 위한 약도 요청했다”며 “현지 기관에서 돈을 들여 자체 임상시험을...
제일약품, 일본 시오노기 슈퍼항생제 '세피데로콜' 국내 공급 2022-07-28 09:11:28
제일약품, 일본 시오노기 슈퍼항생제 '세피데로콜' 국내 공급 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 제일약품[271980]은 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 항생제 '세피데로콜(Cefiderocol)'에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 핑안 시오노기는 일본 제약사 시오노기와 홍콩 핑안의 합작...
제일약품, 日 시오노기 항생제 ‘세피데로콜’ 국내 권리 도입 2022-07-28 09:11:26
시오노기와 항생제 ‘세피데로콜’에 대한 국내 독점 권리 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 핑안 시오노기는 일본 시오노기와 홍콩 핑안의 합작사다. 개발사인 시오노기로부터 세피데로콜의 아시아 판권을 부여받았다. 세피데로콜은 그람음성균 항생제에 대한 다양한 내성을 극복한 ‘사이드로포어 세팔로스포린’ 성분의...
日보다 韓 먼저…일동제약 '먹는 코로나藥' 전략 바꿨다 2022-07-21 17:27:37
등을 시오노기 측과 상의할 계획이다. 이런 사례는 이미 중국에서 나왔다. 시오노기와 중국 최대보험사 핑안의 합작사인 핑안시오노기는 일본 시판 승인 전인 지난 4일부터 중국 허가당국과 조코바 승인을 위한 논의를 시작했다. 최 사장은 “시오노기 측을 통해 가능하다는 답이 나오면 질병관리청 등에 현재 보유한...
[특징주] 일동제약, 일본 코로나 치료제 승인 보류에 하한가(종합) 2022-07-21 15:39:17
후생노동성은 시오노기제약의 코로나19 치료제인 '조코바'에 대한 긴급승인 결정을 보류하고 심의를 지속하기로 했다. 앞서 지난 11월 일동제약은 시오노기제약과 먹는 코로나19 치료제를 공동 개발하는 협약을 체결하고, 올해 초 첫 환자 등록과 투약을 시작했다. 일동제약은 지난 4월에도 해당 치료제가 태아에...
[한경라씨로] 일동제약, 한달 전 악몽 다시겪나 2022-07-21 10:34:24
볼 수 있습니다. 일본 시오노기제약과 공동 개발중인 먹는 코로나19 치료제 “조코바”에 대한 일본 후생노동성의 승인이 보류되면서 일동제약은 장 초반부터 하한가를 기록했다. 조코바의 승인이 보류된 것은 이번이 처음은 아니다. 지난달 23일에도 승인이 보류됐으며 당시 일동제약 주가는 27,350원으로 지난 3개월 간...
[특징주] 일동제약, 일본 코로나 치료제 승인 보류에 하한가 2022-07-21 09:31:37
후생노동성은 시오노기제약의 코로나19 치료제인 '조코바'에 대한 긴급승인 결정을 보류하고 심의를 지속하기로 했다. 앞서 지난 11월 일동제약은 시오노기제약과 먹는 코로나19 치료제를 공동 개발하는 협약을 체결하고, 올해 초 첫 환자 등록과 투약을 시작했다. 일동제약은 지난 4월에도 해당 치료제가 태아에...