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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
HLB는 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 유럽암학회(ESMO)에서 리보세라닙 관련 11개 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 항서제약이 리보세라닙과 플루조파립을 병용으로 3상을 진행 중인 유방암 임상 결과는 ‘스페셜 세션’을 통해 구두 발표되며 추가 적응증 확장에 대한 기대감도...
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HLB "20일 FDA에 간암 신약 재심사 서류 제출" 2024-09-19 16:00:53
한편 HLB 자회사 엘레바의 정세호 대표는 이달 열린 ESMO(유럽암학회)에서 "현재 FDA 허가 절차 외에도 여러 회사와 유럽 판권 협의나 간암 이후 확장을 위한 병용 임상 협의를 진행 중"이라며 "리보세라닙의 가치를 계속 확장할 것"이라고 말했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18
환자는 200일 넘게 계속 투여하고 있다. 한미약품, 에스티팜, 에이비온, 유틸렉스 등의 신약 후보물질 연구 결과물이 포스터 형태로 공개됐다. 아이엠비디엑스, 루닛, 엠비디 등은 진단기술을 선보였다. 그래디언트바이오컨버전스, HLB의 미국 자회사 엘레바 등은 부스를 차리고 연구 성과를 공유했다. 바르셀로나=이지현...
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HLB이노베이션, 美 CAR-T 치료제 개발사 자회사로 편입한다 2024-09-05 16:20:01
‘엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)’를 삼각합병 방식으로 인수한 것과 유사하다. HLB는 지난 2019년 미국 자회사와 엘레바의 흡수합병을 통해 엘레바의 지분을 모두 확보했으며, 이후 리보세라닙 임상에 대한 전폭적인 지원과 함께 기업가치도 올랐다. HLB이노베이션 역시 HLB의 성장모델을 따를 예정이다....
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HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
미국 신약기업인 엘레바테라퓨틱스를 삼각합병 방식으로 인수한 것과 유사하다. HLB는 지난 2019년 미국 자회사와 엘레바의 흡수합병을 통해 엘레바의 지분을 모두 확보했다. 이후 리보세라닙의 임상에 대한 전폭적인 지원과 함께 신약개발 성과에 따라 기업가치 개선을 이뤄냈다. HLB이노베이션도 HLB의 성장모델을 따를...
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진격의 K-바이오…"항암제 개발은 계속된다" [엔터프라이스] 2024-08-22 15:09:26
그리고 ESMO에선 미국 자회사인 엘레바와 항서제약을 통해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법 3상 분석 결과를 공개합니다. 또한 에스티팜은 먹는 대장암 치료제로 개발중인 약물의 임상 1상 결과를 발표하고요. 의료 AI기업 루닛도 4년 연속으로 유럽종양학회에 참가해, 자사 바이오마커 플랫폼의 연구 결과를 발표할...
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HLB 리보세라닙, 올해 ESMO서 9개 임상 결과 발표 2024-08-05 16:05:26
자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)는 간암 환자에서 리보세라닙 병용요법이 높은 치료 효과뿐 아니라 대조군 대비 환자의 삶의 질을 현저히 개선해 준다는 과학적 분석법에 기반한 하위분석 결과를 발표한다. 더불어 간암 글로벌 3상 결과의 하위분석으로 항-약물항체(Anti-drug Antibody, ADA) 생성 분석결과도 추가로...
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"간암신약 허가심사 곧 재개"…HLB그룹주 '상승' 2024-07-03 09:46:30
전반적으로 강세다. HLB는 FDA와 미국 자회사 엘레바, 중국 파트너사 항서제약이 참여한 가운데 미팅을 가졌고, 이 자리에서 FDA가 "재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다"는 입장을 냈다고 이날 밝혔다. 앞서 지난 5월 HLB의 간암신약 허가심사는 보완요청서한(CRL) 발급으로 지연돼왔다. 지난해 12월에는 HLB의...
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HLB, FDA와 공장실사 보완위한 미팅 완료 2024-07-03 09:38:00
미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여했다. 회사 측에 따르면 FDA는 CRL(보완요청서신) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝혔다. 이와 함께 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달했다. 회사 측은 "이는 지난해 12월 간암신약 병용약물인...
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HLB “FDA는 적이 아닌 파트너, 리보세라닙 승인 돕고 싶어해” 2024-05-23 13:46:31
대해 설명하는 자리를 가졌다. 이날 기자간담회에는 엘레바(HLB 미국 자회사)의 운영총괄(COO)인 장성훈 부사장, 정세호 엘레바 대표, 프랭크 지앙 항서제약 최고전략책임자(CSO), 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)가 참석했다. 지난해 5월 HLB는 FDA에 간암을 적응증으로 합성의약품 리보세라닙, 항서제약은 PD-1 항체...
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